| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-7页 |
| 绪论 | 第7-8页 |
| 第一章 兽用生物制品注册管理机构和法律基础的比较分析 | 第8-15页 |
| ·中国兽用生物制品注册管理机构和法律基础 | 第8-9页 |
| ·中国兽用生物制品注册管理机构 | 第8页 |
| ·中国兽用生物制品注册管理法律基础 | 第8-9页 |
| ·美国兽用生物制品注册管理机构和法律基础 | 第9-10页 |
| ·美国兽用生物制品注册管理机构 | 第9-10页 |
| ·美国兽用生物制品注册管理法律基础 | 第10页 |
| ·欧盟兽用生物制品注册管理机构和管理法律基础 | 第10-12页 |
| ·欧盟兽用生物制品注册管理机构 | 第10-11页 |
| ·欧盟兽用生物制品注册管理法律基础 | 第11-12页 |
| ·中国与美国及欧盟兽用生物制品注册管理机构和法律基础的比较分析 | 第12-15页 |
| ·中国与美国及欧盟兽用生物制品注册管理机构的比较分析 | 第12-13页 |
| ·中国与美国及欧盟兽用生物制品注册管理法律基础的比较分析 | 第13-15页 |
| 第二章 兽用生物制品注册程序的比较分析 | 第15-24页 |
| ·中国兽用生物制品注册程序 | 第15-16页 |
| ·兽用新生物制品注册程序（申请《新兽药证书》） | 第15-16页 |
| ·兽用生物制品生产许可注册程序（申请兽药产品批准文号） | 第16页 |
| ·美国兽用生物制品注册程序 | 第16-18页 |
| ·欧盟兽用生物制品注册程序 | 第18-21页 |
| ·中国与美国及欧盟兽用生物制品注册程序的比较分析 | 第21-24页 |
| ·中国与美国及欧盟兽用生物制品注册程序的比较 | 第21页 |
| ·中国与美国及欧盟兽用生物制品注册程序的分析 | 第21-24页 |
| 第三章 兽用生物制品注册技术标准的比较分析 | 第24-53页 |
| ·中国的兽用生物制品注册技术标准 | 第24-25页 |
| ·中国的兽用生物制品注册资料项目要求 | 第24页 |
| ·中国兽用生物制品注册资料的数据要求 | 第24-25页 |
| ·美国的兽用生物制品注册技术标准 | 第25-37页 |
| ·美国的兽用生物制品注册资料项目要求 | 第25-27页 |
| ·美国兽用生物制品注册资料的数据要求 | 第27-37页 |
| ·欧盟的兽用生物制品注册技术标准 | 第37-45页 |
| ·欧盟的兽用生物制品注册资料项目要求 | 第37页 |
| ·欧盟兽用生物制品注册资料的数据要求 | 第37-45页 |
| ·中国与美国及欧盟兽用生物制品注册技术标准的比较分析 | 第45-53页 |
| ·中国与美国及欧盟兽用生物制品注册资料项目的比较分析 | 第45-48页 |
| ·中国与美国及欧盟兽用生物制品注册资料数据的比较分析 | 第48-53页 |
| 第四章 结论 | 第53-54页 |
| 第五章 建议 | 第54-58页 |
| ·对我国兽用生物制品注册管理的建议 | 第54-56页 |
| ·建立专门的审评机构，实行专职审评制度 | 第54页 |
| ·制定试验规范，保证申报资料的真实、可靠 | 第54页 |
| ·合理划分注册程序和试验阶段，减少资源浪费和潜在风险 | 第54-55页 |
| ·合理要求试验数据，在保证制品安全、有效的前提下，保护申请者的利益 | 第55页 |
| ·建立合理的应急审批机制，保证防疫的需要 | 第55-56页 |
| ·其他建议 | 第56页 |
| ·建议实施的可行性分析 | 第56-58页 |
| 参考文献 | 第58-61页 |
| 附录 | 第61-91页 |
| 作者简历 | 第91页 |
