| 中文摘要 | 第1-5页 |
| 英文摘要 | 第5-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-15页 |
| 1．1 选题背景 | 第11-12页 |
| 1．2 目前学术界的研究动态 | 第12-13页 |
| 1．3 本文的研究思路 | 第13-15页 |
| 第二章 GSP的相关概念 | 第15-20页 |
| 2．1 GSP的形成过程 | 第15页 |
| 2．1．1 GSP质量管理体系的含义 | 第15页 |
| 2．1．2 GSP质量管理的产生背景 | 第15页 |
| 2．2 GSP质量管理规范的指导思想 | 第15-16页 |
| 2．2．1 全过程的质量管理 | 第15-16页 |
| 2．2．2 全员的质量管理 | 第16页 |
| 2．2．3 全方位的质量管理 | 第16页 |
| 2．2．4 全动态的质量改进 | 第16页 |
| 2．3 GSP质量管理的内容及应用范围 | 第16-18页 |
| 2．3．1 GSP质量管理的主要内容 | 第16-17页 |
| 2．3．2 GSP质量管理的特点 | 第17-18页 |
| 2．3．3 GSP质量管理的适用范围 | 第18页 |
| 2．4 药品零售经营企业实施GSP的作用与意义 | 第18-19页 |
| 2．4．1 有利于消除质量隐患，确保药品安全有效 | 第18页 |
| 2．4．2 有利于药品国际竞争的需要 | 第18页 |
| 2．4．3 有利于促进药品经营企业综合素质的提高，经营理念的转变 | 第18-19页 |
| 2．4．4 有利于增强企业的凝聚力，平衡经济效益和社会效益 | 第19页 |
| 2．5 GSP与ISO9000的联系和差异 | 第19-20页 |
| 2．5．1 两者之间的联系 | 第19页 |
| 2．5．2 两者之间的差异 | 第19-20页 |
| 第三章 GSP在HK单体药品零售药店的应用环境分析 | 第20-29页 |
| 3．1 HK单体零售药店情况简介 | 第20-21页 |
| 3．2 HK单体零售药店实施GSP的外部环境分析 | 第21-26页 |
| 3．2．1 国家政府强制性的要求 | 第21页 |
| 3．2．2 增强竞争优势 | 第21-24页 |
| 3．2．3 满足人民群众安全用药 | 第24页 |
| 3．2．4 社会环境 | 第24页 |
| 3．2．5 HK药店当地行业竞争结构分析 | 第24-26页 |
| 3．3 HK单体零售药店实施GSP的内部环境分析 | 第26-29页 |
| 3．3．1 HK药店实施GSP的优势 | 第26-27页 |
| 3．3．2 HK药店实施GSP的不利因素 | 第27-29页 |
| 第四章 HK药店实施GSP质量管理体系工作内容 | 第29-61页 |
| 4．1 准备工作 | 第29-32页 |
| 4．1．1 初始准备工作 | 第29页 |
| 4．1．2 组织关系构建 | 第29页 |
| 4．1．3 关键岗位人员配置 | 第29-30页 |
| 4．1．4 质量教育、培训 | 第30-31页 |
| 4．1．5 GSP硬件条件 | 第31页 |
| 4．1．6 GSP软件条件 | 第31-32页 |
| 4．2 GSP质量管理现状评价 | 第32页 |
| 4．2．1 GSP质量管理构架适宜性评价 | 第32页 |
| 4．2．2 有关法律、法规及其他要求的识别和符合性评价 | 第32页 |
| 4．2．3 现有质量管理文件适用性、符合性、一致性、有效性评价 | 第32页 |
| 4．3 GSP质量体系检查考核评价策划 | 第32-39页 |
| 4．3．1 GSP质量责任制确定 | 第32-33页 |
| 4．3．2 GSP质量否决制控制 | 第33页 |
| 4．3．3 GSP质量管理体系检查、考核 | 第33-37页 |
| 4．3．4 GSP质量体系评价 | 第37-39页 |
| 4．4 GSP质量管理体系的策划和设计 | 第39-48页 |
| 4．4．1 建立GSP质量方针 | 第39-40页 |
| 4．4．2 建立GSP质量目标 | 第40-41页 |
| 4．4．3 建立GSP质量职能关系 | 第41页 |
| 4．4．4 质量职责及各岗位人员的任命 | 第41-43页 |
| 4．4．5 确定GSP质量管理体系文件的构成和文件范围 | 第43-44页 |
| 4．4．6 文件化质量体系的总体策划 | 第44-46页 |
| 4．4．7 文件体系策划的实施 | 第46-48页 |
| 4．5 GSP质量体系文件的编写 | 第48-51页 |
| 4．5．1 GSP质量管理制度的编写 | 第49-50页 |
| 4．5．2 GSP有关业务和岗位质量管理职责的编写 | 第50页 |
| 4．5．3 GSP质量控制程序的编写 | 第50-51页 |
| 4．5．4 质量记录表格的编写 | 第51页 |
| 4．5．5 GSP文件资料的控制 | 第51页 |
| 4．6 GSP质量体系的试运行 | 第51-58页 |
| 4．6．1 体系文件的培训学习 | 第52页 |
| 4．6．2 职责职权的进一步落实 | 第52页 |
| 4．6．3 体系文件的有效控制 | 第52-53页 |
| 4．6．4 经营过程质量控制 | 第53-56页 |
| 4．6．5 GSP内部自查审核和管理评审 | 第56-58页 |
| 4．7 GSP认证审核工作 | 第58-61页 |
| 4．7．1 初审认证申请资料的准备工作 | 第58-59页 |
| 4．7．2 GSP认证机构审核前的准备工作 | 第59-60页 |
| 4．7．3 认证机构检查审核中、后的工作 | 第60-61页 |
| 第五章 HK药店GSP质量管理体系实施效果评价和若干建议 | 第61-68页 |
| 5．1 取得的成效 | 第61-62页 |
| 5．1．1 转变经营观念 | 第61页 |
| 5．1．2 调动员工积极性，扩展质量管理的内涵 | 第61页 |
| 5．1．3 推进了质量状况的改善 | 第61-62页 |
| 5．1．4 积极寻找不符合原因，防患于未然 | 第62页 |
| 5．2 企业在建立体系中存在的不足 | 第62-63页 |
| 5．3 企业实施GSP的若干建议 | 第63-66页 |
| 5．3．1 行政权力与认证检查资格权力的半衡制约 | 第63页 |
| 5．3．2 政策的切合实际和标准条款的明晰化 | 第63-64页 |
| 5．3．3 实施GSP应与企业文化相联系 | 第64页 |
| 5．3．4 信息化与GSP的实施 | 第64-66页 |
| 5．4 对企业实施GSP质量管理体系的展望 | 第66-68页 |
| 第六章 结论 | 第68-69页 |
| 致谢 | 第69-70页 |
| 参考文献 | 第70-72页 |
| 附录 | 第72-113页 |
