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知柏地黄丸剂型改进和质量标准研究

中文摘要第1-5页
英文摘要第5-10页
第一章 前言第10-13页
 第一节 知柏地黄丸的文献资料综述第10-11页
 第二节 本论文的主要研究内容第11-13页
第二章 知柏地黄泡腾颗粒制备工艺的研究第13-43页
 第一节 知柏地黄泡腾颗粒提取工艺的研究第13-39页
  1. 药品、试药与仪器第13-14页
   ·药品、试药第13页
   ·仪器第13-14页
  2. 提取工艺路线设计第14-17页
   ·处方分析第14页
   ·提取工艺路线设计第14-17页
  3. 实验所用药材的质量检验第17-24页
   ·鉴别试验第17-19页
   ·含量测定第19-24页
  4. 提取工艺条件的优选第24-39页
   ·牡丹皮中丹皮酚的提取及其 β-环糊精包合条件的优选第24-29页
   ·山茱萸、泽泻乙醇提取工艺的优选第29-34页
   ·黄柏、熟地黄等水提取工艺的优选第34-39页
 第二节 制剂成型工艺研究第39-41页
   ·浸膏干燥温度的选择第39-40页
   ·出膏率的测定第40页
   ·辅料的考察第40-41页
 第三节 知柏地黄泡腾颗粒的制备工艺第41-42页
 第四节 小结第42-43页
第三章 知柏地黄泡腾颗粒的质量标准研究第43-56页
 第一节 知柏地黄泡腾颗粒的定性试验研究第43-47页
  1. 药品、试剂与仪器第43页
   ·药品、试剂第43页
   ·仪器第43页
  2. 鉴别试验第43-47页
   ·牡丹皮(丹皮酚)的薄层鉴别第44页
   ·牡丹皮(芍药苷)的薄层鉴别第44页
   ·山茱萸的薄层鉴别第44-45页
   ·黄柏的薄层鉴别第45页
   ·知母的鉴别第45-46页
   ·熟地黄的鉴别第46页
   ·小结第46-47页
 第二节 知柏地黄泡腾颗粒的相关检查第47-48页
   ·粒度第47页
   ·水分第47页
   ·溶化性第47页
   ·装量差异第47页
   ·重金属第47-48页
   ·砷盐第48页
 第三节 知柏地黄泡腾颗粒的含量测定研究第48-53页
  1. 色谱条件第49页
  2. 对照品溶液的制备第49页
  3. 供试品溶液的制备第49页
  4. 阴性对照品溶液的制备第49页
  5. 线性关系考察第49-50页
  6. 稳定性试验第50页
  7. 精密度试验第50-51页
  8. 重复性试验第51页
  9. 回收率试取试验第51-52页
  10. 样品测定第52-53页
 第四节 知柏地黄泡腾颗粒质量标准草案第53-55页
 第五节 小结第55-56页
第四章 知柏地黄泡腾颗粒的初步稳定性试验和加速稳定性试验研究第56-63页
 1. 初步稳定性试验方法第56页
 2. 加速稳定性试验方法第56页
 3. 考核样品第56页
 4. 考核项目第56页
 5. 初步稳定性试验和加速稳定性试验结果第56页
 6. 结论第56-63页
结论与讨论第63-67页
参考文献第67-71页
附录第71-97页
致谢第97页

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