| 中文摘要 | 第1-5页 |
| 英文摘要 | 第5-10页 |
| 第一章 前言 | 第10-13页 |
| 第一节 知柏地黄丸的文献资料综述 | 第10-11页 |
| 第二节 本论文的主要研究内容 | 第11-13页 |
| 第二章 知柏地黄泡腾颗粒制备工艺的研究 | 第13-43页 |
| 第一节 知柏地黄泡腾颗粒提取工艺的研究 | 第13-39页 |
| 1. 药品、试药与仪器 | 第13-14页 |
| ·药品、试药 | 第13页 |
| ·仪器 | 第13-14页 |
| 2. 提取工艺路线设计 | 第14-17页 |
| ·处方分析 | 第14页 |
| ·提取工艺路线设计 | 第14-17页 |
| 3. 实验所用药材的质量检验 | 第17-24页 |
| ·鉴别试验 | 第17-19页 |
| ·含量测定 | 第19-24页 |
| 4. 提取工艺条件的优选 | 第24-39页 |
| ·牡丹皮中丹皮酚的提取及其 β-环糊精包合条件的优选 | 第24-29页 |
| ·山茱萸、泽泻乙醇提取工艺的优选 | 第29-34页 |
| ·黄柏、熟地黄等水提取工艺的优选 | 第34-39页 |
| 第二节 制剂成型工艺研究 | 第39-41页 |
| ·浸膏干燥温度的选择 | 第39-40页 |
| ·出膏率的测定 | 第40页 |
| ·辅料的考察 | 第40-41页 |
| 第三节 知柏地黄泡腾颗粒的制备工艺 | 第41-42页 |
| 第四节 小结 | 第42-43页 |
| 第三章 知柏地黄泡腾颗粒的质量标准研究 | 第43-56页 |
| 第一节 知柏地黄泡腾颗粒的定性试验研究 | 第43-47页 |
| 1. 药品、试剂与仪器 | 第43页 |
| ·药品、试剂 | 第43页 |
| ·仪器 | 第43页 |
| 2. 鉴别试验 | 第43-47页 |
| ·牡丹皮(丹皮酚)的薄层鉴别 | 第44页 |
| ·牡丹皮(芍药苷)的薄层鉴别 | 第44页 |
| ·山茱萸的薄层鉴别 | 第44-45页 |
| ·黄柏的薄层鉴别 | 第45页 |
| ·知母的鉴别 | 第45-46页 |
| ·熟地黄的鉴别 | 第46页 |
| ·小结 | 第46-47页 |
| 第二节 知柏地黄泡腾颗粒的相关检查 | 第47-48页 |
| ·粒度 | 第47页 |
| ·水分 | 第47页 |
| ·溶化性 | 第47页 |
| ·装量差异 | 第47页 |
| ·重金属 | 第47-48页 |
| ·砷盐 | 第48页 |
| 第三节 知柏地黄泡腾颗粒的含量测定研究 | 第48-53页 |
| 1. 色谱条件 | 第49页 |
| 2. 对照品溶液的制备 | 第49页 |
| 3. 供试品溶液的制备 | 第49页 |
| 4. 阴性对照品溶液的制备 | 第49页 |
| 5. 线性关系考察 | 第49-50页 |
| 6. 稳定性试验 | 第50页 |
| 7. 精密度试验 | 第50-51页 |
| 8. 重复性试验 | 第51页 |
| 9. 回收率试取试验 | 第51-52页 |
| 10. 样品测定 | 第52-53页 |
| 第四节 知柏地黄泡腾颗粒质量标准草案 | 第53-55页 |
| 第五节 小结 | 第55-56页 |
| 第四章 知柏地黄泡腾颗粒的初步稳定性试验和加速稳定性试验研究 | 第56-63页 |
| 1. 初步稳定性试验方法 | 第56页 |
| 2. 加速稳定性试验方法 | 第56页 |
| 3. 考核样品 | 第56页 |
| 4. 考核项目 | 第56页 |
| 5. 初步稳定性试验和加速稳定性试验结果 | 第56页 |
| 6. 结论 | 第56-63页 |
| 结论与讨论 | 第63-67页 |
| 参考文献 | 第67-71页 |
| 附录 | 第71-97页 |
| 致谢 | 第97页 |