附子临床应用安全性的前瞻性研究
| 中文摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-10页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 第一部分 文献研究综述 | 第12-20页 |
| 一、古代、近现代文献研究 | 第12-15页 |
| (一) 古代文献研究 | 第12-14页 |
| (二) 近现代文献研究 | 第14-15页 |
| 二、现代文献研究 | 第15-18页 |
| (一) 临床研究 | 第15-17页 |
| (二) 实验研究 | 第17-18页 |
| 三、研究发展趋势述评 | 第18-20页 |
| 第二部分 临床研究 | 第20-22页 |
| 一、研究目的 | 第20页 |
| 二、研究内容 | 第20页 |
| 三、具体研究方法 | 第20-22页 |
| (一) 研究对象 | 第20页 |
| (二) 信息采集表的制定 | 第20页 |
| (三) 信息收集内容 | 第20页 |
| (四) 信息收集方法 | 第20页 |
| (五) 有关不良事件安全性评价 | 第20-21页 |
| (六) 有关不良事件因果关系判断 | 第21页 |
| (七) 统计分析方法 | 第21页 |
| (八) 不良反应报告和监测管理 | 第21-22页 |
| 第三部分 临床研究结果 | 第22-35页 |
| 一、病例的基本情况 | 第22-26页 |
| (一) 性别及年龄分布情况 | 第22页 |
| (二) 西医病名构成 | 第22-23页 |
| (三) 中医证型构成 | 第23页 |
| (四) 处方构成情况 | 第23-24页 |
| (五) 附子用量情况 | 第24-25页 |
| (六) 煎煮方法 | 第25页 |
| (七) 煎煮时间 | 第25页 |
| (八) 配伍情况 | 第25-26页 |
| 二、不良事件的发生情况 | 第26-31页 |
| (一) 不良事件病例的基本情况 | 第26页 |
| (二) 表现类型 | 第26-27页 |
| (三) 附子用量情况 | 第27页 |
| (四) 煎煮方法、煎煮时间 | 第27-28页 |
| (五) 附子配伍情况 | 第28页 |
| (六) 17例发生不良事件病例的可能影响因素 | 第28-29页 |
| (七) 17例发生不良事件病例的因果关系判断 | 第29-30页 |
| (八) 发生不良事件的可能影响因素 | 第30-31页 |
| 三、研究结论 | 第31-35页 |
| (一) 附子的临床应用规律 | 第31-33页 |
| (二) 发生不良事件的特点及相关影响因素 | 第33-35页 |
| 第四部分 讨论 | 第35-42页 |
| 一、中药不良反应现状分析 | 第35-36页 |
| 二、附子不良反应发生的影响因素 | 第36-39页 |
| (一) 药物因素 | 第36-38页 |
| (二) 机体因素 | 第38-39页 |
| 三、中药安全性及不良反应评价的复杂性 | 第39-42页 |
| (一) 中药不良反应发生原因复杂 | 第39-40页 |
| (二) 量效关系不明确 | 第40页 |
| (三) 中药提取物与传统意义上中药有别 | 第40页 |
| (四) 不良反应与排病反应 | 第40-42页 |
| 结语 | 第42-43页 |
| 参考文献 | 第43-46页 |
| 附录 | 第46-51页 |
| 研究生在学期间发表论文情况 | 第51-52页 |
| 致谢 | 第52页 |
