兰香痔疮栓的制备工艺及质量标准的研究
| 摘要 | 第5-7页 |
| ABSTRACT | 第7-9页 |
| 前言 | 第10-13页 |
| 第一部分 兰香痔疮栓的制备工艺研究 | 第13-39页 |
| 1. 兰香痔疮栓的制备工艺 | 第13-15页 |
| 1.1 处方组成 | 第13页 |
| 1.2 剂型 | 第13页 |
| 1.3 制法 | 第13-14页 |
| 1.4 药品、试药与仪器 | 第14-15页 |
| 2. 兰香痔疮栓的提取工艺研究 | 第15-31页 |
| 2.1 提取工艺路线的设计 | 第15-21页 |
| 2.2 工艺路线A-水提工艺的研究 | 第21-24页 |
| 2.3 工艺路线B-醇提工艺的研究 | 第24-27页 |
| 2.4 工艺路线C-水提醇沉工艺的研究 | 第27-30页 |
| 2.5 提取工艺路线的确定 | 第30-31页 |
| 2.6 药效学预试验筛选最佳提取工艺 | 第31页 |
| 3. 兰香痔疮栓的浓缩干燥工艺研究 | 第31-33页 |
| 3.1 浓缩程度的考察 | 第31-32页 |
| 3.2 干燥方式和干燥温度的考察 | 第32-33页 |
| 4. 兰香痔疮栓的制剂工艺研究 | 第33-37页 |
| 4.1 剂型的选择 | 第33-34页 |
| 4.2 栓剂制法的选择 | 第34页 |
| 4.3 栓剂规格和基质加入量的确定 | 第34页 |
| 4.4 基质种类考察 | 第34-35页 |
| 4.5 基质熔化温度和注模温度考察 | 第35-36页 |
| 4.6 搅拌时间考察 | 第36-37页 |
| 4.7 制剂工艺的确定 | 第37页 |
| 5. 十批小试试验 | 第37-38页 |
| 6. 小结 | 第38-39页 |
| 第二部分 兰香痔疮栓成品的质量标准研究 | 第39-59页 |
| 1. 兰香痔疮栓质量标准草案 | 第39-42页 |
| 2. 药品质量标准草案起草说明 | 第42-59页 |
| 2.1 概况 | 第42页 |
| 2.2 名称 | 第42页 |
| 2.3 性状 | 第42页 |
| 2.4 试剂、试药与仪器 | 第42-43页 |
| 2.5 定性鉴别方法的建立 | 第43-45页 |
| 2.6 检查 | 第45-46页 |
| 2.7 橙皮苷和迷迭香酸含量测定方法的建立 | 第46-56页 |
| 2.8 十批样品的含量测定 | 第56-57页 |
| 2.9 小结 | 第57-59页 |
| 讨论 | 第59-61页 |
| 1. 关于制备工艺 | 第59页 |
| 2. 关于质量标准 | 第59-61页 |
| 结语 | 第61-62页 |
| 文献综述 | 第62-67页 |
| 参考文献 | 第67-74页 |
| 附录 | 第74-80页 |
| 附图 | 第74-79页 |
| 攻读硕士期间发表论文情况 | 第79-80页 |
| 致谢 | 第80页 |
