| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 第1章 绪论 | 第9-17页 |
| 1.1 立题背景 | 第9-13页 |
| 1.2 埃索美拉唑钠特点 | 第13-16页 |
| 1.2.1 化学结构、理化性质方面的特点 | 第13-14页 |
| 1.2.2 药理作用与作用靶点及作用机制方面的特点 | 第14页 |
| 1.2.3 药代动力学方面的特点 | 第14页 |
| 1.2.4 不良反应和毒性 | 第14-15页 |
| 1.2.5 药物经济学方面 | 第15-16页 |
| 1.3 综合分析 | 第16-17页 |
| 第2章 埃索美拉唑钠的合成工艺研究 | 第17-34页 |
| 2.1 仪器与材料 | 第17-18页 |
| 2.2 合成路线及反应条件 | 第18-25页 |
| 2.2.1 文献报道的合成路线 | 第18-19页 |
| 2.2.2 本研究采用的合成路线及选择依据 | 第19-20页 |
| 2.2.3 合成工艺流程图 | 第20-25页 |
| 2.3 合成工艺的研究 | 第25-27页 |
| 2.3.1 奥美拉唑硫醚的合成 | 第25页 |
| 2.3.2 埃索美拉唑钾盐合成 | 第25-26页 |
| 2.3.3 埃索美拉唑钠盐粗品合成 | 第26-27页 |
| 2.3.4 埃索美拉唑钠盐精制 | 第27页 |
| 2.4 起始原料及中间体质量控制 | 第27-30页 |
| 2.5 埃索美拉唑钠合成工艺放大研究 | 第30-32页 |
| 2.6 本章小结 | 第32-34页 |
| 第3章 埃索美拉唑钠结构确证 | 第34-41页 |
| 3.1 仪器与材料 | 第34页 |
| 3.2 结构确证检测结果 | 第34-41页 |
| 3.2.1 红外吸收光谱（IR） | 第34-36页 |
| 3.2.2 紫外吸收光谱（UV） | 第36页 |
| 3.2.3 核磁共振氢谱（~1H-NMR） | 第36-37页 |
| 3.2.4 核磁共振碳谱（~(13)C-NMR） | 第37-39页 |
| 3.2.5 质谱（MS） | 第39-40页 |
| 3.2.6 粉末X-射线衍射（XRPD） | 第40页 |
| 3.2.7 比旋度 | 第40-41页 |
| 第4章 埃索美拉唑钠的质量标准研究 | 第41-73页 |
| 4.1 仪器与材料 | 第41页 |
| 4.2 性状及理化常数 | 第41-43页 |
| 4.2.1 性状 | 第41-42页 |
| 4.2.2 溶解度 | 第42页 |
| 4.2.3 比旋度 | 第42-43页 |
| 4.2.4 引湿性 | 第43页 |
| 4.3 鉴别 | 第43页 |
| 4.3.1 红外鉴别 | 第43页 |
| 4.3.2 原子吸收鉴别 | 第43页 |
| 4.4 检查 | 第43-62页 |
| 4.4.1 碱度 | 第43-44页 |
| 4.4.2 吸光度 | 第44页 |
| 4.4.3 重金属 | 第44页 |
| 4.4.4 有关物质 | 第44-54页 |
| 4.4.5 对映异构体 | 第54-61页 |
| 4.4.6 水分 | 第61-62页 |
| 4.5 含量测定 | 第62-65页 |
| 4.6 方法学验证小结 | 第65页 |
| 4.7 结论 | 第65-73页 |
| 4.7.1 埃索美拉唑钠质量标准草案 | 第65-70页 |
| 4.7.2 埃索美拉唑钠质量标准起草说明 | 第70-73页 |
| 参考文献 | 第73-75页 |
| 硕士期间的学术成果和荣誉 | 第75-76页 |
| 致谢 | 第76页 |