| 中文摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第一部分 前言 | 第8-15页 |
| 1. 研究背景 | 第8-9页 |
| 2. 核心概念的界定 | 第9-10页 |
| 2.1 医疗机构 | 第9-10页 |
| 2.2 医疗机构制剂 | 第10页 |
| 2.3 医疗机构制剂监督管理 | 第10页 |
| 3. 研究目标 | 第10-11页 |
| 4. 研究对象和内容 | 第11页 |
| 5. 研究框架 | 第11-12页 |
| 6. 研究材料与方法 | 第12页 |
| 6.1 文献研究 | 第12页 |
| 6.2 问卷调查 | 第12页 |
| 6.3 SWOT-PEST分析 | 第12页 |
| 7. 研究设计 | 第12-14页 |
| 7.1 研究思路 | 第12-13页 |
| 7.2 研究内容 | 第13页 |
| 7.3 问卷设计 | 第13-14页 |
| 7.4 调研设计 | 第14页 |
| 7.5 分析方法 | 第14页 |
| 8. 创新与不足 | 第14-15页 |
| 第二部分 医疗机构制剂发展和监督管理的历史演变 | 第15-22页 |
| 1. 医疗机构制剂的发展历史 | 第15-16页 |
| 1.1 第一阶段——解决供需矛盾,保证临床用药 | 第15页 |
| 1.2 第二阶段——质量标准简单,监管力度不强 | 第15页 |
| 1.3 第三阶段——建立法规体系,依法整顿提高 | 第15-16页 |
| 2. 医疗机构制剂的监督管理历史 | 第16-17页 |
| 3. 我国医疗机构制剂研究现状概述 | 第17-18页 |
| 3.1 医疗机构制剂监管研究 | 第17页 |
| 3.2 医疗机构制剂现状调研 | 第17-18页 |
| 3.3 医疗机构制剂状况分析 | 第18页 |
| 4. 我国现行医疗机构制剂监督管理的制度安排 | 第18-20页 |
| 4.1 医疗机构制剂的监督管理组织机构 | 第18页 |
| 4.2 医疗机构制剂的各种制度 | 第18页 |
| 4.3 医疗机构制剂监督管理法律法规 | 第18-19页 |
| 4.4 医疗机构制剂监督管理的主要法律规定 | 第19-20页 |
| 5. 北京市医疗机构制剂监督管理发展的演变 | 第20-22页 |
| 5.1 北京市医疗机构制剂监督管理的发展过程 | 第20-21页 |
| 5.2 北京市医疗机构制剂监管规范性文件 | 第21-22页 |
| 第三部分 北京市医疗机构制剂现状分析 | 第22-48页 |
| 1. 北京市医疗机构制剂的总体情况分析 | 第22-26页 |
| 1.1 北京市制剂许可医疗机构情况 | 第22-23页 |
| 1.2 北京市医疗机构制剂投入情况 | 第23-26页 |
| 2. 北京市具有批准文号制剂品种分析 | 第26-33页 |
| 2.1 北京市具有批准文号制剂基本情况 | 第26-27页 |
| 2.2 北京市具有批准文号制剂品种分析 | 第27-33页 |
| 3. 北京市正在研制开发制剂品种分析 | 第33-38页 |
| 3.1 北京市在研制剂品种基本情况 | 第33-35页 |
| 3.2 北京市在研制剂品种分析 | 第35-38页 |
| 4. 北京市医疗机构制剂研发影响因素分析 | 第38-47页 |
| 4.1 医院管理对制剂研发的影响分析 | 第38-40页 |
| 4.2 临床需求对制剂研发的影响分析 | 第40-41页 |
| 4.3 科研能力对制剂研发的影响分析 | 第41-44页 |
| 4.4 政策要求对制剂研发的影响分析 | 第44-45页 |
| 4.5 经济效益对制剂研发的影响分析 | 第45-47页 |
| 5. 调研分析总结 | 第47-48页 |
| 第四部分 北京市医疗机构制剂现状SWOT-PEST分析及监管对策 | 第48-58页 |
| 1. SWOT-PEST分析方法概述 | 第48-49页 |
| 2. 北京市医疗机构制剂发展的内部环境分析 | 第49-51页 |
| 2.1 北京市医疗机构制剂发展的内部优势 | 第49-50页 |
| 2.2 北京市医疗机构制剂发展的内部劣势 | 第50-51页 |
| 3. 北京市医疗机构制剂发展的外部环境分析 | 第51-54页 |
| 3.1 政策环境分析 | 第51-52页 |
| 3.2 经济环境分析 | 第52-53页 |
| 3.3 社会环境分析 | 第53页 |
| 3.4 技术环境分析 | 第53页 |
| 3.5 北京市医疗机构制剂发展的机遇和挑战 | 第53-54页 |
| 4. 北京市医疗机构制剂发展的政策建议 | 第54-58页 |
| 4.1 监管层面 | 第54页 |
| 4.2 医疗机构层面 | 第54-57页 |
| 4.3 社会层面 | 第57-58页 |
| 第五部分 结语 | 第58-59页 |
| 参考文献 | 第59-62页 |
| 附录一 北京市医疗机构制剂基本情况调查问卷 | 第62-65页 |
| 附录二 北京市具有批准文号制剂品种调查问卷 | 第65-67页 |
| 附录三 北京市正在研制开发医疗机构制剂品种调查问卷 | 第67-70页 |
| 附录四 攻读硕士学位期间取得的学术成果 | 第70-71页 |
| 致谢 | 第71-72页 |
| 个人简历 | 第72页 |