| 摘要 | 第6-9页 |
| ABSTRACT | 第9-12页 |
| 缩略语表 | 第13-14页 |
| 第一章 文献综述 | 第14-26页 |
| 1.1 中药产业链现状及趋势 | 第16页 |
| 1.2 中药品质面临困境 | 第16-24页 |
| 1.2.1 中药材质量稳定性有待提高 | 第16-21页 |
| 1.2.2 中药新型饮片亟需统一质量标准 | 第21页 |
| 1.2.3 中成药缺乏组方基原系统性鉴定方法 | 第21-22页 |
| 1.2.4 中药质量控制体系不够完善 | 第22-24页 |
| 参考文献 | 第24-26页 |
| 前言 | 第26-28页 |
| 第二章 中药复方组合全长条形码DNA鉴定研究 | 第28-70页 |
| 2.1 方法 | 第28-36页 |
| 2.1.1 引物设计 | 第29-30页 |
| 2.1.2 建库样本制备流程 | 第30-33页 |
| 2.1.3 上机及测序 | 第33-34页 |
| 2.1.4 高通量测序数据分析 | 第34-36页 |
| 2.2 生脉散组合全长条形码DNA鉴定 | 第36-56页 |
| 2.2.1 仪器和试药 | 第36-37页 |
| 2.2.2 单味药及散剂一代测序检测及鉴定结果 | 第37-39页 |
| 2.2.3 生脉散ITS2序列挑克隆测序及结果 | 第39-41页 |
| 2.2.4 三代长读长测序实验流程 | 第41-44页 |
| 2.2.5 样本制备流程质控分析 | 第44-52页 |
| 2.2.6 三代测序鉴定结果 | 第52-56页 |
| 2.3 含动物药复方鉴定之方法验证 | 第56-59页 |
| 2.3.1 动物药方海等单味药DNA条形码鉴定 | 第56-57页 |
| 2.3.2 散剂及单味药等DNA样本制备 | 第57页 |
| 2.3.3 建库样本的制备及混合建库 | 第57页 |
| 2.3.4 上机测序及数据分析 | 第57页 |
| 2.3.5 方法学验证结果 | 第57-59页 |
| 2.4 小结 | 第59-70页 |
| 2.4.1 实验设计与流程质控 | 第59-61页 |
| 2.4.2 方法学分析 | 第61-66页 |
| 2.4.3 方法学总结 | 第66-67页 |
| 2.4.4 中成药DNA条形码鉴定方法比较 | 第67-69页 |
| 2.4.5 组合全长条形码鉴定方法的适用领域 | 第69-70页 |
| 第三章 中药饮片标准汤剂研究 | 第70-98页 |
| 3.1 方法 | 第71-76页 |
| 3.1.1 代表性样本收集 | 第72页 |
| 3.1.2 汤剂制作规范 | 第72-73页 |
| 3.1.3 检测指标 | 第73-76页 |
| 3.2 人参饮片标准汤剂研究 | 第76-91页 |
| 3.2.1 材料 | 第77-79页 |
| 3.2.2 基原鉴定 | 第79-80页 |
| 3.2.3 水分检查及含量测定 | 第80页 |
| 3.2.4 供试品溶液的制备 | 第80-81页 |
| 3.2.5 出膏率、转移率的测定 | 第81页 |
| 3.2.6 HPLC含量测定和指纹图谱分析 | 第81-84页 |
| 3.2.7 饮片、标准汤剂和颗粒的TLC | 第84-85页 |
| 3.2.8 结果 | 第85-91页 |
| 3.3 小结 | 第91-98页 |
| 3.3.1 标准汤剂作为中间体用以质量控制的可行性 | 第91-92页 |
| 3.3.2 标准汤剂标准体系影响因素的探讨 | 第92-93页 |
| 3.3.3 标准汤剂参数阈值设定及准入标准 | 第93-95页 |
| 3.3.4 指标成分每当量含量用于质量控制 | 第95-97页 |
| 3.3.5 优质优价可能性的探讨 | 第97-98页 |
| 第四章 中药材质量控制体系探讨 | 第98-120页 |
| 4.1 方法 | 第100-101页 |
| 4.2 中药材质量追溯体系探讨 | 第101-105页 |
| 4.2.1 现阶段药品质量追溯体系分析 | 第102页 |
| 4.2.2 中药质量追溯面临的问题与挑战 | 第102-104页 |
| 4.2.3 中药材质量追溯亟需产业结构调整 | 第104-105页 |
| 4.2.4 中药材生产各环节品质研究与质量控制 | 第105页 |
| 4.3 五味子产地区划与质量控制体系研究 | 第105-119页 |
| 4.3.1 五味子品质影响因素调查 | 第106-111页 |
| 4.3.2 优质五味子产区和生态适宜性产区区划 | 第111-117页 |
| 4.3.3 产地区划为基础的产业布局 | 第117-118页 |
| 4.3.4 五味子药材质量控制体系设计 | 第118-119页 |
| 4.4 小结 | 第119-120页 |
| 结语 | 第120-123页 |
| 5.1 中药复方DNA鉴定新方法分析中成药生物组成 | 第120-121页 |
| 5.2 饮片标准汤剂研究为饮片质量控制提供新思路 | 第121-122页 |
| 5.3 中药材产地区划与品质研究为中药材生产提供指导 | 第122页 |
| 5.4 中药质量追溯体系将疗效、品质和生产信息联结 | 第122-123页 |
| 参考文献 | 第123-128页 |
| 附录1 部分样本及代表性结果READS分析举例 | 第128-136页 |
| 附录2 三味蒺藜散鉴定引物信息及结果READS有效率 | 第136-138页 |
| 附录3 以人参饮片标准汤剂对某批次干膏粉分析 | 第138-141页 |
| 附录4 各批次人参饮片标准汤剂共有峰峰面积差异分析 | 第141-142页 |
| 附录5 GMPGIS数据来源及计算方法 | 第142-144页 |
| 致谢 | 第144-146页 |
| 个人简历 | 第146页 |
