| 中文摘要 | 第3-7页 |
| 英文摘要 | 第7-10页 |
| 英文缩略词表 | 第11-15页 |
| 1 引言 | 第15-18页 |
| 1.1 医疗数据缺失现状 | 第15-16页 |
| 1.2 提出基于互联网的数据云聚动态临床研究模式假说 | 第16-18页 |
| 2 基于互联网的数据云聚动态临床研究模式假说及阐释 | 第18-32页 |
| 2.1 概念、定义 | 第18-19页 |
| 2.2 基于互联网的数据云聚动态分析临床研究模式构建 | 第19-23页 |
| 2.2.1 数据云聚动态临床研究模式构建模型 | 第19-20页 |
| 2.2.2 云聚动态模式构建关键点：研究平台 | 第20-21页 |
| 2.2.3 云聚动态模式构建关键点：数据采集 | 第21-22页 |
| 2.2.4 云聚动态模式构建关键点：数据动态分析 | 第22-23页 |
| 2.3 数据云聚动态临床研究模式的意义 | 第23-27页 |
| 2.3.1 满足患者的本质需求 | 第23-24页 |
| 2.3.2 满足医生的本质需求 | 第24页 |
| 2.3.3 满足医学研究的本质需求 | 第24-25页 |
| 2.3.4 学术价值 | 第25-27页 |
| 2.3.5 优化医疗资源及巨大经济效益潜力 | 第27页 |
| 2.4 小结 | 第27-28页 |
| 2.5 相关问题讨论 | 第28-32页 |
| 2.5.1 患者因素问题 | 第28-29页 |
| 2.5.2 数据采集质量问题 | 第29页 |
| 2.5.3 数据安全问题 | 第29页 |
| 2.5.4 研究伦理问题 | 第29-30页 |
| 2.5.5 临床疗效评价新方法 | 第30页 |
| 2.5.6 研究模式中方案优化问题 | 第30页 |
| 2.5.7 数据质控及偏移问题 | 第30-31页 |
| 2.5.8 研究成果专利及转化产业拓展 | 第31页 |
| 2.5.9 医学服务、研究、交流平台融合问题 | 第31-32页 |
| 3. “医+”平台的雏形平台建立 | 第32-41页 |
| 3.1 医疗APP(application)趋势 | 第32-33页 |
| 3.2 “医+”平台之雏形平台“中医肿瘤”的建设 | 第33-39页 |
| 3.3 小结 | 第39页 |
| 3.4 讨论 | 第39-41页 |
| 4 患者报告结局PROs复合量表及研制 | 第41-111页 |
| 4.1 患者结局报告在肿瘤中的进展(详见综述) | 第41页 |
| 4.2 患者报告结局复合量表必要性分析 | 第41-42页 |
| 4.3 PROs量表的制作要点 | 第42-45页 |
| 4.3.1 PROs条目池产生 | 第42页 |
| 4.3.2 数据采集与管理 | 第42-43页 |
| 4.3.3 回访期 | 第43页 |
| 4.3.4 选项 | 第43页 |
| 4.3.5 患者对量表的理解 | 第43页 |
| 4.3.6 领域和条目分值 | 第43-44页 |
| 4.3.7 应答及负荷管理 | 第44页 |
| 4.3.8 量表格式、规范和培训 | 第44-45页 |
| 4.4 量表的临床试验设计 | 第45-46页 |
| 4.4.1 盲法和随机 | 第45页 |
| 4.4.2 临床试验质量控制 | 第45页 |
| 4.4.3 处理缺失数据 | 第45-46页 |
| 4.4.4 量表评估的频率 | 第46页 |
| 4.4.5 持续时间 | 第46页 |
| 4.4.6 设计复合结局指标 | 第46页 |
| 4.4.7 应答 | 第46页 |
| 4.5 PROs复合量表的制定方法及步骤 | 第46-78页 |
| 4.5.1 确定量表性质 | 第49页 |
| 4.5.2 量表理论框架的形成 | 第49-52页 |
| 4.5.3 建立条目池 | 第52-57页 |
| 4.5.4 预调查 | 第57页 |
| 4.5.5 样本的选择 | 第57-59页 |
| 4.5.6 量表缺失值的处理 | 第59页 |
| 4.5.7 预调查筛选条目 | 第59-73页 |
| 4.5.8 正式调查量表的确定 | 第73-77页 |
| 4.5.9 反应度分析 | 第77页 |
| 4.5.10 可行性分析 | 第77-78页 |
| 4.6 正式调查 | 第78-93页 |
| 4.6.1 问卷回收与基本情况 | 第78-79页 |
| 4.6.2 量表缺失值的处理 | 第79页 |
| 4.6.3 正式筛选调查条目 | 第79-91页 |
| 4.6.4 终选量表的确定 | 第91-93页 |
| 4.7 量表的评价 | 第93-102页 |
| 4.7.1 可行性分析 | 第93-94页 |
| 4.7.2 信度分析 | 第94-95页 |
| 4.7.3 量表的效度(validity)分析 | 第95-100页 |
| 4.7.4 反应度分析 | 第100-101页 |
| 4.7.5 最终量表 | 第101-102页 |
| 4.8 小结 | 第102-103页 |
| 4.9 讨论 | 第103-111页 |
| 4.9.1 未来互联网医学对PRO量表的影响 | 第103-104页 |
| 4.9.2 研究患者报告结局量表的必要性讨论 | 第104-105页 |
| 4.9.3 客观病情采集与患者报告结局复合量表 | 第105-107页 |
| 4.9.4 患者报告结局PROs复合量表内涵及与传统报告结局区别 | 第107-109页 |
| 4.9.5 恶性肿瘤与PRO的相关问题 | 第109-111页 |
| 5 数据云聚动态研究模式在的中医药临床研究中的应用 | 第111-138页 |
| 5.1 研究方案 | 第111-119页 |
| 5.1.1 试验背景资料 | 第111-114页 |
| 5.1.2 试验目的 | 第114页 |
| 5.1.3 试验设计 | 第114-115页 |
| 5.1.4 受试者的选择 | 第115页 |
| 5.1.5 观察内容 | 第115页 |
| 5.1.6 纳入标准 | 第115页 |
| 5.1.7 排除标准 | 第115-116页 |
| 5.1.8 受试者的纳入方式 | 第116页 |
| 5.1.9 受试者退出试验的条件及步骤 | 第116页 |
| 5.1.10 剔除病例标准 | 第116页 |
| 5.1.11 脱落病例标准 | 第116-117页 |
| 5.1.12 中医干预治疗措施 | 第117页 |
| 5.1.13 评价指标 | 第117-118页 |
| 5.1.14 评价方法 | 第118页 |
| 5.1.15 疗效评价 | 第118页 |
| 5.1.16 安全性评价标准 | 第118-119页 |
| 5.1.17 预期试验进度 | 第119页 |
| 5.1.18 不良事件 | 第119页 |
| 5.2 数据管理 | 第119-120页 |
| 5.2.1 数据记录 | 第119-120页 |
| 5.2.2 数据监查 | 第120页 |
| 5.2.3 数据管理 | 第120页 |
| 5.2.4 统计分析 | 第120页 |
| 5.3 结果 | 第120-130页 |
| 5.3.1 试验完成情况及病例分布 | 第121-122页 |
| 5.3.2 脱失病例情况 | 第122页 |
| 5.3.3 受试者两组均衡性分析 | 第122-124页 |
| 5.3.4 血小板疗效评价 | 第124-125页 |
| 5.3.5 肺癌患者报告结局PROs复合量表评价 | 第125-130页 |
| 5.4 小结 | 第130-131页 |
| 5.5 讨论 | 第131-138页 |
| 5.5.1 中医药干预化疗后相关性血小板下降 | 第131-132页 |
| 5.5.2 整体干预中个体化治疗重要性 | 第132-134页 |
| 5.5.3 中医研究中采用队列研究符合临床现实 | 第134页 |
| 5.5.4 PROs复合量表中有关各维度的积分和加权问题 | 第134-136页 |
| 5.5.5 PROs复合量表与动态个体化干预措施评价 | 第136页 |
| 5.5.6 数据云聚动态临床研究中强调群体智慧研究 | 第136-138页 |
| 结论 | 第138-139页 |
| 综述：患者结局报告在肿瘤中的进展 | 第139-149页 |
| 致谢 | 第149-150页 |
| 参考文献 | 第150-155页 |
| 附件 | 第155-177页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第177-178页 |
