| 摘要 | 第2-4页 |
| Abstract | 第4-6页 |
| 英文缩略词表 | 第7-11页 |
| 引言 | 第11-21页 |
| 1. 概述 | 第13-17页 |
| 1.1 研究现状 | 第13-16页 |
| 1.1.1 国内发展现状 | 第13-15页 |
| 1.1.2 国外发展现状 | 第15-16页 |
| 1.2 相关概念 | 第16页 |
| 1.3 理论基础 | 第16-17页 |
| 2. 研究目标 | 第17页 |
| 3. 研究内容 | 第17-19页 |
| 4. 质量控制及数据分析方法 | 第19-21页 |
| 4.1 质量控制 | 第19页 |
| 4.2 数据分析方法 | 第19-21页 |
| 第一部分 医疗机构中药制剂回顾性研究 | 第21-31页 |
| 1. 研究内容及方法 | 第21页 |
| 2. 研究结果 | 第21-24页 |
| 3. 讨论 | 第24-31页 |
| 3.1 医疗机构制剂质量控制 | 第24-26页 |
| 3.2 制剂室软硬件配备 | 第26-27页 |
| 3.3 医疗机构中药制剂的制剂工艺 | 第27-28页 |
| 3.4 制剂室的经济效益 | 第28页 |
| 3.5 医疗机构制剂管理制度法规 | 第28-29页 |
| 3.6 医疗机构中药制剂委托配制 | 第29页 |
| 3.7 医疗机构中药制剂发展 | 第29-31页 |
| 第二部分 医疗机构中药制剂相关法规梳理 | 第31-37页 |
| 1. 内容及方法 | 第31页 |
| 2. 结果 | 第31-35页 |
| 2.1 医疗机构中药制剂相关法规制度 | 第31-35页 |
| 3. 讨论 | 第35-37页 |
| 3.1 相关政策法规对于医疗机构中药制剂发展的影响 | 第35-37页 |
| 第三部分 医疗机构中药制剂现状研究 | 第37-51页 |
| 1. 研究内容及方法 | 第37页 |
| 2. 研究结果 | 第37-47页 |
| 2.1 调研表回收情况 | 第37页 |
| 2.2 医疗机构基本情况 | 第37-38页 |
| 2.3 制剂室设备更新情况 | 第38-39页 |
| 2.4 制剂室人员情况 | 第39-40页 |
| 2.5 中药制剂剂型许可种类情况 | 第40页 |
| 2.6 中药制剂品种基本信息 | 第40-42页 |
| 2.7 制剂配制使用、进入医保、收入情况 | 第42-43页 |
| 2.9 制剂不良反应监测相关信息 | 第43-45页 |
| 2.10 参与调研机构GCP资质情况 | 第45页 |
| 2.11 参与调研机构对中药制剂相关法规制度的了解情况 | 第45-46页 |
| 2.12 参与调研机构对中药制剂发展的建议 | 第46-47页 |
| 3. 讨论 | 第47-51页 |
| 3.1 医疗机构情况 | 第47页 |
| 3.2 制剂室人员配备情况 | 第47-48页 |
| 3.3 医疗机构中药制剂委托加工情况 | 第48页 |
| 3.4 医疗机构中药制剂配制使用情况 | 第48页 |
| 3.5 医疗机构中药制剂进入医保情况 | 第48-49页 |
| 3.6 医疗机构中药制剂品种情况 | 第49页 |
| 3.7 医疗机构中药制剂ADR情况及相关法规信息 | 第49-51页 |
| 第四部分 监管部门调研 | 第51-61页 |
| 1. 研究内容及方法 | 第51页 |
| 2. 研究结果 | 第51-57页 |
| 2.1 四川省各市州医疗机构及中药制剂品种情况 | 第51-52页 |
| 2.2 制剂研发前后处方使用情况及工艺信息 | 第52-54页 |
| 2.3 医疗机构中药制剂临床前药学安全性研究 | 第54-57页 |
| 2.3.1 急性毒性试验分析 | 第54-56页 |
| 2.3.2 中药制剂的药材其它信息 | 第56-57页 |
| 3. 讨论 | 第57-61页 |
| 3.1 四川省医疗机构及中药制剂品种数情况 | 第57页 |
| 3.2 工艺研究 | 第57-58页 |
| 3.3 安全性相关分析 | 第58-61页 |
| 第五部分 医疗机构中药制剂SWOT分析 | 第61-69页 |
| 1. 研究内容及方法 | 第61页 |
| 2. 研究结果 | 第61-63页 |
| 3. 讨论 | 第63-69页 |
| 3.1 优势分析 | 第63-65页 |
| 3.1.1 医疗机构中药制剂的内在优势 | 第63页 |
| 3.1.2 中药制剂是重要的新药来源 | 第63页 |
| 3.1.3 独具中医药特色 | 第63-64页 |
| 3.1.4 政策优势 | 第64页 |
| 3.1.5 中医药发展两位一体结合 | 第64-65页 |
| 3.2 医疗机构中药制剂劣势分析 | 第65-66页 |
| 3.2.1 质量标准不完善 | 第65页 |
| 3.2.2 技术创新能力不足 | 第65-66页 |
| 3.2.3 制剂品种有减无增 | 第66页 |
| 3.3 医疗机构中药制剂机遇分析 | 第66-67页 |
| 3.3.1 经济全球化 | 第66页 |
| 3.3.2 人类忠实于回归自然、注重养生保健 | 第66-67页 |
| 3.3.3 现代科学的发展 | 第67页 |
| 3.4 医疗机构中药制剂威胁分析 | 第67-69页 |
| 3.4.1 中药材市场上的中药质量难以得到保障 | 第67页 |
| 3.4.2 中药资源可持续发展与利用 | 第67-68页 |
| 3.4.3 医患关系紧张影响医疗机构中药制剂 | 第68-69页 |
| 第六部分 总结 | 第69-73页 |
| 1. 研究结论 | 第69页 |
| 1.1 医疗机构中药制剂发展面临的问题 | 第69页 |
| 2. 相关建议 | 第69-72页 |
| 2.1 医疗机构应积极地研发特色中药制剂 | 第69页 |
| 2.2 中药制剂的发展应重质量轻数量 | 第69-70页 |
| 2.3 监管机构对医疗机构中药制剂的监管宽严有度 | 第70页 |
| 2.4 建立区域制剂配制中心 | 第70-71页 |
| 2.5 对一些符合条件的医疗机构中药制剂实行备案管理制度 | 第71页 |
| 2.6 对医疗机构中药制剂质量控制实行量化管理制度 | 第71-72页 |
| 3. 本课题研究的不足之处 | 第72-73页 |
| 参考文献 | 第73-78页 |
| 附件一 | 第78-81页 |
| 附件二 | 第81-83页 |
| 综述 | 第83-90页 |
| 参考文献 | 第88-90页 |
| 致谢 | 第90-91页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第91-92页 |
