| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-18页 |
| ·硫酸阿米卡星研究现状 | 第11-14页 |
| ·硫酸阿米卡星概述 | 第11页 |
| ·硫酸阿米卡星质量控制研究现状 | 第11-13页 |
| ·硫酸阿米卡星的药理作用及临床应用 | 第13-14页 |
| ·药品分析中现代分析方法的进展 | 第14-17页 |
| ·HPLC-电雾式检测法新技术 | 第14-15页 |
| ·HPLC-电雾式检测器新技术简介 | 第14-15页 |
| ·HPLC-电雾式检测器新技术在药物质量控制中的应用 | 第15页 |
| ·液相色谱-质谱联用技术 | 第15-17页 |
| ·液相色谱-质谱联用技术简介 | 第15-16页 |
| ·液相色谱-质谱联用技术在药物研究中的应用 | 第16-17页 |
| ·本论文的研究目标、内容及技术路线 | 第17-18页 |
| 第二章 建立非衍生化HPLC法测定硫酸阿米卡星及注射液的有关物质和含量 | 第18-35页 |
| ·引言 | 第18-19页 |
| ·仪器与试药 | 第19-20页 |
| ·仪器 | 第19页 |
| ·试药 | 第19-20页 |
| ·实验条件的选择 | 第20-22页 |
| ·有关物质测定方法的选择 | 第20页 |
| ·HPLC梯度洗脱条件的选择 | 第20页 |
| ·进样量的选择 | 第20-21页 |
| ·有关物质测定色谱条件 | 第21页 |
| ·含量测定色谱条件 | 第21页 |
| ·有关物质测定方法 | 第21-22页 |
| ·含量测定方法 | 第22页 |
| ·方法学验证 | 第22-29页 |
| ·系统适用性试验 | 第22-24页 |
| ·方法专属性试验 | 第24-26页 |
| ·与合成中间体、副产物的分离 | 第24页 |
| ·降解产物的分离 | 第24-26页 |
| ·硫酸阿米卡星注射液辅料的干扰试验 | 第26页 |
| ·线性关系考察 | 第26-27页 |
| ·准确度试验 | 第27-28页 |
| ·有关物质测定回收率 | 第27-28页 |
| ·注射液含量测定回收率 | 第28页 |
| ·精密度试验 | 第28页 |
| ·检测限 | 第28页 |
| ·耐用性 | 第28-29页 |
| ·样品测定 | 第29-33页 |
| ·有关物质测定 | 第29-31页 |
| ·含量测定 | 第31-33页 |
| ·卡那霉素的控制 | 第33-34页 |
| ·小结 | 第34-35页 |
| 第三章 HPLC-电喷雾检测法新技术分析硫酸阿米卡星中的卡那霉素和硫酸盐 | 第35-45页 |
| ·引言 | 第35-36页 |
| ·仪器与试药 | 第36页 |
| ·仪器 | 第36页 |
| ·试药 | 第36页 |
| ·实验条件的选择 | 第36-38页 |
| ·色谱条件的选择 | 第36-37页 |
| ·甲酸铵浓度的选择 | 第37页 |
| ·甲酸浓度和pH值的选择 | 第37页 |
| ·流速的选择 | 第37页 |
| ·溶剂的选择 | 第37页 |
| ·色谱条件 | 第37页 |
| ·卡那霉素测定方法 | 第37-38页 |
| ·硫酸盐测定方法 | 第38页 |
| ·方法学验证 | 第38-41页 |
| ·方法专属性试验 | 第38-40页 |
| ·与阿米卡星、合成中间体、副产物的分离 | 第38-39页 |
| ·卡那霉素、硫酸盐与阿米卡星的分解产物的分离 | 第39页 |
| ·卡那霉素与辅料的分离 | 第39-40页 |
| ·线性关系考察 | 第40页 |
| ·准确度试验 | 第40-41页 |
| ·卡那霉素测定回收率 | 第40-41页 |
| ·硫酸盐测定回收率 | 第41页 |
| ·精密度试验 | 第41页 |
| ·检测限 | 第41页 |
| ·样品测定 | 第41-43页 |
| ·卡那霉素测定 | 第41-43页 |
| ·硫酸盐测定 | 第43页 |
| ·小结 | 第43-45页 |
| 第四章 HPLC-ESI –MSn法分离和鉴定硫酸阿米卡星中的杂质谱 | 第45-58页 |
| ·引言 | 第45-46页 |
| ·仪器与试剂 | 第46页 |
| ·仪器 | 第46页 |
| ·试剂 | 第46页 |
| ·实验方法 | 第46-47页 |
| ·色谱-质谱条件 | 第46页 |
| ·色谱条件 | 第46页 |
| ·质谱条件 | 第46页 |
| ·样品溶液的配置 | 第46-47页 |
| ·结果与讨论 | 第47-57页 |
| ·色谱条件的选择 | 第47-48页 |
| ·质谱条件的选择 | 第48-52页 |
| ·Ⅰ和杂质Ⅱ结构解析 | 第52-53页 |
| ·杂质Ⅲ和杂质Ⅸ结构解析 | 第53-55页 |
| ·杂质Ⅳ和杂质Ⅴ结构解析 | 第55-56页 |
| ·杂质Ⅵ和杂质Ⅶ结构解析 | 第56页 |
| ·杂质Ⅷ结构解析 | 第56-57页 |
| ·讨论 | 第57页 |
| ·小结 | 第57-58页 |
| 第五章 硫酸阿米卡星中的杂质对小鼠成纤维细胞毒性反应的研究 | 第58-63页 |
| ·引言 | 第58页 |
| ·仪器与试药 | 第58-59页 |
| ·仪器 | 第58页 |
| ·实验试剂 | 第58页 |
| ·样品信息及其配置浓度 | 第58-59页 |
| ·实验方法 | 第59-60页 |
| ·细胞悬液的制备 | 第59页 |
| ·四唑盐（MTT）比色法 | 第59-60页 |
| ·试验结果的判定 | 第60页 |
| ·实验结果 | 第60-62页 |
| ·各成分浓度梯度对L-929成纤维细胞毒性的比较 | 第60-62页 |
| ·各成分浓度梯度对L-929成纤维细胞的细胞相对增殖率曲线 | 第62页 |
| ·小结 | 第62-63页 |
| 结论 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-70页 |
| 致谢 | 第70-71页 |
| 攻读硕士学位期间发表论文情况 | 第71页 |
