| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-4页 |
| 目录 | 第4-7页 |
| 中英文缩略语表 | 第7-8页 |
| 1. 研究背景 | 第8-13页 |
| 2. 研究对象 | 第13-17页 |
| ·病例来源及收集 | 第13页 |
| ·受试者选择 | 第13-17页 |
| ·临床诊断标准 | 第13-15页 |
| ·糖尿病 | 第13页 |
| ·糖尿病视网膜病变 | 第13-14页 |
| ·中医证候标准 | 第14-15页 |
| ·纳入标准 | 第15页 |
| ·排除标准 | 第15页 |
| ·剔除标准 | 第15页 |
| ·脱落标准 | 第15-17页 |
| 3. 研究方法 | 第17-23页 |
| ·试验设计方法 | 第17-18页 |
| ·治疗方案及给药方法 | 第18页 |
| ·治疗方案 | 第18页 |
| ·给药方法 | 第18页 |
| ·观测指标及观察时点 | 第18-19页 |
| ·观测指标 | 第18页 |
| ·观察时点 | 第18-19页 |
| ·观察指标计分标准 | 第19-20页 |
| ·中医证候要素量表及患者自觉症状积分 | 第19页 |
| ·视力检查 | 第19页 |
| ·眼底检查 | 第19-20页 |
| ·疗效判定 | 第20-21页 |
| ·个体疗效评价 | 第20-21页 |
| ·终末中药复方组比例 | 第21页 |
| ·质量控制 | 第21页 |
| ·数据管理 | 第21-22页 |
| ·不良事件的记录和报告 | 第22页 |
| ·统计分析方法 | 第22-23页 |
| 4. 结果 | 第23-40页 |
| ·试验完成情况 | 第23页 |
| ·病例一般资料分布情况 | 第23-31页 |
| ·入组病例人口学特征 | 第23-26页 |
| ·入组病例的疾病诊断情况 | 第26-29页 |
| ·入组病例糖尿病史情况 | 第29页 |
| ·入组病例其他疾病史情况 | 第29-31页 |
| ·基础血糖指标 | 第31页 |
| ·个体化疗效评价 | 第31-38页 |
| ·总体疗效计分比较 | 第36页 |
| ·视力计分比较 | 第36-37页 |
| ·眼底计分比较 | 第37页 |
| ·中医证候计分比较 | 第37-38页 |
| ·中药复方组比例结果 | 第38页 |
| ·不良事件情况 | 第38-40页 |
| 5. 讨论 | 第40-46页 |
| ·应用单病例随机对照试验的意义 | 第40-42页 |
| ·应用单病例随机对照试验的适用范围及条件 | 第40页 |
| ·单病例随机对照试验的优势 | 第40-42页 |
| ·中医临床研究应用单病例随机对照试验的可行性 | 第42页 |
| ·芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变的单病例随机对照试验疗效评价 | 第42-45页 |
| ·芪明颗粒对糖尿病视网膜病变治疗作用机理探讨 | 第42-43页 |
| ·单病例随机对照试验中芪明颗粒对糖尿病视网膜病变受试者视力、眼底、及中医证候的影响 | 第43-44页 |
| ·单病例随机对照试验中芪明颗粒对糖尿病视网膜病变受试者综合疗效评价 | 第44-45页 |
| ·单病例随机对照试验中受试者对芪明颗粒选择性探讨 | 第45页 |
| ·芪明颗粒安全性评价 | 第45-46页 |
| 6 结论 | 第46-47页 |
| 7 问题及展望 | 第47-49页 |
| ·患者依从性及药物疗效 | 第47页 |
| ·单样本随机对照试验过程中的问题及前景 | 第47-49页 |
| 致谢 | 第49-50页 |
| 参考文献 | 第50-54页 |
| 综述 | 第54-65页 |
| 参考文献 | 第62-65页 |
| 在校期间公开发表的论文、专著及科研成果 | 第65-67页 |
| 附表 | 第67-68页 |
