复方RGNa-MH缓释片的研制
| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-11页 |
| 前言 | 第11-17页 |
| 1 复方RGNA-MH 缓释片体外分析方法的建立 | 第17-26页 |
| ·概述 | 第17页 |
| ·实验方法与结果 | 第17-25页 |
| ·HPLC 法测定MH | 第17-20页 |
| ·HPLC 法测定RGNa | 第20-23页 |
| ·复方RGNa-MH 缓释片的含量测定 | 第23-24页 |
| ·复方RGNa-MH 缓释片的有关物质测定方法 | 第24-25页 |
| ·复方RGNa-MH 缓释片释放度测定方法 | 第25页 |
| ·复方RGNa-MH 缓释片的含量均匀度测定 | 第25页 |
| ·小结 | 第25-26页 |
| 2 复方RGNA-MH 缓释片处方前研究工作 | 第26-30页 |
| ·MH 的理化性质 | 第26页 |
| ·主药间的相容性 | 第26-27页 |
| ·主药与辅料的兼容性 | 第27-28页 |
| ·小结 | 第28-30页 |
| 3 复方RGNA-MH 缓释片制备工艺研究 | 第30-53页 |
| ·概述 | 第30页 |
| ·缓释片芯的制备研究 | 第30-43页 |
| ·缓释片芯的制备工艺 | 第30页 |
| ·缓释片芯的单因素考察 | 第30-38页 |
| ·缓释片芯的处方筛选 | 第38-42页 |
| ·缓释片芯处方的验证 | 第42-43页 |
| ·速释层的包衣研究 | 第43-50页 |
| ·包衣材料的选择 | 第43页 |
| ·包衣溶剂的考察 | 第43-44页 |
| ·包衣液浓度的选择 | 第44-45页 |
| ·片芯投料量的考察 | 第45页 |
| ·喷枪喷雾压力的考察 | 第45页 |
| ·包衣温度及风量的确定 | 第45-46页 |
| ·包衣锅转速的考察 | 第46页 |
| ·RGNa 的粒度考察 | 第46-47页 |
| ·包衣增重的计算 | 第47-48页 |
| ·包衣增重量的确定 | 第48页 |
| ·RGNa 释放情况考察 | 第48-49页 |
| ·包衣对MH 释放的影响 | 第49-50页 |
| ·处方及制备工艺的确定 | 第50-51页 |
| ·处方 | 第50-51页 |
| ·制备工艺 | 第51页 |
| ·制备工艺的验证及质量评价 | 第51-52页 |
| ·制备工艺验证 | 第51-52页 |
| ·质量评价 | 第52页 |
| ·小结 | 第52-53页 |
| 4 复方RGNA-MH 缓释片稳定性研究 | 第53-58页 |
| ·检测方法 | 第53-54页 |
| ·性状 | 第53页 |
| ·吸湿率 | 第53页 |
| ·含量测定 | 第53页 |
| ·释放度测定 | 第53-54页 |
| ·溶出度测定 | 第54页 |
| ·有关物质 | 第54页 |
| ·影响因素试验 | 第54-56页 |
| ·高温试验 | 第54-55页 |
| ·高湿试验 | 第55-56页 |
| ·光照试验 | 第56页 |
| ·加速稳定性试验 | 第56-57页 |
| ·长期稳定性考察 | 第57页 |
| ·小结 | 第57-58页 |
| 5 结论与展望 | 第58-60页 |
| 致谢 | 第60-61页 |
| 参考文献 | 第61-63页 |
