| 内容提要 | 第1-6页 |
| 引言 | 第6-9页 |
| 第一章 社会性规制的一般理论及药品监管的必要性 | 第9-18页 |
| 一、社会性规制的一般理论 | 第9-11页 |
| 二、药品监管的必要性 | 第11-18页 |
| 第二章 我国药品监管制度的发展过程及监管体制的现状 | 第18-25页 |
| 一、我国药品监管的历史发展过程 | 第18-21页 |
| 二、我国药品监管体制的现状 | 第21-25页 |
| 第三章 我国药品监管制度存在的问题及原因 | 第25-31页 |
| 一、药品监管机构设计之初存在的隐忧 | 第25-27页 |
| 二、药品注册申报制度存在漏洞导致新药大行其道 | 第27-28页 |
| 三、药品监管机构和制药企业之间的“父子关系” | 第28-29页 |
| 四、药品价格规制失灵导致药价虚高 | 第29-31页 |
| 第四章 主要发达国家的药品监管制度比较与借鉴 | 第31-39页 |
| 一、发达国家的药品监管体制概述 | 第31-35页 |
| 二、中、美两国药品监管体制的比较与借鉴 | 第35-39页 |
| 第五章 完善我国药品监管制度的建议 | 第39-46页 |
| 一、建立健全药品法律法规标准体系 | 第39页 |
| 二、药品监管需要完整的垂直管理 | 第39-40页 |
| 三、建立严格制度,坚决实行政企分开 | 第40页 |
| 四、推动医疗改革、加大政府对药品价格的监管力度 | 第40-41页 |
| 五、健全和完善药品不良反应报告和信息通报制度 | 第41-42页 |
| 六、推出向药品生产企业派驻监督员制度 | 第42-43页 |
| 七、完善药品标签和说明书制度 | 第43-44页 |
| 八、药品企业必须承担药品安全责任 | 第44页 |
| 九、构建以许可制度为核心的全过程监管制度 | 第44-46页 |
| 结论 | 第46-47页 |
| 注释 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-51页 |
| 论文摘要 | 第51-56页 |
| Abstract | 第56-64页 |
| 后记 | 第64页 |