香仁止痛安神胶囊中延胡索、酸枣仁及红参的质量控制研究
| 摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4-5页 |
| 目录 | 第6-9页 |
| 引言 | 第9-10页 |
| 第1章 文献研究 | 第10-17页 |
| 1 现代医学对痛经的认识及西药治疗的研究进展 | 第10-11页 |
| 1.1 痛经机理探究 | 第10-11页 |
| 1.2 西医治疗痛经药物的研究进展 | 第11页 |
| 2 祖国医学对痛经的认识及中药治疗的研究进展 | 第11-13页 |
| 2.1 中医对痛经病因病机的认识及相关辨证分型 | 第11-12页 |
| 2.2 痛经的中医药治疗 | 第12-13页 |
| 3 香仁止痛安神胶囊概况 | 第13-17页 |
| 3.1 处方来源及相关方解 | 第13页 |
| 3.2 方中主要药味药理作用的研究进展 | 第13-17页 |
| 第2章 皂苷类成分的含量测定 | 第17-36页 |
| 1 仪器及试剂 | 第17页 |
| 1.1 仪器 | 第17页 |
| 1.2 试药 | 第17页 |
| 2 指标成分选择的依据 | 第17页 |
| 3 供试品溶液的制备方法考察 | 第17-18页 |
| 4 色谱条件的确定 | 第18-21页 |
| 4.1 检测波长的选择 | 第18-19页 |
| 4.2 流动相的确定 | 第19-21页 |
| 5 方法学考察 | 第21-31页 |
| 5.1 对照品溶液的制备 | 第21页 |
| 5.2 供试品溶液的制备 | 第21页 |
| 5.3 专属性考察 | 第21-22页 |
| 5.4 线性关系考察 | 第22-24页 |
| 5.5 仪器精密度试验 | 第24-25页 |
| 5.6 中间精密度试验 | 第25-27页 |
| 5.7 稳定性试验 | 第27页 |
| 5.8 重复性试验 | 第27-29页 |
| 5.9 加样回收率试验 | 第29页 |
| 5.10 耐用性 | 第29-31页 |
| 6 皂苷类的转移率 | 第31-34页 |
| 7 皂苷类成分含量限度的确定 | 第34-35页 |
| 8 小结与讨论 | 第35-36页 |
| 第3章 延胡索乙素的含量测定 | 第36-49页 |
| 1 仪器与试药 | 第36页 |
| 1.1 仪器 | 第36页 |
| 1.2 试药 | 第36页 |
| 2 指标成分选择的依据 | 第36页 |
| 3 供试品溶液制备方法的摸索 | 第36-40页 |
| 3.1 提取溶剂的选择 | 第36-37页 |
| 3.2 取样量及提取方式的选择 | 第37页 |
| 3.3 提取方法考察 | 第37页 |
| 3.4 醇提次数考察 | 第37-38页 |
| 3.5 纯化工艺考察 | 第38-40页 |
| 3.6 供试品溶液制备方法的确定 | 第40页 |
| 4 方法学考察 | 第40-46页 |
| 4.1 对照品溶液的制备 | 第40页 |
| 4.2 供试品溶液的制备 | 第40页 |
| 4.3 检测波长的选择 | 第40-41页 |
| 4.4 专属性考察 | 第41页 |
| 4.5 线性关系考察 | 第41-42页 |
| 4.6 仪器精密度 | 第42页 |
| 4.7 中间精密度 | 第42-43页 |
| 4.8 重复性 | 第43页 |
| 4.9 稳定性 | 第43页 |
| 4.10 加样回收率 | 第43-44页 |
| 4.11 耐用性 | 第44-46页 |
| 5 延胡索乙素的转移率 | 第46-47页 |
| 6 延胡索乙素含量限度的确定 | 第47页 |
| 7 小结与讨论 | 第47-49页 |
| 第4章 香仁止痛安神胶囊的初步稳定性试验考察 | 第49-63页 |
| 1 样品概况 | 第49页 |
| 2 重点考察项目及方法 | 第49-50页 |
| 2.1 重点考察项目 | 第49页 |
| 2.2 装量差异 | 第49页 |
| 2.3 微生物限度 | 第49页 |
| 2.4 崩解时限 | 第49-50页 |
| 2.5 水分 | 第50页 |
| 3 仪器及试剂 | 第50页 |
| 4 试验内容与结果 | 第50-62页 |
| 4.1 影响因素试验 | 第50-52页 |
| 4.2 加速试验 | 第52-55页 |
| 4.3 长期试验 | 第55-60页 |
| 4.4 有效期的初步确认 | 第60-62页 |
| 5 小结与讨论 | 第62-63页 |
| 结语 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-70页 |
| 在校期间发表论文情况 | 第70-71页 |
| 附录 | 第71-72页 |
| 致谢 | 第72页 |
