| 摘要 | 第9-12页 |
| ABSTRACT | 第12-13页 |
| 第一章 文献综述 | 第14-25页 |
| 1 南五味子药材、成分及制剂的研究概述 | 第14-18页 |
| 1.1 南北五味子的特征概述 | 第14-16页 |
| 1.1.1 外观特征 | 第14-15页 |
| 1.1.2 显微特征 | 第15页 |
| 1.1.3 药材主要成分的含量差异 | 第15-16页 |
| 1.2 南五味子的主要成分研究 | 第16-17页 |
| 1.2.1 木脂素类成分 | 第16-17页 |
| 1.2.2 挥发油 | 第17页 |
| 1.2.3 萜类化合物 | 第17页 |
| 1.2.4 水溶性成分 | 第17页 |
| 1.2.5 其它成分 | 第17页 |
| 1.3 南五味子制剂的应用情况 | 第17-18页 |
| 2 软胶囊制剂的应用概况 | 第18-19页 |
| 3 立题依据和研究内容 | 第19-25页 |
| 3.1 立题依据 | 第19-22页 |
| 3.1.1 药效学依据 | 第19-22页 |
| 3.1.2 剂型选择依据 | 第22页 |
| 3.2 研究内容 | 第22-23页 |
| 3.3 技术路线 | 第23-25页 |
| 第二章 南五味子软胶囊原料药的提取制备工艺研究 | 第25-39页 |
| 1 南五味子药材的鉴定及前处理 | 第25-26页 |
| 2 南五味子提取物的制备工艺 | 第26-37页 |
| 2.1 提取工艺路线设计 | 第26页 |
| 2.2 制备工艺研究 | 第26-37页 |
| 2.2.1 提取工艺研究 | 第26-30页 |
| 2.2.2 分离纯化工艺研究 | 第30-35页 |
| 2.2.3 南五味子提取物干燥工艺研究 | 第35页 |
| 2.2.4 南五味子提取物最佳制备工艺重现性实验 | 第35-36页 |
| 2.2.5 南五味子提取物的中试制备验证 | 第36-37页 |
| 2.3 结论 | 第37页 |
| 2.3.1 提取纯化路线 | 第37页 |
| 3 南五味子提取物中指标成分的确定 | 第37-39页 |
| 第三章 南五味子木脂素提取物的质量标准研究 | 第39-51页 |
| 1 南五味子木脂素质量标准研究 | 第39-51页 |
| 1.1 性状 | 第39页 |
| 1.2 鉴别 | 第39-40页 |
| 1.3 检查 | 第40-42页 |
| 1.4 含量测定 | 第42-48页 |
| 1.4.1 HPLC法测定五味子酯甲和五味子甲素的含量 | 第42-45页 |
| 1.4.2 紫外分光光度法测定总木脂素的含量 | 第45-48页 |
| 附图 | 第48-51页 |
| 第四章 南五味子软胶囊的囊皮与内容物处方初步筛选研究 | 第51-57页 |
| 1 囊皮处方筛选 | 第51-53页 |
| 1.1 明胶的选择 | 第51页 |
| 1.2 囊皮处方主料比例的研究 | 第51-52页 |
| 1.3 囊皮处方辅料的选择 | 第52-53页 |
| 2 内容物处方筛选 | 第53-55页 |
| 3 压囊工艺条件优选 | 第55-56页 |
| 4 处方初选结果 | 第56-57页 |
| 第五章 南五味子软胶囊初选处方样品的溶出度考察及质量标准研究 | 第57-74页 |
| 1 南五味子软胶囊溶出度的研究 | 第57-68页 |
| 1.1 概述 | 第57页 |
| 1.2 特殊溶出介质和平衡溶解度 | 第57-58页 |
| 1.2.1 特殊溶出介质对本品的溶出影响 | 第57-58页 |
| 1.2.2 平衡溶解度和溶出介质体积 | 第58页 |
| 1.3 溶出条件的考察 | 第58-68页 |
| 1.3.1 方法概述 | 第58-59页 |
| 1.3.2 溶出条件考察 | 第59-68页 |
| 2 南五味子软胶囊质量标准研究 | 第68-74页 |
| 2.1 性状 | 第68页 |
| 2.2 鉴别 | 第68页 |
| 2.3 检查 | 第68-69页 |
| 2.4 含量测定 | 第69-74页 |
| 2.4.1 HPLC法测定五味子酯甲和五味子甲素的含量 | 第69-73页 |
| 2.4.2 紫外分光光度法测定总木脂素的含量 | 第73-74页 |
| 第六章 南五味子软胶囊初选处方样品的初步稳定性试验 | 第74-86页 |
| 1 处方及样品的准备 | 第74-75页 |
| 1.1 处方 | 第74页 |
| 1.2 样品的制备 | 第74-75页 |
| 1.2.1 南五味子木脂素提取物制备 | 第74-75页 |
| 1.2.2 南五味子软胶囊制备 | 第75页 |
| 2 稳定性研究 | 第75-78页 |
| 2.1 南五味子提取物的稳定性试验 | 第75-76页 |
| 2.1.1 试验方法 | 第75-76页 |
| 2.1.2 检查项目及结果 | 第76页 |
| 2.2 南五味子软胶囊的稳定性试验 | 第76页 |
| 2.2.1 试验方法 | 第76页 |
| 2.2.2 检查项目及结果 | 第76页 |
| 2.3 稳定性试验结论 | 第76-78页 |
| 2.3.1 提取物稳定性结论 | 第76-77页 |
| 2.3.2 软胶囊稳定性结论 | 第77-78页 |
| 附图 | 第78-86页 |
| 第七章 影响南五味子软胶囊初选处方样品稳定性的因素与机理研究 | 第86-99页 |
| 1 概述 | 第86页 |
| 2 各因素研究 | 第86-97页 |
| 2.1 崩解迟缓 | 第86-93页 |
| 2.1.1 概述 | 第86页 |
| 2.1.2 方法 | 第86-88页 |
| 2.1.3 结果 | 第88-93页 |
| 2.2 内容物吸附 | 第93-95页 |
| 2.3 物质迁移 | 第95-97页 |
| 2.3.1 概述 | 第95页 |
| 2.3.2 水分的迁移 | 第95-97页 |
| 2.3.3 药物有效成分的转移 | 第97页 |
| 3 结论 | 第97-99页 |
| 3.1 影响因素 | 第97-98页 |
| 3.2 机理 | 第98-99页 |
| 第八章 针对软胶囊稳定性影响因素调整的处方及其样品稳定性考察 | 第99-102页 |
| 1 最终处方确定 | 第99页 |
| 2 优化处方后制得的软胶囊稳定性考察结果 | 第99-100页 |
| 3 优化处方后制得的软胶囊溶出度测定 | 第100-101页 |
| 4 结论 | 第101-102页 |
| 第九章 结论与展望 | 第102-104页 |
| 1 全文结论 | 第102页 |
| 2 不足之处 | 第102-103页 |
| 3 创新点 | 第103页 |
| 4 展望 | 第103-104页 |
| 参考文献 | 第104-107页 |
| 攻读同等学力硕士研究生期间取得的学术成果 | 第107-108页 |
| 致谢 | 第108页 |
