B制药企业生产质量风险管理研究
| 中文摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第一章 绪论 | 第9-17页 |
| 一、制药企业生产质量风险管理研究的背景 | 第9-12页 |
| 二、制药企业生产质量风险管理研究的必要性 | 第12-15页 |
| 三、本论文的研究方法 | 第15-17页 |
| 第二章 国内外研究进展和基本理论 | 第17-23页 |
| 一、制药企业生产质量风险管理国内外研究进展 | 第17-19页 |
| （一）国外药品生产质量风险管理研究进展 | 第17-18页 |
| （二）国内药品生产质量风险管理研究进展 | 第18-19页 |
| 二、制药企业生产质量风险管理基本理论 | 第19-23页 |
| 第三章 B制药企业生产质量风险管理的现状 | 第23-46页 |
| 一、B制药企业背景及质量管理架构 | 第23-27页 |
| 二、B制药企业生产质量风险管理系统 | 第27-32页 |
| 三、B制药企业生产过程面临的质量风险问题 | 第32-46页 |
| 第四章 B制药企业生产质量风险评价分析 | 第46-56页 |
| 一、生产质量风险评价标准的建立 | 第46-48页 |
| 二、生产质量风险评价工作的开展 | 第48-55页 |
| 三、生产质量风险评价结果的沟通 | 第55-56页 |
| 第五章 B制药企业生产质量风险管理的控制措施 | 第56-63页 |
| 一、控制措施的建立 | 第56-59页 |
| 二、控制措施的执行 | 第59-60页 |
| 三、生产质量风险再评价 | 第60-62页 |
| 四、生产质量风险再沟通 | 第62页 |
| 五、生产质量风险年度回顾 | 第62-63页 |
| 第六章 结论与展望 | 第63-65页 |
| 参考文献 | 第65-67页 |
| 攻读学位期间本人公开发表论文 | 第67-68页 |
| 致谢 | 第68-69页 |
