| 中文摘要 | 第1-3页 |
| ABSTRACT | 第3-5页 |
| 目录 | 第5-8页 |
| 引言 | 第8-9页 |
| 第一部分 便秘的研究现状 | 第9-15页 |
| 1 中医学对小儿便秘的认识 | 第9-13页 |
| ·古代文献资料 | 第9-11页 |
| ·《黄帝内经》最早论述便秘 | 第9页 |
| ·张仲景之“脾约”学说 | 第9-10页 |
| ·后世医家对便秘的认识 | 第10-11页 |
| ·小儿便秘病因病机的认识 | 第11-12页 |
| ·小儿机体特点 | 第11页 |
| ·小儿“脾常不足” | 第11-12页 |
| ·便秘的辩证分型及治疗 | 第12-13页 |
| ·便秘的辩证分型 | 第12-13页 |
| ·便秘的中医治疗 | 第13页 |
| 2 现代医学对小儿便秘的认识 | 第13-15页 |
| 第二部分 小儿便通颗粒治疗功能性便秘食积证Ⅲ期临床观察 | 第15-39页 |
| 1 临床试验方案设计 | 第15-23页 |
| ·方案设计 | 第15页 |
| ·设计 | 第15页 |
| ·随机 | 第15页 |
| ·对照药选择 | 第15页 |
| ·样本量 | 第15页 |
| ·病例选择 | 第15-20页 |
| ·诊断标准 | 第15-18页 |
| ·纳入标准 | 第18页 |
| ·排除标准 | 第18页 |
| ·病例剔除标准 | 第18-19页 |
| ·受试者中途退出试验条件 | 第19页 |
| ·中止全部试验标准 | 第19-20页 |
| ·试验药物 | 第20-22页 |
| ·试验用药物名称、规格 | 第20页 |
| ·试验药物包装 | 第20页 |
| ·试验用药物的随机编盲 | 第20-21页 |
| ·药物分发与保存 | 第21页 |
| ·药物清点 | 第21页 |
| ·受试者的依从性判定 | 第21-22页 |
| ·合并用药情况、合并疾病或症状说明 | 第22页 |
| ·用药方法 | 第22页 |
| ·用药疗程 | 第22页 |
| ·观察流程 | 第22-23页 |
| ·受试者初步筛选 | 第23页 |
| ·正式纳入试验 | 第23页 |
| ·观察时点 | 第23页 |
| ·病例随访 | 第23页 |
| 2 临床观察 | 第23-26页 |
| ·观察项目 | 第23-25页 |
| ·基线资料 | 第24页 |
| ·疗效性指标 | 第24页 |
| ·安全性指标 | 第24-25页 |
| ·诊断性指标 | 第25页 |
| ·疗效评定标准 | 第25-26页 |
| ·便秘疗效 | 第25页 |
| ·中医证候疗效 | 第25-26页 |
| ·排便起效时间 | 第26页 |
| ·单项症状疗效标准 | 第26页 |
| ·统计学处理方法 | 第26页 |
| 3 研究结果及分析 | 第26-34页 |
| ·一般资料 | 第26-29页 |
| ·病例入组情况 | 第26-27页 |
| ·病例脱失及剔除情况 | 第27页 |
| ·两组患儿性别分布情况 | 第27页 |
| ·两组患儿年龄分布情况 | 第27-28页 |
| ·两组患儿疗前排便间隔时间 | 第28-29页 |
| ·两组患儿治疗前主症积分情况 | 第29页 |
| ·两组患儿治疗前证候总积分情况 | 第29页 |
| ·疗效分析 | 第29-33页 |
| ·疾病疗效比较 | 第29-30页 |
| ·证候疗效比较 | 第30-31页 |
| ·两组疗后症状体征积分改善比较 | 第31-32页 |
| ·两组疗后总积分改善情况比较 | 第32-33页 |
| ·治疗组前后积分比较 | 第33页 |
| ·不良事件 | 第33页 |
| ·临床结果分析总结 | 第33-34页 |
| 4 讨论 | 第34-39页 |
| ·便秘的概念及其危害性 | 第34页 |
| ·小儿便通颗粒治疗便秘食积证的立法依据 | 第34-36页 |
| ·选题目的 | 第34-35页 |
| ·方药分析 | 第35-36页 |
| ·现代药理研究 | 第36-39页 |
| 问题与展望 | 第39-40页 |
| 致谢 | 第40-41页 |
| 参考文献 | 第41-43页 |
| 附件1 大便分类法 | 第43-44页 |
| 附件2 试验流程图 | 第44-45页 |
| 附件3 研究病历 | 第45-59页 |
| 附件4 受试者日志记录卡 | 第59-60页 |
| 附件5 受试者痊愈随访卡 | 第60-61页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第61-62页 |