利肾胶囊制备工艺及质量标准研究
| 中文摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-7页 |
| 第一部分 前言 | 第7-10页 |
| 1 引言 | 第7页 |
| 2 处方研究 | 第7-10页 |
| ·处方的来源 | 第7-8页 |
| ·处方的组成 | 第8页 |
| ·功能主治 | 第8页 |
| ·方解 | 第8页 |
| ·处方药物概况 | 第8-10页 |
| 第二部分 制备工艺研究 | 第10-29页 |
| 1 剂型的选择 | 第10页 |
| 2 工艺路线的选择 | 第10页 |
| 3 初步拟定工艺流程图 | 第10-12页 |
| 4 提取工艺研究 | 第12-18页 |
| ·仪器与试剂 | 第12页 |
| ·药材鉴定 | 第12页 |
| ·醇提工艺研究 | 第12-15页 |
| ·水提工艺考察 | 第15-18页 |
| 5 纯化工艺研究 | 第18-22页 |
| ·除杂方法比较 | 第19-20页 |
| ·正交法优选醇沉工艺 | 第20-22页 |
| ·验证试验 | 第22页 |
| 6 浓缩干燥工艺研究 | 第22-23页 |
| 7 成型工艺研究 | 第23-28页 |
| ·实验材料 | 第23页 |
| ·浸膏粉的性质 | 第23-24页 |
| ·处方中主药与辅料配比的确定 | 第24页 |
| ·辅料筛选 | 第24-26页 |
| ·润湿剂的筛选 | 第26-27页 |
| ·水分测定 | 第27页 |
| ·临界相对湿度的测定 | 第27-28页 |
| 8 制剂处方与制法 | 第28-29页 |
| 第三部分 利肾胶囊的质量标准研究 | 第29-41页 |
| 1 实验材料 | 第29-31页 |
| ·仪器与试药 | 第29-30页 |
| ·原辅料质量标准 | 第30-31页 |
| 2 制剂通则检查 | 第31页 |
| ·水分测定 | 第31页 |
| ·装量差异 | 第31页 |
| ·崩解时限 | 第31页 |
| 3 薄层色谱鉴别 | 第31-35页 |
| ·木贼的薄层色谱鉴别 | 第31-33页 |
| ·白花蛇舌草的薄层色谱鉴别 | 第33-34页 |
| ·鱼腥草的薄层色谱鉴别 | 第34-35页 |
| 4 含量测定 | 第35-41页 |
| ·色谱条件 | 第35页 |
| ·样品处理方法研究 | 第35-37页 |
| ·专属性考察 | 第37-38页 |
| ·线性关系考察 | 第38页 |
| ·精密度试验 | 第38-39页 |
| ·重复性试验 | 第39页 |
| ·稳定性试验 | 第39页 |
| ·回收率试验 | 第39-40页 |
| ·样品含量测定及含量限度初定 | 第40-41页 |
| 第四部分 利肾胶囊质量标准草案 | 第41-43页 |
| 第五部分 初步稳定性研究 | 第43-47页 |
| 1 试验方法 | 第43页 |
| 2 检查项目及结果 | 第43-47页 |
| 第六部分 结论与讨论 | 第47-49页 |
| 1 结论 | 第47页 |
| 2 讨论 | 第47-49页 |
| 参考文献 | 第49-51页 |
| 附图 | 第51-53页 |
| 综述 | 第53-62页 |
| 参考文献 | 第60-62页 |
| 致谢 | 第62-63页 |
| 公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第63-64页 |
