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硫酸奈替米星葡萄糖注射液质量研究

中文摘要第1-12页
ABSTRACT第12-15页
符号说明第15-16页
前言第16-18页
 1. 研究背景第16页
 2. 国内外有关该品种的研究现状及生产、临床应用情况第16-17页
 3. 研究的目的第17-18页
   ·存在的问题第17页
   ·改进的目的第17页
   ·拟采用的研究方法第17-18页
第一章 硫酸奈替米星葡萄糖注射液检验方法的比较第18-25页
 1. 标准规定的有关物质检测—薄层色谱法第18-21页
   ·试药第18页
   ·设备和仪器第18页
   ·方法与结果第18-21页
   ·小结第21页
 2. 现行标准规定的含量测定方法—抗生素微生物检定法(二剂量法)第21-25页
   ·试药第21页
   ·仪器与设备第21页
   ·方法与结果第21-23页
   ·讨论第23-25页
第二章 硫酸奈替米星葡萄糖注射液有关物质检测方法研究第25-35页
 1. 高效液相色普-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)第25-35页
   ·仪器与试药第25-26页
   ·色谱条件第26页
   ·方法与结果第26-32页
   ·供试品的测定第32-33页
   ·小结第33-35页
第三章 硫酸奈替米星葡萄糖注射液有关物质结构的推定第35-47页
 1. 高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)第35-39页
   ·仪器与试药第35-36页
   ·色谱条件第36页
   ·方法与结果第36-39页
   ·小结第39页
 2. 高效液相色谱-电喷雾离子阱质谱联用(HPLC-MS~n)第39-47页
   ·仪器与试药第39页
   ·方法与结果第39-45页
   ·小结第45-47页
第四章 硫酸奈替米星葡萄糖注射液的含量测定研究第47-53页
 1. 高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)第47-53页
   ·仪器与试药第47页
   ·色谱条件第47页
   ·方法与结果第47-49页
   ·供试品的测定第49-51页
   ·小结第51-53页
第五章 硫酸奈替米星葡萄糖注射液的生产工艺研究及稳定性第53-60页
 1. 生产工艺研究第53-56页
   ·仪器和试药第53-54页
   ·方法与结果第54-56页
 2. 稳定性考察第56-58页
 3. 小结第58-60页
论文总结第60-63页
 1 改进的方法第60页
 2.硫酸奈替米星葡萄糖注射液有关物质结构确证第60-61页
 3 优化注射液生产工艺第61-62页
 4.稳定性试验第62-63页
参考文献第63-66页
致谢第66-67页
攻读学位期间发表的学术论文及成果目录第67-68页
附件第68页

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