中文摘要 | 第1-12页 |
ABSTRACT | 第12-15页 |
符号说明 | 第15-16页 |
前言 | 第16-18页 |
1. 研究背景 | 第16页 |
2. 国内外有关该品种的研究现状及生产、临床应用情况 | 第16-17页 |
3. 研究的目的 | 第17-18页 |
·存在的问题 | 第17页 |
·改进的目的 | 第17页 |
·拟采用的研究方法 | 第17-18页 |
第一章 硫酸奈替米星葡萄糖注射液检验方法的比较 | 第18-25页 |
1. 标准规定的有关物质检测—薄层色谱法 | 第18-21页 |
·试药 | 第18页 |
·设备和仪器 | 第18页 |
·方法与结果 | 第18-21页 |
·小结 | 第21页 |
2. 现行标准规定的含量测定方法—抗生素微生物检定法(二剂量法) | 第21-25页 |
·试药 | 第21页 |
·仪器与设备 | 第21页 |
·方法与结果 | 第21-23页 |
·讨论 | 第23-25页 |
第二章 硫酸奈替米星葡萄糖注射液有关物质检测方法研究 | 第25-35页 |
1. 高效液相色普-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD) | 第25-35页 |
·仪器与试药 | 第25-26页 |
·色谱条件 | 第26页 |
·方法与结果 | 第26-32页 |
·供试品的测定 | 第32-33页 |
·小结 | 第33-35页 |
第三章 硫酸奈替米星葡萄糖注射液有关物质结构的推定 | 第35-47页 |
1. 高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD) | 第35-39页 |
·仪器与试药 | 第35-36页 |
·色谱条件 | 第36页 |
·方法与结果 | 第36-39页 |
·小结 | 第39页 |
2. 高效液相色谱-电喷雾离子阱质谱联用(HPLC-MS~n) | 第39-47页 |
·仪器与试药 | 第39页 |
·方法与结果 | 第39-45页 |
·小结 | 第45-47页 |
第四章 硫酸奈替米星葡萄糖注射液的含量测定研究 | 第47-53页 |
1. 高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD) | 第47-53页 |
·仪器与试药 | 第47页 |
·色谱条件 | 第47页 |
·方法与结果 | 第47-49页 |
·供试品的测定 | 第49-51页 |
·小结 | 第51-53页 |
第五章 硫酸奈替米星葡萄糖注射液的生产工艺研究及稳定性 | 第53-60页 |
1. 生产工艺研究 | 第53-56页 |
·仪器和试药 | 第53-54页 |
·方法与结果 | 第54-56页 |
2. 稳定性考察 | 第56-58页 |
3. 小结 | 第58-60页 |
论文总结 | 第60-63页 |
1 改进的方法 | 第60页 |
2.硫酸奈替米星葡萄糖注射液有关物质结构确证 | 第60-61页 |
3 优化注射液生产工艺 | 第61-62页 |
4.稳定性试验 | 第62-63页 |
参考文献 | 第63-66页 |
致谢 | 第66-67页 |
攻读学位期间发表的学术论文及成果目录 | 第67-68页 |
附件 | 第68页 |