| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-12页 |
| 引言 | 第12-16页 |
| 1 研究背景 | 第12-13页 |
| 2 研究内容及目的 | 第13-14页 |
| ·我国与WHO儿童药物政策对比研究 | 第13页 |
| ·我国与美国儿童药物政策对比研究 | 第13-14页 |
| 3 研究方法 | 第14-15页 |
| ·定量分析法 | 第14页 |
| ·比较分析法 | 第14页 |
| ·实例分析法 | 第14-15页 |
| 4 研究意义 | 第15页 |
| 5 技术路线 | 第15-16页 |
| 第一部分 我国与WHO儿童药物政策对比研究 | 第16-37页 |
| 第1章 WHO儿童药物政策的演变 | 第16-19页 |
| 第2章 三版《WHO儿童基本药物标准清单》对比研究 | 第19-30页 |
| ·资料与方法 | 第19-20页 |
| ·研究的资料来源 | 第19页 |
| ·研究的内容与统计学方法 | 第19-20页 |
| ·结果 | 第20-27页 |
| ·三版EMLc的相同点分析 | 第20-23页 |
| ·三版EMLc的目标人群相同 | 第20页 |
| ·三版EMLc的组成与纳入条件相同 | 第20页 |
| ·三版EMLc使用的标识符号相同 | 第20-21页 |
| ·三版EMLc均对儿童年龄进行了的限制 | 第21-22页 |
| ·三版EMLc对纳入的药物分类原则相同 | 第22页 |
| ·三版EMLc对药物剂型排列原则相同 | 第22页 |
| ·三版EMLc均是全球儿童流行病谱外在表现形式 | 第22-23页 |
| ·三版EMLc的不同点分析 | 第23-27页 |
| ·三版EMLc对剂型的解释说明的详实程度不同 | 第23页 |
| ·具年龄限制的药物不尽相同 | 第23-24页 |
| ·三版EMLc包含的药物类别数和剂型+规格数不同 | 第24-27页 |
| ·讨论 | 第27-30页 |
| ·后者并非是前者的简单复制与照搬 | 第27页 |
| ·后者是前者的批判继承 | 第27-28页 |
| ·后者是前者的完善和发展 | 第28-29页 |
| ·对我国儿童基本药物目录制定和实施的启示 | 第29-30页 |
| 第3章 3~(rd) EMLc与国家基本医保目录儿童用药对比研究 | 第30-37页 |
| ·资料与方法 | 第30页 |
| ·资料来源 | 第30页 |
| ·统计学方法 | 第30页 |
| ·结果 | 第30-35页 |
| ·MIWMc与3~(rd)EMLc对用药儿童年龄规定的对比 | 第30-31页 |
| ·MIWMc与3~(rd)EMLc的组成与纳入条件对比 | 第31页 |
| ·MIWMc与3~(rd)EMLc在标识符号对比 | 第31-32页 |
| ·MIWMc与3~(rd)EMLc对药物剂型排列原则对比 | 第32页 |
| ·MIWMc与3~(rd)EMLc药品分类原则对比 | 第32页 |
| ·MIWMc与3~(rd)EMLc药物类别及品种数对比 | 第32-34页 |
| ·MIWMc药物剂型和规格与3~(rd)EMLc对比 | 第34-35页 |
| ·讨论 | 第35-36页 |
| ·启示 | 第36-37页 |
| 第二部分 我国与美国儿童药品政策对比分析 | 第37-54页 |
| 第4章 中美儿童药品临床试验政策对比研究 | 第37-43页 |
| ·美国FDA基于儿童的药品监管政策演变 | 第37-38页 |
| ·中美儿童药品临床试验法律法规对比 | 第38-41页 |
| ·美国儿童药品临床试验的相关法律法规 | 第38-40页 |
| ·我国儿童药品临床试验的相关法律法规 | 第40-41页 |
| ·对我国的启示 | 第41-43页 |
| ·改革我国儿童药品临床试验监管制度 | 第41页 |
| ·建立健全我国儿童药品临床试验监管制度 | 第41-43页 |
| 第5章 中美儿童非处方药品标签和说明书对比分析 | 第43-53页 |
| ·中美关于儿童非处方药品标签说明书规定的对比分析 | 第43-44页 |
| ·美国关于儿童药品标签和说明书的规定 | 第43-44页 |
| ·我国关于儿童药品标签和说明书的法律法规 | 第44页 |
| ·实例分析美国儿童非处方药雅维说明书 | 第44-46页 |
| ·药品说明 | 第44页 |
| ·活性成分 | 第44-45页 |
| ·目的 | 第45页 |
| ·用途 | 第45页 |
| ·警告 | 第45页 |
| ·用法 | 第45-46页 |
| ·其它信息 | 第46页 |
| ·非活性成分 | 第46页 |
| ·问答 | 第46页 |
| ·讨论 | 第46-49页 |
| ·段落区分显著,醒目易读 | 第46-47页 |
| ·专业术语通俗化,易于理解 | 第47页 |
| ·语体口语化,方便阅读理解 | 第47-48页 |
| ·突出药品的安全性 | 第48页 |
| ·突出药用辅料安全性 | 第48-49页 |
| ·对我国的启示 | 第49-53页 |
| ·避免医药术语,保证普通大众的理解力 | 第49页 |
| ·严格儿童非处方药说明书的监管 | 第49-50页 |
| ·严格区分“禁忌”和“注意事项”,突出安全性和有效性 | 第50页 |
| ·强化药用辅料的管理,保障药品的安全性 | 第50-51页 |
| ·建立儿童非处方药说明书数据库,接受普遍监督 | 第51页 |
| ·加强医药知识的宣传,增强普通大众的认知度 | 第51-52页 |
| ·进一步对儿童非处方药说明书的规范性进行监管 | 第52-53页 |
| 第6章 结论 | 第53-54页 |
| 论文的创新与不足之处 | 第54-55页 |
| 参考文献 | 第55-59页 |
| 致谢 | 第59-60页 |
| 攻读学位期间发表论文与参加科研情况 | 第60页 |
