循膀胱经弹拨法及优化方案干预亚健康状态临床评价研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-8页 |
| 缩略词表 | 第8-9页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 临床研究 | 第11-104页 |
| 1 研究目的 | 第11页 |
| 2 研究设计 | 第11-12页 |
| ·设计方案 | 第11页 |
| ·样本含量 | 第11页 |
| ·随机方案 | 第11-12页 |
| ·盲法设计说明 | 第12页 |
| 3 受试者选择与退出 | 第12-14页 |
| ·判定标准 | 第12页 |
| ·纳入标准 | 第12-13页 |
| ·排除标准 | 第13页 |
| ·纳入方式 | 第13页 |
| ·退出试验条件及步骤 | 第13页 |
| ·终止试验条件 | 第13-14页 |
| ·剔除标准 | 第14页 |
| ·脱落标准 | 第14页 |
| 4 干预方案 | 第14-16页 |
| ·干预方法 | 第14-16页 |
| ·受试者的干预 | 第16页 |
| ·疗程 | 第16页 |
| 5 安全性评价 | 第16-17页 |
| ·不良事件记录 | 第16-17页 |
| ·不良事件的处理 | 第17页 |
| ·随访未缓解的不良事件 | 第17页 |
| 6 观测指标 | 第17-18页 |
| ·人口学资料 | 第17页 |
| ·安全性评价指标 | 第17页 |
| ·疗效性观测指标 | 第17-18页 |
| ·总体疗效评价 | 第18页 |
| ·安全性评价标准 | 第18页 |
| 7 数据管理方案 | 第18-19页 |
| 8 统计分析 | 第19-20页 |
| ·统计分析数据的选择 | 第19页 |
| ·统计分析内容 | 第19页 |
| ·统计分析方法 | 第19-20页 |
| 9 质量控制与质量保证 | 第20-21页 |
| 10 伦理原则 | 第21页 |
| 11 研究结果 | 第21-74页 |
| ·受试人群基线分析 | 第23-28页 |
| ·可比性分析 | 第28-47页 |
| ·结果分析(PPS) | 第47-65页 |
| ·疗效有效性分析 | 第47-56页 |
| ·疗效差异性分析 | 第56-65页 |
| ·总体疗效分级分析(PPS) | 第65-67页 |
| ·安全性分析(SS) | 第67-69页 |
| ·研究质量控制分析(普遍适用性)(PPS) | 第69-74页 |
| 12 讨论 | 第74-104页 |
| ·"未病"与"亚健康状态"关系 | 第74-78页 |
| ·祖国医学对"亚健康状态"的认识 | 第78-81页 |
| ·现代医学对"亚健康状态"的认识 | 第81-85页 |
| ·"亚健康状态"症状体征与检测指标研究 | 第85-89页 |
| ·循膀胱经弹拨法干预"亚健康状态"效应研究 | 第89-101页 |
| ·循膀胱经弹拨法干预"亚健康状态"优化方案评价 | 第101-104页 |
| 结论 | 第104-105页 |
| 问题与展望 | 第105-106页 |
| 致谢 | 第106-107页 |
| 参考文献 | 第107-114页 |
| 综述 | 第114-131页 |
| 参考文献 | 第127-131页 |
| 后置部分 | 第131-133页 |
| 附件一 | 第131-132页 |
| 附件二 | 第132-133页 |