抗骨松胶囊制剂的研究
| 中文摘要 | 第1-7页 |
| 英文摘要 | 第7-9页 |
| 前言 | 第9-10页 |
| 文献综述 | 第10-15页 |
| 实验材料与仪器 | 第15-17页 |
| 1 药品与试剂 | 第15-16页 |
| 2 实验仪器设备 | 第16-17页 |
| 实验方法与结果 | 第17-48页 |
| 一 抗骨松胶囊的制备工艺研究 | 第17-31页 |
| 1 药材的鉴定及前处理 | 第17-19页 |
| 2 提取工艺路线设计 | 第19-28页 |
| ·处方中药味化学成分的理化性质及药理作用概述 | 第19-20页 |
| ·制法及工艺流程图 | 第20-23页 |
| ·提取工艺技术条件的研究 | 第23-28页 |
| 3 分离、纯化、浓缩与干燥的工艺研究 | 第28-29页 |
| ·分离方法的选择 | 第28页 |
| ·浓缩、纯化方法的确定 | 第28-29页 |
| ·干燥方法的选择 | 第29页 |
| 4 制剂成型性研究 | 第29-31页 |
| ·剂型的选择 | 第29页 |
| ·粉碎药材的出粉率考察 | 第29-30页 |
| ·干燥物粉碎出粉率 | 第30页 |
| ·颗粒制备时粘合剂的选择 | 第30-31页 |
| ·湿颗粒干燥温度的选择 | 第31页 |
| ·颗粒质量检查 | 第31页 |
| 5 中试研究 | 第31页 |
| 二 抗骨松胶囊的质量标准研究资料 | 第31-48页 |
| 1 质量标准正文 | 第31-34页 |
| 2 质量标准起草说明 | 第34-48页 |
| ·性状 | 第34页 |
| ·鉴别 | 第34-39页 |
| ·检查 | 第39-42页 |
| ·装量差异检查 | 第39-40页 |
| ·水分检查 | 第40页 |
| ·崩解时限检查 | 第40页 |
| ·微生物限度检查 | 第40页 |
| ·重金属检查 | 第40-41页 |
| ·砷盐检查 | 第41-42页 |
| ·含量测定 | 第42-48页 |
| ·含量测定方法的确定 | 第42-44页 |
| ·方法学考察 | 第44-46页 |
| ·三批样品含量测定 | 第46-47页 |
| ·淫羊藿药材的含量测定 | 第47-48页 |
| 结论与讨论 | 第48-49页 |
| 1 结论 | 第48页 |
| 2 讨论 | 第48-49页 |
| 致谢 | 第49-50页 |
| 参考文献 | 第50-51页 |