中文摘要 | 第2-4页 |
Abstract | 第4-5页 |
缩略词表 | 第6-9页 |
引言 | 第9-12页 |
临床研究 | 第12-45页 |
1 病例选择 | 第12-15页 |
1.1 受试者选择 | 第12-14页 |
1.1.1 西医诊断标准 | 第12页 |
1.1.2 中医诊断标准 | 第12-13页 |
1.1.3 中医症候评分标准 | 第13页 |
1.1.4 纳入标准 | 第13-14页 |
1.1.5 排除标准 | 第14页 |
1.1.6 剔除和脱落标准 | 第14页 |
1.1.7 退出标准 | 第14页 |
1.1.8 中止试验标准 | 第14页 |
1.2 一般资料 | 第14-15页 |
2 治疗方案 | 第15-17页 |
2.1 观察药物 | 第15-16页 |
2.2 试验方法 | 第16-17页 |
2.2.1 总体设计 | 第16页 |
2.2.2 试验药品规格 | 第16页 |
2.2.3 给药方法 | 第16页 |
2.2.4 疗程 | 第16-17页 |
3 观察指标 | 第17页 |
3.1 基本资料观察指标 | 第17页 |
3.2 安全性观察指标 | 第17页 |
3.3 疗效观察指标 | 第17页 |
3.4 观察时间点 | 第17页 |
4 疗效评价标准 | 第17-20页 |
4.1 中医证候疗效评价标准 | 第17-18页 |
4.2 中医单项症状疗效评价标准 | 第18页 |
4.3 胸部CT结果评价标准 | 第18页 |
4.4 肺功能疗效评价 | 第18-19页 |
4.5 不良事件 | 第19-20页 |
4.5.1 不良事件记录 | 第19页 |
4.5.2 严重程度判断 | 第19页 |
4.5.3 判断不良事件与是否是百合固金汤加味造成的关系 | 第19页 |
4.5.4 发生不良反应事件后的处理措施 | 第19-20页 |
5 统计学方法 | 第20页 |
6 伦理方面 | 第20页 |
7 研究统计结果 | 第20-31页 |
7.1 基线资料统计结果 | 第20-25页 |
7.1.1 人口学特征分析 | 第20-22页 |
7.1.2 生命体征统计学分析 | 第22-23页 |
7.1.3 入组治疗前两组安全性指标监测 | 第23-24页 |
7.1.4 入组治疗前中医临床症状积分比较 | 第24页 |
7.1.5 入组治疗前中医单项症状分级比较 | 第24-25页 |
7.1.6 受试者依从性分析 | 第25页 |
7.1.7 治疗前总结 | 第25页 |
7.2 病例分布 | 第25页 |
7.3 疗效性分析 | 第25-31页 |
7.3.1 中医临床证候疗效结果 | 第26页 |
7.3.2 中医单项症状(主症)疗效结果 | 第26-27页 |
7.3.3 肺部病灶(胸部CT)疗效结果 | 第27-28页 |
7.3.4 肺功能疗效结果 | 第28页 |
7.3.5 不良反应事件监测 | 第28页 |
7.3.6 治疗后安全性指标监测 | 第28-29页 |
7.3.7 疗效总结 | 第29-31页 |
8 讨论 | 第31-43页 |
8.1 现代医学对非结核分枝杆菌肺病的研究 | 第31-34页 |
8.1.1 定义 | 第31页 |
8.1.2 病原学 | 第31-32页 |
8.1.3 临床表现 | 第32页 |
8.1.4 NTM肺病总体治疗原则 | 第32-34页 |
8.2 中医对肺痨的认识 | 第34-36页 |
8.2.1 中医认识肺痨的过程 | 第34页 |
8.2.2 肺痨的辩证论治 | 第34-35页 |
8.2.3 近代医家对肺痨的临床研究 | 第35-36页 |
8.3 百合固金汤加味的立方依据 | 第36-37页 |
8.4 百合固金汤加味组方方义分析 | 第37页 |
8.5 百合固金汤加味组成药物的现代药理学研究 | 第37-43页 |
8.6 试验结果分析 | 第43页 |
9 结论 | 第43页 |
10 问题与展望 | 第43-45页 |
致谢 | 第45-46页 |
参考文献 | 第46-54页 |
附件1 | 第54-55页 |
附件2 | 第55-61页 |
附件3 | 第61-78页 |
文献综述 | 第78-92页 |
参考文献 | 第89-92页 |