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乳核散结颗粒制备工艺及质量标准研究

摘要第4-6页
ABSTRACT第6-9页
英文缩略词第10-15页
引言第15-17页
第一章 夏枯草的研究进展第17-27页
    1.1 前言第17-18页
    1.2 夏枯草化学成分的研究第18-20页
        1.2.1 三萜类第18页
        1.2.2 甾体类第18页
        1.2.3 黄酮类第18-19页
        1.2.4 香豆素类第19页
        1.2.5 有机酸类第19页
        1.2.6 糖类第19页
        1.2.7 其他第19-20页
    1.3 夏枯草药理作用的研究第20-21页
        1.3.1 降压作用第20页
        1.3.2 降糖作用第20页
        1.3.3 抗炎、免疫抑制作用第20页
        1.3.4 抗病毒、抗肿瘤作用第20-21页
    1.4 夏枯草药材中活性成分的分析第21-23页
        1.4.1 定性分析第21页
        1.4.2 定量分析第21-23页
    1.5 复方制剂中含夏枯草中的活性成分的分析第23-25页
        1.5.1 定性分析第23-24页
        1.5.2 定量分析第24-25页
    1.6 临床应用制剂研究第25页
    1.7 夏枯草的开发价值与临床应用前景第25页
    1.8 讨论第25-27页
第二章 乳核散结颗粒的工艺研究第27-53页
    2.1 材料、仪器与试剂第27-28页
        2.1.1 实验药材来源第27页
        2.1.2 仪器与试剂第27-28页
    2.2 挥发油提取工艺的研究方法与结果第28-29页
        2.2.1 提取时间和药材粉碎度的考察第28页
        2.2.2 加水量的考察第28-29页
        2.2.3 工艺验证第29页
    2.3 挥发油的包合工艺研究方法与结果第29-35页
        2.3.1 因素水平的考察第29-30页
        2.3.2 空白回收率的测定第30页
        2.3.3 包合物包合率的测定第30页
        2.3.4 挥发油比重的测定第30-31页
        2.3.5 挥发油收率的测定第31页
        2.3.6 挥发油包合工艺结果第31-33页
        2.3.7 工艺验证第33-34页
        2.3.8 薄层色谱法验证包合工艺第34-35页
    2.4 水煎煮工艺研究方法与结果第35-38页
        2.4.1 水煎煮工艺正交试验设计第35页
        2.4.2 干膏收率测定第35页
        2.4.3 迷迭香酸的含量测定第35-36页
        2.4.4 水提结果第36-38页
        2.4.5 工艺验证第38页
    2.5 醇沉工艺研究方法与结果第38-41页
        2.5.1 醇沉工艺正交试验设计第38-39页
        2.5.2 干膏收率测定第39页
        2.5.3 迷迭香酸的含量测定:方法同 2.4.3 项第39页
        2.5.4 醇沉结果第39-41页
        2.5.5 醇沉工艺验证第41页
    2.6 浓缩条件的研究第41-42页
    2.7 成型制剂的研究第42-46页
        2.7.1 颗粒成型率的测定第42-43页
        2.7.2 颗粒流动性的测定第43-44页
        2.7.3 颗粒吸湿性的测定第44页
        2.7.4 颗粒熔化性的测定第44页
        2.7.5 对清膏与辅料混合后的颗粒成型率、吸湿性、流动性和溶化性进行综合评分第44-45页
        2.7.6 颗粒临界相对湿度的测定第45-46页
    2.8 制剂中试第46页
    2.9 制剂通则检查第46-49页
        2.9.1 粒度第47页
        2.9.2 水分第47-48页
        2.9.3 溶化性第48页
        2.9.4 装量差异第48-49页
    2.10 讨论第49-53页
        2.10.1 提取挥发油因素的选择第49页
        2.10.2 挥发油包合工艺的选择第49-50页
        2.10.3 水提取工艺研究方法第50页
        2.10.4 醇沉工艺研究方法第50页
        2.10.5 干膏吸湿性的测定第50页
        2.10.6 辅料的用量筛选第50-51页
        2.10.7 辅料的筛选第51页
        2.10.8 成型制剂工艺研究方法第51页
        2.10.9 制剂中试第51-53页
第三章 乳核散结颗粒质量标准的制定第53-69页
    3.1 材料、仪器与试剂第53页
    3.2 性状鉴别第53页
    3.3 定性鉴别第53-58页
        3.3.1 柴胡的薄层鉴别第53-55页
        3.3.2 当归、川芎的薄层鉴别第55-56页
        3.3.3 郁金的薄层鉴别第56-58页
    3.4 迷迭香酸含量测定研究方法与结果第58-64页
        3.4.1 含量测定方法的研究第58-59页
        3.4.2 测定方法验证第59-64页
    3.5 对6批成品颗粒中迷迭香酸的含量测定第64页
        3.5.1 方法同 3.4.1 项下的色谱条件第64页
        3.5.2 供试品溶液的制备第64页
        3.5.3 含量测定法第64页
        3.5.4 对6批成品颗粒进行含量测定第64页
    3.6 初步稳定性研究第64-66页
    3.7 讨论第66-69页
        3.7.1 柴胡的薄层鉴别第66页
        3.7.2 当归、川芎的薄层鉴别第66页
        3.7.3 郁金的薄层鉴别第66页
        3.7.4 色谱柱的选择第66-67页
        3.7.5 流动相的选择第67页
        3.7.6 流动相比例的选择第67页
        3.7.7 测定波长的选择第67页
        3.7.8 超声时间的考察第67-68页
        3.7.9 溶媒的筛选第68-69页
结论第69-71页
参考文献第71-77页
致谢第77-78页

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