| 中文摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-7页 |
| 引言 | 第7-9页 |
| 临床研究 | 第9-40页 |
| 1. 试验目的 | 第9页 |
| 2. 试验方法 | 第9-18页 |
| ·试验设计 | 第9页 |
| ·随机化设计 | 第9-10页 |
| ·研究对象 | 第10-13页 |
| ·诊断标准 | 第10-11页 |
| ·试验病例标准 | 第11-13页 |
| ·临床试验方法 | 第13-14页 |
| ·对照设计 | 第13页 |
| ·治疗方案 | 第13-14页 |
| ·观测指标 | 第14-15页 |
| ·一般资料 | 第14页 |
| ·疗效评价指标 | 第14-15页 |
| ·安全性观察 | 第15页 |
| ·观察步骤 | 第15页 |
| ·疗效判定标准 | 第15页 |
| ·临床试验记录 | 第15-16页 |
| ·不良反应的记录和报告方法 | 第16页 |
| ·受试者权益保护说明 | 第16-17页 |
| ·数据管理 | 第17页 |
| ·统计分析 | 第17-18页 |
| 3. 试验结果 | 第18-28页 |
| ·受试人群分析 | 第18-21页 |
| ·疗效评价 | 第21-27页 |
| ·安全性分析 | 第27-28页 |
| 4. 讨论 | 第28-36页 |
| 5. 结论 | 第36-37页 |
| 6. 创新之处 | 第37页 |
| 7. 问题与展望 | 第37-40页 |
| 致谢 | 第40-41页 |
| 附件一 参考文献 | 第41-43页 |
| 附件二 临床观察文章 | 第43-49页 |
| 参考文献 | 第48-49页 |
| 附三: 观察表 | 第49-54页 |
| 附四: 在读期间公开发表的学术论文、专著 及科研成果 | 第54-55页 |