| 摘要 | 第10-12页 |
| Abstract | 第12-13页 |
| 第1章 概论 | 第14-17页 |
| 1.1 研究的背景与意义 | 第14-15页 |
| 1.2 基本概念 | 第15-16页 |
| 1.2.1 药品监督管理 | 第15页 |
| 1.2.2 药品监督检验 | 第15-16页 |
| 1.3 药品监督检验机构的法定地位及作用 | 第16-17页 |
| 第2章 我国药品监督检验体系建设发展概况 | 第17-20页 |
| 2.1 我国药品检验体系建设历史沿革 | 第17-18页 |
| 2.2 我国药品监督检验体系建设现状 | 第18-20页 |
| 2.2.1 我国药品检验机构设置情况 | 第18-19页 |
| 2.2.2 我国医疗器械检验机构设置情况 | 第19-20页 |
| 第3章 安徽省药品监督检验体系建设现状分析 | 第20-30页 |
| 3.1 安徽省省级药品监督检验机构建设 | 第21-24页 |
| 3.1.1 基本情况 | 第21-22页 |
| 3.1.2 检验能力分析 | 第22-24页 |
| 3.1.2.1 人才队伍建设情况 | 第22页 |
| 3.1.2.2 基础设施及仪器设备情况 | 第22-23页 |
| 3.1.2.3 科研学术情况 | 第23-24页 |
| 3.1.2.4 检验检测工作开展情况 | 第24页 |
| 3.2 安徽省市级药品监督检验机构建设 | 第24-29页 |
| 3.2.1 基本情况 | 第24-25页 |
| 3.2.2 检验能力分析 | 第25-29页 |
| 3.2.2.1 人才队伍建设情况 | 第25-26页 |
| 3.2.2.2 基础设施及仪器设备情况 | 第26-28页 |
| 3.2.2.3 科研学术情况 | 第28页 |
| 3.2.2.4 检验检测工作开展情况 | 第28-29页 |
| 3.3 安徽省县级药品监督检验机构 | 第29-30页 |
| 第4章 安徽省药品监管安全形势分析 | 第30-32页 |
| 4.1 监管概况 | 第30页 |
| 4.2 监管成效 | 第30-31页 |
| 4.3 药品不良反应监测风险信号分析 | 第31-32页 |
| 第5章 安徽省药品监督检验体系建设存在的主要问题 | 第32-36页 |
| 5.1 政府的资源配置已不能满足药品监督检验体系建设的需要 | 第32-34页 |
| 5.1.1 基础设施方面 | 第32-33页 |
| 5.1.2 仪器设备方面 | 第33页 |
| 5.1.3 人员编制方面 | 第33页 |
| 5.1.4 检验能力方面 | 第33-34页 |
| 5.2 药品检验检测机构建设规划布局不合理 | 第34-35页 |
| 5.3 现行的运行机制不能完全适应监管工作的需要 | 第35页 |
| 5.4 网络信息化平台缺失,检验信息无法实现资源共享 | 第35-36页 |
| 第6章 安徽省食品药品监督检验体系建设的政策建议 | 第36-43页 |
| 6.1 总体构想 | 第36页 |
| 6.2 层级架构和功能定位 | 第36-37页 |
| 6.2.1 层级架构 | 第36页 |
| 6.2.2 功能定位 | 第36-37页 |
| 6.3 政策建议 | 第37-43页 |
| 6.3.1 加大政府在药品检验检测资源配置上的投入 | 第37页 |
| 6.3.2 充分发挥检验机构的主观能动性,弥补政府对检验机构的资源配置不足问题 | 第37-38页 |
| 6.3.3 实行检验检测体系省以下垂直管理,形成区域监管优势 | 第38页 |
| 6.3.4 推进市场在资源配置中的作用,利用社会资源为药品检验工作服务 | 第38-40页 |
| 6.3.5 以标准研究为中心,强化科研创新促进检验业务能力提升 | 第40页 |
| 6.3.6 加快发展药品快检技术,提升技术监督的靶向性,节约稀缺的检验检测资源 | 第40-41页 |
| 6.3.7 加强激励机制建设,充分调动检验人员的工作积极性 | 第41页 |
| 6.3.8 推动药品检验检测信息化建设,促进检验结果的有效利用 | 第41-43页 |
| 参考文献 | 第43-44页 |
| 致谢 | 第44-45页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第45-46页 |
| 附件 | 第46页 |
