| 摘要 | 第9-11页 |
| Abstract | 第11-12页 |
| 前言 | 第13-17页 |
| 第一章 处方前研究及成膜材料的筛选 | 第17-27页 |
| 1 仪器与材料 | 第17页 |
| 1.1 仪器 | 第17页 |
| 1.2 材料 | 第17页 |
| 2 盐酸利多卡因概述 | 第17-20页 |
| 2.1 性状 | 第17-18页 |
| 2.2 检查 | 第18-20页 |
| 2.2.1 酸碱度 | 第18页 |
| 2.2.2 紫外吸收 | 第18页 |
| 2.2.3 色谱条件 | 第18-20页 |
| 3 处方组成概述 | 第20-22页 |
| 3.1 溶剂 | 第20页 |
| 3.2 成膜材料 | 第20-22页 |
| 3.2.1 水溶性成膜材料 | 第20-21页 |
| 3.2.2 醇溶性成膜材料 | 第21页 |
| 3.2.3 醇水均溶的成膜材料 | 第21-22页 |
| 3.3 增塑剂 | 第22页 |
| 3.4 制备工艺 | 第22页 |
| 4 成膜材料的筛选 | 第22-25页 |
| 4.1 成膜材料单独成膜性及最大用量考察 | 第23页 |
| 4.2 溶剂为 75%乙醇的成膜材料混溶考察 | 第23-24页 |
| 4.3 溶剂为水的成膜材料混溶考察 | 第24-25页 |
| 4.4 丙烯酸树脂水分散体NE30D与其他成膜材料混溶考察 | 第25页 |
| 5 结论与讨论 | 第25-26页 |
| 6 小结 | 第26-27页 |
| 第二章 处方的筛选 | 第27-36页 |
| 1 仪器与材料 | 第27页 |
| 1.1 仪器 | 第27页 |
| 1.2 材料 | 第27页 |
| 2 方法与结果 | 第27-35页 |
| 2.1 药液及膜的评价方法 | 第27-28页 |
| 2.2 单因素试验设计 | 第28-32页 |
| 2.2.1 PVA-1788的影响 | 第28-29页 |
| 2.2.2 P407用量的影响 | 第29-30页 |
| 2.2.3 NE30D用量的影响 | 第30-31页 |
| 2.2.4 甘油用量的影响 | 第31-32页 |
| 2.3 正交试验法优化处方 | 第32-35页 |
| 2.3.1 正交试验设计 | 第32-34页 |
| 2.3.2 正交试验结果 | 第34-35页 |
| 2.3.3 正交试验结果验证 | 第35页 |
| 3 结论与讨论 | 第35页 |
| 4 本章小结 | 第35-36页 |
| 第三章 盐酸利多卡因喷膜剂质量考察 | 第36-52页 |
| 1 材料与试药 | 第36页 |
| 1.1 仪器 | 第36页 |
| 1.2 材料 | 第36页 |
| 2 性状 | 第36-37页 |
| 3 检查 | 第37-45页 |
| 3.1 药液的检查 | 第37-39页 |
| 3.1.1 酸碱度 | 第37页 |
| 3.1.2 离心稳定性 | 第37-38页 |
| 3.1.3 每喷主药含量 | 第38页 |
| 3.1.4 药液不同温度下成膜时间 | 第38页 |
| 3.1.5 药液的固含量 | 第38-39页 |
| 3.2 药液成膜后膜的检查 | 第39-45页 |
| 3.2.1 膜的韧性 | 第39-41页 |
| 3.2.2 膜在水中的溶解性 | 第41-42页 |
| 3.2.3 膜的吸湿性 | 第42-43页 |
| 3.2.4 膜的保湿性 | 第43页 |
| 3.2.5 膜的透气性 | 第43-44页 |
| 3.2.6 膜的耐酸耐碱性 | 第44页 |
| 3.2.7 膜结构的表征 | 第44-45页 |
| 4 含量测定 | 第45-49页 |
| 4.1 色谱条件 | 第45-46页 |
| 4.2 溶液的制备 | 第46页 |
| 4.3 专属性试验 | 第46页 |
| 4.4 线性关系 | 第46-47页 |
| 4.5 回收率试验 | 第47-48页 |
| 4.6 稳定性试验 | 第48页 |
| 4.7 精密度试验 | 第48-49页 |
| 4.8 重复性试验 | 第49页 |
| 4.9 样品含量测定 | 第49页 |
| 5 讨论 | 第49-51页 |
| 5.1 药液的质量 | 第49-50页 |
| 5.2 药液成膜后膜的质量 | 第50-51页 |
| 5.3 药液主药含量 | 第51页 |
| 6 小结 | 第51-52页 |
| 第四章 盐酸利多卡因喷膜剂体外释放评价 | 第52-63页 |
| 1 仪器与材料 | 第52页 |
| 1.1 仪器 | 第52页 |
| 1.2 材料 | 第52页 |
| 2 体外释放试验 | 第52-61页 |
| 2.1 离体皮肤的制备 | 第52-53页 |
| 2.2 接收液的选择 | 第53页 |
| 2.3 方法的建立 | 第53-55页 |
| 2.3.1 药液的体外透皮方法 | 第53-54页 |
| 2.3.2 药膜的体外释放方法 | 第54-55页 |
| 2.3.2.1 膜的制备 | 第54页 |
| 2.3.2.2 药膜体外释放度方法的筛选 | 第54-55页 |
| 2.3.2.3 药膜的体外透皮方法 | 第55页 |
| 2.4 方法学验证 | 第55-59页 |
| 2.4.1 溶液的配置 | 第55-56页 |
| 2.4.1.1 体外透皮试验溶液的配制 | 第55-56页 |
| 2.4.1.2 皮肤贮存量溶液的配制 | 第56页 |
| 2.4.2 专属性试验 | 第56-57页 |
| 2.4.3 线性及范围 | 第57-58页 |
| 2.4.4 回收率试验 | 第58页 |
| 2.4.5 稳定性试验 | 第58页 |
| 2.4.6 精密度试验 | 第58-59页 |
| 2.5 药液与水溶液透皮试验测定结果 | 第59页 |
| 2.6 膜的透皮试验测定结果及模型拟合 | 第59-61页 |
| 3 结果与讨论 | 第61-62页 |
| 4 小结 | 第62-63页 |
| 第五章 盐酸利多卡因喷膜剂的皮肤刺激性及过敏性试验 | 第63-67页 |
| 1 材料与试药 | 第63页 |
| 2 制剂的皮肤刺激性试验（单次给药） | 第63-64页 |
| 2.1 试验方法与评价标准 | 第63-64页 |
| 2.2 试验结果 | 第64页 |
| 3 制剂的皮肤接触致敏试验 | 第64-66页 |
| 3.1 试验方法与评价标准 | 第64-65页 |
| 3.2 试验结果 | 第65-66页 |
| 4 小结 | 第66-67页 |
| 第六章 稳定性考察 | 第67-73页 |
| 1 仪器与材料 | 第67-68页 |
| 1.1 仪器 | 第67页 |
| 1.2 材料 | 第67-68页 |
| 2 方法与结果 | 第68-71页 |
| 2.1 制剂稳定性考察 | 第68-71页 |
| 2.1.1 考察指标的确定及0天结果 | 第68页 |
| 2.1.2 影响因素试验5天 | 第68页 |
| 2.1.3 影响因素试验10天 | 第68-71页 |
| 3 讨论 | 第71-72页 |
| 4 小结 | 第72-73页 |
| 全文总结 | 第73-75页 |
| 参考文献 | 第75-81页 |
| 攻读学位期间发表的论文及成果 | 第81-83页 |
| 致谢 | 第83页 |