依维莫司片制备及质量研究
| 中文摘要 | 第8-10页 |
| ABSTRACT | 第10-11页 |
| 符号说明 | 第12-13页 |
| 前言 | 第13-19页 |
| 1 依维莫司药物特性 | 第13-17页 |
| 1.1 依维莫司的理化性质 | 第13-14页 |
| 1.2 药理毒理研究 | 第14页 |
| 1.3 药物代谢动力学研究 | 第14-15页 |
| 1.4 临床学研究 | 第15-17页 |
| 2 依维莫司片有关处方研究 | 第17页 |
| 3 依维莫司质量研究 | 第17-18页 |
| 4 依维莫司稳定性研究 | 第18页 |
| 5 立题的背景与意义 | 第18-19页 |
| 第一章 依维莫司含量及溶出度测定方法建立 | 第19-32页 |
| 1 引言 | 第19页 |
| 2 仪器和试剂 | 第19页 |
| 2.1 仪器设备 | 第19页 |
| 2.2 试剂 | 第19页 |
| 3 方法与结果 | 第19-31页 |
| 3.1 依维莫司含量测定方法建立 | 第19-23页 |
| 3.2 依维莫司片溶出度测定方法建立 | 第23-31页 |
| 4 本章小结 | 第31-32页 |
| 第二章 依维莫司片处方与制备工艺研究 | 第32-42页 |
| 1 引言 | 第32页 |
| 2 仪器和试剂 | 第32-33页 |
| 2.1 仪器设备 | 第32页 |
| 2.2 试剂 | 第32-33页 |
| 3 方法与结果 | 第33-40页 |
| 3.1 原料的理化性质及稳定性 | 第33页 |
| 3.2 依维莫司在不同介质中的溶解性 | 第33页 |
| 3.3 处方的设计 | 第33-40页 |
| 4 本章小结 | 第40-42页 |
| 第三章 依维莫司片质量研究 | 第42-63页 |
| 1 引言 | 第42页 |
| 2 仪器和试剂 | 第42-43页 |
| 2.1 仪器设备 | 第42页 |
| 2.2 试剂 | 第42-43页 |
| 3 方法与结果 | 第43-62页 |
| 3.1 性状 | 第43页 |
| 3.2 鉴别 | 第43-44页 |
| 3.3 检查 | 第44-51页 |
| 3.4 有关物质 | 第51-61页 |
| 3.5 异构体 | 第61-62页 |
| 3.6 微生物限度 | 第62页 |
| 4 本章小结 | 第62-63页 |
| 第四章 依维莫司片稳定性研究 | 第63-70页 |
| 1 引言 | 第63页 |
| 2 仪器与样品来源 | 第63页 |
| 2.1 仪器 | 第63页 |
| 2.2 样品来源 | 第63页 |
| 3 方法与结果 | 第63-69页 |
| 3.1 影响因素试验 | 第63-64页 |
| 3.2 加速试验 | 第64页 |
| 3.3 长期试验 | 第64-69页 |
| 4 本章小结 | 第69-70页 |
| 全文总结 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-75页 |
| 致谢 | 第75-76页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第76-77页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第77页 |
