| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-5页 |
| 目录 | 第5-8页 |
| 中英文缩略词表 | 第8-9页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 临床研究 | 第11-29页 |
| 1. 研究对象 | 第11-14页 |
| ·病例来源 | 第11页 |
| ·诊断及分级标准 | 第11-13页 |
| ·西医诊断标准 | 第11-12页 |
| ·西医分期标准 | 第12页 |
| ·中医辨证标准 | 第12-13页 |
| ·实施标准 | 第13-14页 |
| ·纳入标准 | 第13页 |
| ·排除标准 | 第13页 |
| ·剔除病例标准 | 第13页 |
| ·脱落病例标准 | 第13-14页 |
| 2. 研究方法 | 第14-18页 |
| ·试验设计 | 第14-15页 |
| ·样本含量 | 第14页 |
| ·对照组设置 | 第14页 |
| ·随机对照分组方案 | 第14-15页 |
| ·受试者的治疗 | 第15页 |
| ·临床观察准备期 | 第15页 |
| ·观察期间 | 第15页 |
| ·治疗周期 | 第15页 |
| ·随访 | 第15-16页 |
| ·注意事项 | 第16页 |
| ·临床观察指标及检测方法 | 第16-17页 |
| ·疗效观察 | 第16页 |
| ·疗效评定标准 | 第16-17页 |
| ·安全性评价标准 | 第17页 |
| ·保证受试者依从性的措施 | 第17-18页 |
| ·统计方法 | 第18页 |
| 3. 研究结果与分析 | 第18-29页 |
| ·受试人群分析 | 第18-24页 |
| ·受试者入选情况 | 第18-19页 |
| ·可比性分析 | 第19-24页 |
| ·结果分析 | 第24-29页 |
| ·总体疗效比较：见表13 | 第24页 |
| ·中医症候积分比较：见表14、15 | 第24-25页 |
| ·中医症候疗效比较：见表16 | 第25页 |
| ·踝/肱指数(ABI)比较：见表17、18 | 第25-26页 |
| ·经皮氧分压比较：见表19、20 | 第26页 |
| ·生活质量评分比较：见表21、22 | 第26-27页 |
| ·随访期内终点事件截肢、截趾情况比较：见表23、24 | 第27-28页 |
| ·随访期内血管发生再狭窄情况的比较：见表25 | 第28页 |
| ·安全性分析 | 第28-29页 |
| ·病例剔除/脱落情况：见表26 | 第29页 |
| ·随访情况 | 第29页 |
| 讨论 | 第29-39页 |
| 1 糖尿病下肢血管病变采用血管腔内介治疗的优势与不足 | 第29-30页 |
| 2 立方依据与组方分析 | 第30-33页 |
| 3 现代药理研究及临床应用 | 第33-34页 |
| 4 评价标准及结果分析 | 第34-39页 |
| ·总体疗效结果分析 | 第34页 |
| ·中医症候积分及疗效结果分析 | 第34-35页 |
| ·关于踝肱指数(ankle brachial index，ABI)、经皮氧分压(tcpO_2) | 第35-37页 |
| ·关于生活质量评分 | 第37-38页 |
| ·关于终点事件截肢、截趾情况 | 第38页 |
| ·关于血管再狭窄情况 | 第38-39页 |
| 结论 | 第39-40页 |
| 问题与展望 | 第40-41页 |
| 致谢 | 第41-42页 |
| 参考文献 | 第42-45页 |
| 附件1 文献综述 | 第45-54页 |
| 附件2 随机化设计方案 | 第54-58页 |
| 附件3 | 第58-61页 |
| 附件4 | 第61-62页 |
