| 摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 导论 | 第10-24页 |
| 第一节 伦理审查委员会内涵的界定 | 第10-16页 |
| 一、伦理审查委员会内涵界定的必要性 | 第10-11页 |
| 二、美国两种类型的伦理委员会的产生背景、功能 | 第11-14页 |
| 三、中国伦理委员会的产生背景、功能 | 第14-15页 |
| 四、伦理审查委员会内涵的界定 | 第15-16页 |
| 第二节 中国伦理审查委员会研究的现状与存在的问题 | 第16-19页 |
| 一、伦理审查委员会研究的现状 | 第16-18页 |
| 二、伦理审查委员会研究存在的问题 | 第18-19页 |
| 第三节 中国伦理审查委员会建构的必要性及意义 | 第19-24页 |
| 一、中国伦理审查委员会建构的必要性和紧迫性 | 第19-22页 |
| 二、中国伦理审查委员会建构的意义 | 第22-24页 |
| 第一章 伦理审查委员会的发展历程 | 第24-31页 |
| 第一节 伦理审查委员会在美国的发展历程 | 第24-27页 |
| 第二节 伦理审查委员会在中国的发展概况 | 第27-31页 |
| 第二章 中国伦理审查委员会运作现状及问题分析 | 第31-45页 |
| 第一节 中国伦理审查委员会运作现状的一个缩影——天津市三级医院审查伦理委员会的调查研究 | 第31-42页 |
| 第二节 影响中国伦理审查委员会运作的问题分析 | 第42-45页 |
| 第三章 中国伦理审查委员会建构的资源清点 | 第45-50页 |
| 一、中国相关政策的依托及其滞后性 | 第45-46页 |
| 二、国际相关伦理准则的作用与局限 | 第46-48页 |
| 三、对美国伦理审查委员会管理体系的学习与借鉴 | 第48-50页 |
| 第四章 中国伦理审查委员会建构的具体途径(上):伦理审查委员会运作监管体系的完备 | 第50-80页 |
| 第一节 伦理审查委员会运作监管体系的构想 | 第50-67页 |
| 一、伦理审查委员会运作机制的改进 | 第50-58页 |
| 二、伦理审查委员会管理机制的支撑 | 第58-63页 |
| 三、伦理审查委员会监督机制的保障 | 第63-67页 |
| 第二节 国家伦理委员会的作用及职能发挥 | 第67-72页 |
| 一、国家伦理委员会的作用——来自美国国家伦理委员会的例证 | 第67-70页 |
| 二、中国卫生部伦理委员会的发展历史及职责 | 第70-71页 |
| 三、加强中国国家伦理委员会的职能发挥，加速伦理审查委员会运作监管体系的完善 | 第71-72页 |
| 第三节 美国相关行业协会联合自律管制模式——IRB认证体系的启示 | 第72-80页 |
| 一、IRB认证体系的产生背景及发展历程 | 第72-73页 |
| 二、AAHRPP的IRB认证体系简介及受益 | 第73-78页 |
| 三、对中国伦理审查委员会建构的启示 | 第78-80页 |
| 第五章 中国伦理审查委员会建构的具体途径(中):伦理审查委员会工作能力的强化 | 第80-102页 |
| 第一节 伦理审查委员会的自身教育培训 | 第80-85页 |
| 一、伦理审查委员会自身教育培训的重大意义 | 第80页 |
| 二、伦理审查委员会自身教育培训的目标 | 第80-81页 |
| 三、伦理审查委员会自身教育培训的内容 | 第81-84页 |
| 四、伦理审查委员会自身教育培训的基本方法 | 第84页 |
| 五、有效开展中国伦理审查委员会自身教育培训活动的建议 | 第84-85页 |
| 第二节 伦理审查委员会的研究与交流 | 第85-87页 |
| 一、伦理审查委员会研究与交流概论 | 第85-86页 |
| 二、中国伦理审查委员会研究与交流的现状与建议 | 第86-87页 |
| 第三节 伦理审查委员会的自我评估 | 第87-92页 |
| 一、伦理审查委员会质量评估概论 | 第87-88页 |
| 二、伦理审查委员会自我评估 | 第88-92页 |
| 三、对于中国伦理审查委员会开展自行评估活动的建议 | 第92页 |
| 第四节 伦理审查委员会的信息公开与公众参与 | 第92-97页 |
| 一、伦理审查委员会信息公开与公众参与的内涵 | 第92-93页 |
| 二、伦理审查委员会信息公开与公众参与的相关问题 | 第93-97页 |
| 第五节 教育、研究交流、自评及信息公开与公众参与的整合——伦理审查委员会网络的建构 | 第97-102页 |
| 一、伦理审查委员会网络的涵义 | 第97-98页 |
| 二、伦理审查委员会网络建构的重要意义 | 第98页 |
| 三、伦理审查委员会网络:个案分析与比较、启发 | 第98-102页 |
| 第六章 中国伦理审查委员会建构的具体途径(下):伦理审查委员会运作氛围的营造 | 第102-107页 |
| 一、营造伦理审查委员会运作氛围的核心是强化伦理意识 | 第102-103页 |
| 二、研究伦理学的教育普及是营造伦理审查委员会运作氛围的必由之路 | 第103-107页 |
| 参考文献 | 第107-110页 |
| 附录一 中英名词对照表 | 第110-113页 |
| 附录二 医院伦理审查委员会调查问卷 | 第113-118页 |
| 致谢一 | 第118-120页 |
| 致谢二 | 第120-122页 |
| 攻读硕士学位期间研究成果 | 第122页 |
