中文摘要 | 第1-7页 |
英文摘要 | 第7-9页 |
前言 | 第9-13页 |
第一章 左旋盐酸苯环壬酯鼻腔喷雾剂处方研究与工艺考察 | 第13-32页 |
1 仪器与试药 | 第13-14页 |
·仪器与材料 | 第13页 |
·药品与试剂 | 第13页 |
·材料 | 第13-14页 |
2 方法与结果 | 第14-29页 |
·制剂规格的确定 | 第14页 |
·左旋盐酸苯环壬酯鼻腔喷雾剂溶液浓度选择 | 第14页 |
·左旋盐酸苯环壬酯溶解度的测定 | 第14-15页 |
·左旋盐酸苯环壬酯水溶液在不同pH 值条件下的稳定性考察 | 第15-16页 |
·pH 调节剂的选择 | 第16-18页 |
·防腐剂的选择 | 第18页 |
·促渗剂的选择 | 第18-22页 |
·离体法考察环糊精对左旋盐酸苯环壬酯溶液鼻粘膜纤毛毒性的影响 | 第22-23页 |
·在体法考察环糊精C 对制剂纤毛毒性的影响 | 第23-24页 |
·环糊精C 对防腐剂抑菌效果的影响 | 第24-25页 |
·环糊精C 对左旋盐酸苯环壬酯溶液抑菌效果的影响 | 第25-26页 |
·给药装置的选择及质量考察 | 第26-29页 |
·制备工艺研究 | 第29页 |
·处方与工艺的验证 | 第29页 |
3 结果 | 第29-30页 |
4 讨论 | 第30-32页 |
第二章 左旋盐酸苯环壬酯鼻腔喷雾剂局部刺激性考察 | 第32-35页 |
1 材料与仪器 | 第32页 |
·实验仪器 | 第32页 |
·实验材料 | 第32页 |
·实验动物 | 第32页 |
2 方法与结果 | 第32-34页 |
·实验分组 | 第32页 |
·供试样品制备 | 第32页 |
·实验方法 | 第32-33页 |
·实验结果 | 第33-34页 |
3 讨论 | 第34-35页 |
第三章 左旋盐酸苯环壬酯鼻腔喷雾剂的质量标准研究 | 第35-47页 |
1 仪器与试药 | 第35页 |
·仪器 | 第35页 |
·药品与试剂 | 第35页 |
·材料 | 第35页 |
2 方法与结果 | 第35-46页 |
·左旋盐酸苯环壬酯鼻喷剂的含量测定方法的建立-HPLC 法 | 第35-40页 |
·左旋盐酸苯环壬酯鼻喷剂有关物质检查方法的建立 | 第40-43页 |
·三批样品测定结果 | 第43-46页 |
3 结论与讨论 | 第46-47页 |
第四章 左旋盐酸苯环壬酯鼻腔喷雾剂稳定性研究 | 第47-52页 |
1 仪器与试药 | 第47页 |
·仪器 | 第47页 |
·药品与试剂 | 第47页 |
2 方法与结果 | 第47-51页 |
·考察指标及方法 | 第47页 |
·实验方法 | 第47-48页 |
·实验结果 | 第48-51页 |
3 讨论 | 第51-52页 |
第五章 左旋盐酸苯环壬酯鼻腔喷雾剂药代动力学及生物利用度研究 | 第52-62页 |
1 仪器与试药 | 第52-53页 |
·仪器 | 第52页 |
·药品 | 第52页 |
·试剂 | 第52页 |
·动物 | 第52-53页 |
2 药代动力学及生物利用度研究 | 第53-60页 |
·实验设计 | 第53页 |
·给药剂量 | 第53页 |
·给药与血样采集 | 第53-54页 |
·样品处理方法 | 第54页 |
·血药浓度测定 | 第54页 |
·实验结果 | 第54-60页 |
4 讨论 | 第60-62页 |
全文结论 | 第62-63页 |
参考文献 | 第63-67页 |
致谢 | 第67-68页 |
综述 | 第68-71页 |