| 致谢 | 第1-5页 |
| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstracts | 第7-10页 |
| 目次页 | 第10-15页 |
| 1.前言 | 第15-23页 |
| ·脉冲制剂简介 | 第15页 |
| ·失眠现状简介 | 第15-17页 |
| ·镇静催眠类药物的研究进展 | 第17-21页 |
| ·第一代镇静催眠药 | 第17页 |
| ·第二代镇静催眠药 | 第17-18页 |
| ·第三代镇静催眠药 | 第18-21页 |
| ·课题研究目的与重点 | 第21-23页 |
| 2.试验仪器和材料 | 第23-24页 |
| 3.制剂质量体外评价体系的研究与制定 | 第24-38页 |
| ·试验方法 | 第24-28页 |
| ·膨胀度的测定 | 第24页 |
| ·含量的测定 | 第24-26页 |
| ·体外释放度测定 | 第26-28页 |
| ·试验结果与讨论 | 第28-37页 |
| ·含量测定方法 | 第28-34页 |
| ·体外释放度测定方法的建立 | 第34-37页 |
| 小结 | 第37-38页 |
| 4.制剂研究前的准备工作 | 第38-49页 |
| ·剂量设计 | 第38-39页 |
| ·微丸制备方法比较与选择 | 第39-41页 |
| ·双脉冲控释微丸模型的设计 | 第41-42页 |
| ·制备工艺路线设计 | 第42-43页 |
| ·流化床工艺参数的调节 | 第43-44页 |
| ·参数调节总则 | 第43页 |
| ·包衣温度的调节 | 第43-44页 |
| ·喷枪雾化压力的调节 | 第44页 |
| ·包衣液流速的调节 | 第44页 |
| ·双脉冲微丸释药特征描述方法的建立 | 第44-47页 |
| ·微丸包衣增重质量百分数计算方法的选择 | 第47-48页 |
| 小结 | 第48-49页 |
| 5.双脉冲控释微丸的制备及溶出度影响因素的考察 | 第49-72页 |
| ·试验方法 | 第49-55页 |
| ·载药丸芯的制备 | 第49-50页 |
| ·光洁化丸芯的制备 | 第50-51页 |
| ·光洁化处理对载药丸芯溶出度的影响 | 第51页 |
| ·单脉冲微丸的制备 | 第51页 |
| ·光洁化包衣增重量的确定 | 第51页 |
| ·控释层包衣对单脉冲微丸溶出度的影响及包衣增重量的确定 | 第51-52页 |
| ·双脉冲素丸的制备 | 第52页 |
| ·含药层的加载对单脉冲微丸溶出度的影响 | 第52页 |
| ·含药层加载过程中药物损耗率以及载药均匀度的考察 | 第52-53页 |
| ·双脉冲微丸的制备 | 第53页 |
| ·薄膜包衣对双脉冲微丸溶出度的影响 | 第53-54页 |
| ·微丸粒径对双脉冲微丸溶出度的影响 | 第54页 |
| ·溶出介质对双脉冲微丸溶出度的影响 | 第54页 |
| ·微丸的形态学变化研究 | 第54页 |
| ·最佳处方工艺的确定以及处方工艺的重现性研究 | 第54页 |
| ·微丸制备量与得率的研究 | 第54-55页 |
| ·试验结果与讨论 | 第55-71页 |
| ·载药丸芯崩解剂种类与用量的筛选和优化 | 第55-58页 |
| ·载药丸芯工艺的优化 | 第58-59页 |
| ·光洁化处理对载药丸芯溶出度的影响 | 第59-60页 |
| ·光洁化包衣增重质量百分数的确定 | 第60-61页 |
| ·控释层包衣对单脉冲控释微丸溶出度的影响 | 第61-62页 |
| ·含药层的加载对单脉冲控释微丸溶出度的影响 | 第62-63页 |
| ·含药层的加载过程中物料的损耗率 | 第63页 |
| ·含药层的加载过程中的载药均匀度 | 第63-64页 |
| ·薄膜包衣对双脉冲素丸溶出度的影响 | 第64-65页 |
| ·微丸的粒径对释药的影响 | 第65页 |
| ·不同的溶出介质对微丸释放度的影响 | 第65-66页 |
| ·微丸的形态学研究 | 第66-67页 |
| ·各个流化床操作过程中流化床工艺参数的记录结果 | 第67-69页 |
| ·处方工艺的重现性研究 | 第69-70页 |
| ·微丸的制备量与得率 | 第70-71页 |
| 小结 | 第71-72页 |
| 6.释药机制及其释放动力学的研究 | 第72-76页 |
| ·释药机制 | 第72-73页 |
| ·释放动力学研究 | 第73-75页 |
| 小结 | 第75-76页 |
| 7.双脉冲制剂在Beagle犬体内的药动学表现 | 第76-83页 |
| ·Beagle犬服用受试制剂与参比制剂的血浓情况 | 第76页 |
| ·隔室模型拟合及相关药动学参数 | 第76-78页 |
| ·相对生物利用度计算 | 第78-79页 |
| ·体内外相关性考察 | 第79-82页 |
| 小结 | 第82-83页 |
| 全文总结与讨论 | 第83-85页 |
| 参考文献 | 第85-90页 |
| 8.综述:脉冲释药系统研究进展 | 第90-104页 |
| ·脉冲释药系统的优点 | 第90-91页 |
| ·脉冲释药系统的基本类型及原理 | 第91-100页 |
| ·利用包衣层实现脉冲控制释药 | 第91-94页 |
| ·包衣层和崩解剂联合作用的脉冲释药 | 第94-95页 |
| ·利用渗透压实现脉冲释药 | 第95-96页 |
| ·利用凝胶胶塞实现脉冲释药 | 第96页 |
| ·利用胃肠道pH值的变化实现脉冲释药 | 第96-97页 |
| ·利用程序泵实现脉冲释药 | 第97-98页 |
| ·利用磁性变化实现脉冲释药 | 第98页 |
| ·利用超声波实现脉冲释药 | 第98-99页 |
| ·利用温敏材料实现脉冲释药 | 第99页 |
| ·利用电场变化实现脉冲释药 | 第99-100页 |
| ·其他脉冲释药原理 | 第100页 |
| ·脉冲释药系统的应用 | 第100-103页 |
| ·高血压 | 第100页 |
| ·糖尿病 | 第100-101页 |
| ·自我免疫性疾病 | 第101页 |
| ·激素分泌不足的疾病 | 第101页 |
| ·哮喘 | 第101-102页 |
| ·消化道溃疡 | 第102页 |
| ·心脑血管疾病 | 第102-103页 |
| ·展望 | 第103-104页 |
| 参考文献 | 第104-107页 |
| 作者简介 | 第107页 |