黄芩正气胶囊治疗感染性腹泻（湿蕴脾胃证）的Ⅱ期临床试验
| 摘要 | 第3-5页 |
| ABSTRACT | 第5-7页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 第1章 文献研究 | 第12-27页 |
| 1 西医对感染性腹泻的认识 | 第12-18页 |
| 1.1 感染性腹泻的病原学 | 第12页 |
| 1.2 感染性腹泻的分类 | 第12-13页 |
| 1.3 感染性腹泻发病机制 | 第13-15页 |
| 1.4 感染性腹泻的诊断 | 第15页 |
| 1.5 感染性腹泻的治疗 | 第15-18页 |
| 2 中医对感染性腹泻的认识 | 第18-24页 |
| 2.1 中医对感染性腹泻病名的认识 | 第18页 |
| 2.2 泄泻的病因病机 | 第18-19页 |
| 2.3 泄泻的辨证分型 | 第19-20页 |
| 2.4 感染性腹泻的中医药治疗方法 | 第20-24页 |
| 3 黄芩正气胶囊临床前研究资料 | 第24-27页 |
| 3.1 黄芩正气胶囊组方方解与功能主治 | 第24-25页 |
| 3.2 黄芩正气胶囊药效学研究 | 第25页 |
| 3.3 黄芩正气胶囊毒理学研究 | 第25-26页 |
| 3.4 小结 | 第26-27页 |
| 第2章 临床研究 | 第27-70页 |
| 1 研究对象 | 第27-30页 |
| 1.1 病例来源 | 第27页 |
| 1.2 病例选择标准 | 第27页 |
| 1.3 纳入标准 | 第27-28页 |
| 1.4 排除标准 | 第28页 |
| 1.5 退出试验标准 | 第28页 |
| 1.6 中止试验标准 | 第28-29页 |
| 1.7 剔除标准 | 第29页 |
| 1.8 脱落标准 | 第29-30页 |
| 2 研究方法 | 第30-40页 |
| 2.1 试验设计 | 第30-31页 |
| 2.2 治疗方案 | 第31-32页 |
| 2.3 试验步骤 | 第32-33页 |
| 2.4 疗效评价 | 第33-35页 |
| 2.5 安全性评价 | 第35-36页 |
| 2.6 数据管理 | 第36-37页 |
| 2.7 临床试验的质量控制与质量保证 | 第37页 |
| 2.8 伦理学要求 | 第37-38页 |
| 2.9 统计分析方法 | 第38-40页 |
| 3 试验结果 | 第40-70页 |
| 3.1 病例入选情况 | 第40-41页 |
| 3.2 依从性分析 | 第41页 |
| 3.3 治疗前三组基线数据的比较 | 第41-45页 |
| 3.4 主要疗效评价 | 第45-53页 |
| 3.5 次要疗效评价 | 第53-68页 |
| 3.6 安全性评价 | 第68-70页 |
| 讨论 | 第70-71页 |
| 结语 | 第71-73页 |
| 问题与展望 | 第73-74页 |
| 参考文献 | 第74-77页 |
| 附录 | 第77-78页 |
| 附图 | 第78-79页 |
| 研究生在校期间发表论文情况 | 第79-80页 |
| 致谢 | 第80页 |
