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黄芩正气胶囊治疗感染性腹泻(湿蕴脾胃证)的Ⅱ期临床试验

摘要第3-5页
ABSTRACT第5-7页
引言第10-12页
第1章 文献研究第12-27页
    1 西医对感染性腹泻的认识第12-18页
        1.1 感染性腹泻的病原学第12页
        1.2 感染性腹泻的分类第12-13页
        1.3 感染性腹泻发病机制第13-15页
        1.4 感染性腹泻的诊断第15页
        1.5 感染性腹泻的治疗第15-18页
    2 中医对感染性腹泻的认识第18-24页
        2.1 中医对感染性腹泻病名的认识第18页
        2.2 泄泻的病因病机第18-19页
        2.3 泄泻的辨证分型第19-20页
        2.4 感染性腹泻的中医药治疗方法第20-24页
    3 黄芩正气胶囊临床前研究资料第24-27页
        3.1 黄芩正气胶囊组方方解与功能主治第24-25页
        3.2 黄芩正气胶囊药效学研究第25页
        3.3 黄芩正气胶囊毒理学研究第25-26页
        3.4 小结第26-27页
第2章 临床研究第27-70页
    1 研究对象第27-30页
        1.1 病例来源第27页
        1.2 病例选择标准第27页
        1.3 纳入标准第27-28页
        1.4 排除标准第28页
        1.5 退出试验标准第28页
        1.6 中止试验标准第28-29页
        1.7 剔除标准第29页
        1.8 脱落标准第29-30页
    2 研究方法第30-40页
        2.1 试验设计第30-31页
        2.2 治疗方案第31-32页
        2.3 试验步骤第32-33页
        2.4 疗效评价第33-35页
        2.5 安全性评价第35-36页
        2.6 数据管理第36-37页
        2.7 临床试验的质量控制与质量保证第37页
        2.8 伦理学要求第37-38页
        2.9 统计分析方法第38-40页
    3 试验结果第40-70页
        3.1 病例入选情况第40-41页
        3.2 依从性分析第41页
        3.3 治疗前三组基线数据的比较第41-45页
        3.4 主要疗效评价第45-53页
        3.5 次要疗效评价第53-68页
        3.6 安全性评价第68-70页
讨论第70-71页
结语第71-73页
问题与展望第73-74页
参考文献第74-77页
附录第77-78页
附图第78-79页
研究生在校期间发表论文情况第79-80页
致谢第80页

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