| 提要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4页 |
| 引言 | 第11-13页 |
| 第一章 文献综述 | 第13-29页 |
| 1 和肾络法治疗治疗慢性肾衰竭的理论研究 | 第13-18页 |
| 1.1 慢性肾衰竭的中医临床研究概况 | 第13-14页 |
| 1.1.1 病因病机研究 | 第13页 |
| 1.1.2 辨证论治研究 | 第13-14页 |
| 1.1.3 治法研究 | 第14页 |
| 1.2 运用“肾络瘀痹”理论研究中医药延缓慢性肾衰竭肾纤维化的思路和方法 | 第14-16页 |
| 1.2.1 肾络的生理特点 | 第14-15页 |
| 1.2.2 肾络病的病因病机 | 第15-16页 |
| 1.3 和肾络治法的确立 | 第16-18页 |
| 1.3.1 关于“和法” | 第16-17页 |
| 1.3.2 “和肾络法”在慢性肾衰竭中的运用 | 第17-18页 |
| 2 和肾络方药物研究 | 第18-29页 |
| 2.1 处方来源 | 第18页 |
| 2.2 和肾络方方解 | 第18-19页 |
| 2.3 处方中药物研究 | 第19-26页 |
| 2.3.1 当归 | 第19-20页 |
| 2.3.2 川芎 | 第20-21页 |
| 2.3.3 白术 | 第21-22页 |
| 2.3.4 淫羊藿 | 第22-23页 |
| 2.3.5 赤芍 | 第23页 |
| 2.3.6 海藻 | 第23-24页 |
| 2.3.7 大黄 | 第24-25页 |
| 2.3.8 土茯苓 | 第25-26页 |
| 2.4 剂型选择 | 第26页 |
| 2.5 制备工艺初步设计 | 第26-29页 |
| 第二章 和肾络颗粒的制备工艺研究 | 第29-61页 |
| 第1节 和肾络颗粒的提取工艺研究 | 第29-54页 |
| 1 药材醇提工艺研究 | 第29-38页 |
| 1.1 仪器与试药 | 第29页 |
| 1.1.1 仪器 | 第29页 |
| 1.1.2 试药 | 第29页 |
| 1.2 含量测定方法 | 第29-36页 |
| 1.2.1 芍药苷含量HPLC测定 | 第29-33页 |
| 1.2.2 大黄素含量HPLC测定 | 第33-36页 |
| 1.3 正交试验设计工艺考察 | 第36-38页 |
| 1.4 优选工艺放大验证实验 | 第38页 |
| 2 药材挥发油提取及包合工艺研究 | 第38-46页 |
| 2.1 仪器与试药 | 第38-39页 |
| 2.1.1 仪器 | 第38页 |
| 2.1.2 试药 | 第38-39页 |
| 2.2 挥发油提取研究 | 第39-41页 |
| 2.2.1 挥发油提取预试验 | 第39页 |
| 2.2.2 正交实验 | 第39-41页 |
| 2.2.3 优选工艺放大验证实验 | 第41页 |
| 2.3 挥发油包合工艺研究 | 第41-46页 |
| 2.3.1 包合物收得率和包合率的测定 | 第41-42页 |
| 2.3.2 挥发油包合工艺预实验 | 第42-43页 |
| 2.3.3 包合物的制备 | 第43页 |
| 2.3.4 包合工艺正交试验 | 第43-45页 |
| 2.3.5 优选工艺放大验证实验 | 第45页 |
| 2.3.6 包合物验证 | 第45-46页 |
| 3 药材水提工艺研究 | 第46-52页 |
| 3.1 仪器与试药 | 第46页 |
| 3.1.1 仪器 | 第46页 |
| 3.1.2 试药 | 第46页 |
| 3.2 吸水率的测定 | 第46-47页 |
| 3.3 淫羊藿苷含量HPLC测定 | 第47-50页 |
| 3.4 正交设计工艺考察 | 第50-52页 |
| 3.5 优选工艺放大验证实验 | 第52页 |
| 4 纯化工艺研究 | 第52-53页 |
| 5 讨论 | 第53-54页 |
| 5.1 醇提工艺 | 第53页 |
| 5.2 挥发油提取和包合工艺 | 第53页 |
| 5.2.1 挥发油提取工艺 | 第53页 |
| 5.2.2 挥发油包合工艺 | 第53页 |
| 5.3 水提工艺及纯化 | 第53-54页 |
| 第2节 和肾络颗粒的制粒工艺研究 | 第54-61页 |
| 1 仪器与试药 | 第54页 |
| 1.1 仪器 | 第54页 |
| 1.2 试药 | 第54页 |
| 2 中间体的制备及质量控制 | 第54-56页 |
| 2.1 中间体的制备 | 第54-55页 |
| 2.1.1 浓缩工艺考察 | 第54页 |
| 2.1.2 干燥工艺考察 | 第54-55页 |
| 2.2 中间体的质量控制 | 第55-56页 |
| 3 成型工艺研究 | 第56-60页 |
| 3.1 制粒辅料研究考察 | 第56-57页 |
| 3.1.1 制粒辅料种类的选择 | 第56页 |
| 3.1.2 药粉与制粒辅料配伍比例考察 | 第56-57页 |
| 3.2 润湿剂考察 | 第57-58页 |
| 3.3 矫味剂 | 第58页 |
| 3.4 颗粒质量考察 | 第58-60页 |
| 3.4.1 临界相对湿度[CRH]的测定 | 第58-59页 |
| 3.4.2 休止角测定 | 第59-60页 |
| 3.4.3 水分测定 | 第60页 |
| 3.5 制剂分剂量 | 第60页 |
| 4 讨论 | 第60-61页 |
| 4.1 中间体 | 第60页 |
| 4.2 成型工艺 | 第60-61页 |
| 第三章 和肾络颗粒的质量标准研究 | 第61-79页 |
| 1 仪器与试药 | 第61-62页 |
| 1.1 仪器 | 第61页 |
| 1.2 试药 | 第61-62页 |
| 2 性状 | 第62页 |
| 3 薄层色谱鉴别试验 | 第62-69页 |
| 3.1 当归、川芎的薄层色谱鉴别 | 第62-63页 |
| 3.2 赤芍的薄层色谱鉴别 | 第63-65页 |
| 3.3 淫羊藿的薄层色谱鉴别 | 第65-66页 |
| 3.4 大黄的薄层色谱鉴别 | 第66-68页 |
| 3.5 白术的薄层色谱鉴别 | 第68-69页 |
| 4 检查 | 第69-70页 |
| 4.1 粒度 | 第69页 |
| 4.2 水分 | 第69页 |
| 4.3 溶化性 | 第69-70页 |
| 4.4 装量差异 | 第70页 |
| 5 含量测定 | 第70-77页 |
| 5.1 色谱条件 | 第70页 |
| 5.2 对照品溶液制备 | 第70页 |
| 5.3 供试品溶液制备 | 第70-72页 |
| 5.3.1 提取方法的选择 | 第70-71页 |
| 5.3.2 提取溶媒的选择 | 第71页 |
| 5.3.3 溶媒用量考察 | 第71-72页 |
| 5.3.4 提取时间的确定 | 第72页 |
| 5.4 阴性样品溶液制备 | 第72-73页 |
| 5.5 标准曲线的绘制 | 第73页 |
| 5.6 专属性试验 | 第73-74页 |
| 5.7 精密度实验 | 第74-75页 |
| 5.8 稳定性试验 | 第75页 |
| 5.9 重复性试验 | 第75-76页 |
| 5.10 加样回收率实验 | 第76页 |
| 5.11 样品含量测定 | 第76-77页 |
| 6 讨论 | 第77-79页 |
| 6.1 薄层色谱鉴别 | 第77页 |
| 6.2 检查 | 第77页 |
| 6.3 含量测定 | 第77-79页 |
| 第四章 和肾络颗粒初步稳定性试验 | 第79-84页 |
| 1 加速试验方法 | 第79-82页 |
| 1.1 试验方法 | 第79页 |
| 1.2 考察方式 | 第79页 |
| 1.3 考察结果 | 第79-82页 |
| 2 留样观察法 | 第82-84页 |
| 2.1 性状 | 第83页 |
| 2.2 鉴别 | 第83页 |
| 2.3 检查 | 第83页 |
| 2.4 含量测定 | 第83-84页 |
| 结语 | 第84-85页 |
| 参考文献 | 第85-94页 |
| 附录 | 第94-97页 |
| 致谢 | 第97-98页 |
| 论文著作 | 第98-104页 |
| 详细摘要 | 第104-107页 |