| 摘要 | 第8-11页 |
| Abstract | 第11-14页 |
| 缩略词表 | 第15-17页 |
| 前言 | 第17-21页 |
| 第一章 盐酸罗沙替丁醋酸酯大鼠在体肠吸收动力学研究 | 第21-39页 |
| 1 材料与仪器 | 第21-22页 |
| 1.1 仪器 | 第21-22页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第22页 |
| 1.3 实验动物 | 第22页 |
| 2 方法与结果 | 第22-37页 |
| 2.1 溶液配制 | 第22-23页 |
| 2.2 肠循环液中ROX浓度的测定 | 第23-27页 |
| 2.2.1 紫外波长的选择 | 第23页 |
| 2.2.2 药物浓度的测定 | 第23-24页 |
| 2.2.3 ROX标准曲线的制备 | 第24页 |
| 2.2.4 精密度试验 | 第24-25页 |
| 2.2.5 稳定性试验 | 第25-26页 |
| 2.2.6 加样回收率试验 | 第26-27页 |
| 2.3 肠循环液中酚红浓度的测定 | 第27-31页 |
| 2.3.1 酚红浓度的测定 | 第27页 |
| 2.3.2 线性关系的考察 | 第27-28页 |
| 2.3.3 精密度试验 | 第28页 |
| 2.3.4 稳定性试验 | 第28-30页 |
| 2.3.5 加样回收率试验 | 第30-31页 |
| 2.4 大鼠在体肠吸收实验 | 第31-37页 |
| 2.4.1 实验操作 | 第31-32页 |
| 2.4.2 实验数据的记录及计算 | 第32-33页 |
| 2.4.3 统计学分析 | 第33页 |
| 2.4.4 ROX大鼠肠吸收影响因素实验 | 第33-37页 |
| 3 讨论与小结 | 第37-39页 |
| 第二章 盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片制备工艺和处方研究 | 第39-72页 |
| 1 材料与仪器 | 第39-40页 |
| 1.1 仪器 | 第39-40页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第40页 |
| 2 方法与结果 | 第40-70页 |
| 2.1 体外释放度测定方法的建立 | 第40-44页 |
| 2.1.1 紫外吸收波长的选择 | 第40页 |
| 2.1.2 线性关系的考察 | 第40-42页 |
| 2.1.3 稳定性试验 | 第42页 |
| 2.1.4 精密度试验 | 第42-43页 |
| 2.1.5 重复性试验 | 第43页 |
| 2.1.6 释放度测定方法 | 第43-44页 |
| 2.2 ROX脉冲迟释片制备方法 | 第44-45页 |
| 2.2.1 ROX速释片芯制备 | 第45页 |
| 2.2.2 ROX脉冲迟释片包衣 | 第45页 |
| 2.3 片芯处方筛选 | 第45-48页 |
| 2.3.1 填充剂的选择 | 第45-46页 |
| 2.3.2 崩解剂的选择 | 第46-47页 |
| 2.3.3 润滑剂的选择 | 第47-48页 |
| 2.3.4 片芯最佳处方的验证 | 第48页 |
| 2.4 体外释放条件对药物释放的影响 | 第48-51页 |
| 2.4.1 溶出介质pH值对药物释放的影响 | 第48-49页 |
| 2.4.2 溶出方法对药物释放的影响 | 第49-50页 |
| 2.4.3 不同转速对药物释放的影响 | 第50-51页 |
| 2.5 ROX脉冲迟释片包衣处方单因素考察 | 第51-56页 |
| 2.5.1 阻滞剂用量对药物释放的影响 | 第52-53页 |
| 2.5.2 乳糖用量对药物释放的影响 | 第53-54页 |
| 2.5.3 粘合剂种类对药物释放的影响 | 第54-55页 |
| 2.5.4 外包衣层用量对药物释放的影响 | 第55-56页 |
| 2.6 星点设计—效应面法优化ROX脉冲迟释片制剂处方 | 第56-65页 |
| 2.6.1 总评归一值的计算 | 第57页 |
| 2.6.2 实验设计与结果 | 第57-58页 |
| 2.6.3 模型拟合 | 第58-60页 |
| 2.6.4 效应面优化及评价 | 第60-64页 |
| 2.6.5 优化处方的验证 | 第64页 |
| 2.6.6 ROX脉冲迟释片外包衣处方的确定 | 第64-65页 |
| 2.7 ROX脉冲迟释片质量考察 | 第65-68页 |
| 2.7.1 释放均匀性 | 第65-66页 |
| 2.7.2 工艺重现性 | 第66-67页 |
| 2.7.3 pH-时间-释放度三维特性评价 | 第67-68页 |
| 2.8 ROX双层脉冲控释片的制备方法 | 第68-70页 |
| 2.8.1 ROX普通层处方确定 | 第68页 |
| 2.8.2 ROX双层脉冲控释片的制备 | 第68页 |
| 2.8.3 ROX双层脉冲控释片的溶出度曲线 | 第68-70页 |
| 3 讨论与小结 | 第70-72页 |
| 第三章 HPLC法测盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片的含量 | 第72-80页 |
| 1 材料与仪器 | 第72页 |
| 1.1 仪器 | 第72页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第72页 |
| 2 方法与结果 | 第72-79页 |
| 2.1 溶液的制备 | 第72-73页 |
| 2.2 紫外吸收波长的选择 | 第73页 |
| 2.3 色谱条件 | 第73-74页 |
| 2.4 专属性实验 | 第74-75页 |
| 2.5 线性关系考察 | 第75页 |
| 2.6 稳定性试验 | 第75页 |
| 2.7 精密度试验 | 第75-76页 |
| 2.8 重复性试验 | 第76-77页 |
| 2.9 回收率试验 | 第77页 |
| 2.10 含量测定 | 第77-79页 |
| 3 讨论与小结 | 第79-80页 |
| 第四章 盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片药物动力学研究初步研究 | 第80-97页 |
| 1 材料与仪器 | 第80-81页 |
| 1.1 仪器 | 第80页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第80-81页 |
| 1.3 实验动物 | 第81页 |
| 2 方法与结果 | 第81-95页 |
| 2.1 体内血药浓度HPLC分析方法建立 | 第81-88页 |
| 2.1.1 盐酸罗沙替丁吸收波长选择 | 第81页 |
| 2.1.2 色谱条件 | 第81页 |
| 2.1.3 标准溶液的制备 | 第81-82页 |
| 2.1.4 血清样品的制备 | 第82页 |
| 2.1.5 专属性试验 | 第82-83页 |
| 2.1.6 线性关系考察 | 第83-84页 |
| 2.1.7 稳定性实验 | 第84-85页 |
| 2.1.8 精密度试验 | 第85-86页 |
| 2.1.9 回收率试验 | 第86-88页 |
| 2.2 家兔体内盐酸罗沙替丁脉冲迟释片的药动学初步研究 | 第88-95页 |
| 2.2.1 给药方法 | 第88页 |
| 2.2.2 药物动力学研究试验及结果 | 第88-90页 |
| 2.2.3 药物动力学参数拟合 | 第90-95页 |
| 3 讨论与小结 | 第95-97页 |
| 结语 | 第97-99页 |
| 附录 | 第99-104页 |
| 参考文献 | 第104-110页 |
| 攻读硕士期间发表论文情况 | 第110-111页 |
| 致谢 | 第111页 |
