| 中文摘要 | 第10-12页 |
| ABSTRACT | 第12-14页 |
| 前言 | 第15-27页 |
| 1 盐酸纳洛酮的药物特性 | 第15-17页 |
| 1.1 药理毒理研究 | 第15-17页 |
| 2 纳洛酮的合成工艺研究 | 第17-20页 |
| 2.1 纳洛酮合成研究现状 | 第17-18页 |
| 2.2 新工艺合成路线 | 第18-19页 |
| 2.3 一种去甲氧基化和水解反应方法研究 | 第19页 |
| 2.4 低浓度氢溴酸方法 | 第19-20页 |
| 3 临床研究 | 第20-23页 |
| 3.1 休克的治疗研究 | 第20页 |
| 3.2 急性脑缺血及脑梗塞的治疗 | 第20页 |
| 3.3 肺性脑病的治疗 | 第20-21页 |
| 3.4 心肺脑复苏的治疗研究 | 第21页 |
| 3.5 新生儿缺血缺氧性脑病的应用 | 第21-22页 |
| 3.6 农药中毒镇静催眠药中毒和急性酒精中毒的治疗研究 | 第22页 |
| 3.7 急性胰腺炎的治疗研究 | 第22-23页 |
| 3.8 神经源性大小便失禁的临床应用 | 第23页 |
| 4 制剂研究 | 第23-25页 |
| 4.1 注射剂 | 第23-24页 |
| 4.2 眼部给药制剂 | 第24页 |
| 4.3 透皮给药制剂 | 第24页 |
| 4.4 舌下片 | 第24-25页 |
| 5 注射液用盐酸纳洛酮质量标准研究 | 第25页 |
| 6 立题依据 | 第25-27页 |
| 第一章 注射用盐酸纳洛酮的处方工艺研究 | 第27-35页 |
| 1 材料与仪器 | 第27-28页 |
| 1.1 材料与试剂 | 第27页 |
| 1.2 仪器 | 第27-28页 |
| 2 方法与结果 | 第28-33页 |
| 2.1 处方 | 第28页 |
| 2.2 处方的确定 | 第28-32页 |
| 2.2.1 规格确定 | 第28-29页 |
| 2.2.2 赋形剂的选择 | 第29-30页 |
| 2.2.3 预冻液pH值确定 | 第30-31页 |
| 2.2.4 活性炭用量考察 | 第31-32页 |
| 2.3 研发工艺 | 第32-33页 |
| 2.3.1 生产工艺流程图 | 第32页 |
| 2.3.2 制备工艺 | 第32-33页 |
| 2.3.3 冻干工艺 | 第33页 |
| 3 阶段性总结 | 第33-35页 |
| 第二章 注射用盐酸纳洛酮的质量标准研究 | 第35-67页 |
| 1 仪器与试药 | 第35-36页 |
| 1.1 仪器 | 第35页 |
| 1.2 试药 | 第35-36页 |
| 2 方法与结果 | 第36-66页 |
| 2.1 供试品来源及批号 | 第36页 |
| 2.2 性状 | 第36页 |
| 2.3 鉴别 | 第36-40页 |
| 2.3.1 化学鉴别 | 第36-37页 |
| 2.3.2 紫外分光光度法 | 第37页 |
| 2.3.3 高效液相色谱法 | 第37-40页 |
| 2.4 检查 | 第40-51页 |
| 2.4.1 溶液的澄清度与颜色 | 第40页 |
| 2.4.2 酸度 | 第40-41页 |
| 2.4.3 有关物质 | 第41-51页 |
| 2.5 干燥失重 | 第51页 |
| 2.6 含量均匀度 | 第51-52页 |
| 2.7 细菌内毒素 | 第52-55页 |
| 2.8 无菌 | 第55页 |
| 2.9 澄明度 | 第55页 |
| 2.10 含量测定 | 第55-64页 |
| 2.11 质量标准 | 第64-66页 |
| 3 小结 | 第66-67页 |
| 第三章 初步稳定性研究 | 第67-77页 |
| 1 仪器与材料 | 第67页 |
| 1.1 材料与试剂 | 第67页 |
| 1.2 仪器 | 第67页 |
| 2 方法与结果 | 第67-76页 |
| 2.1 影响因素试验(批号：040524、040524-1) | 第68页 |
| 2.1.1 光照试验 | 第68页 |
| 2.1.2 高温试验 | 第68页 |
| 2.1.3 高湿试验 | 第68页 |
| 2.2 加速试验 | 第68页 |
| 2.3 长期试验 | 第68-76页 |
| 3 结论 | 第76-77页 |
| 第四章 全文总结 | 第77-79页 |
| 1 试制处方及工艺 | 第77-78页 |
| 1.1 处方及依据 | 第77页 |
| 1.2 试制工艺 | 第77页 |
| 1.3 处方筛选 | 第77-78页 |
| 2 质量研究和质量标准 | 第78页 |
| 3 稳定性考察 | 第78-79页 |
| 参考文献 | 第79-82页 |
| 致谢 | 第82-83页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第83-84页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第84页 |