| 中文摘要 | 第10-12页 |
| Abstract | 第12-13页 |
| 前言 | 第14-20页 |
| 一、课题研究背景 | 第14-17页 |
| 二、课题的研究意义及可行性 | 第17-18页 |
| 三、课题的研究思路 | 第18-19页 |
| 参考文献 | 第19-20页 |
| 第1章 黄芪甲苷分析方法的建立 | 第20-26页 |
| 1 仪器与材料 | 第20页 |
| 2 方法与结果 | 第20-24页 |
| 2.1 黄芪甲苷的TLC法定性鉴别 | 第20-21页 |
| 2.2 黄芪甲苷的HPLC法定量分析 | 第21-24页 |
| 3 讨论 | 第24-25页 |
| 4 本章小结 | 第25页 |
| 参考文献 | 第25-26页 |
| 第2章 黄芪甲苷的精制纯化工艺及理化性质研究 | 第26-40页 |
| 1 仪器与材料 | 第26-27页 |
| 2 黄芪甲苷的精制纯化工艺研究 | 第27-36页 |
| 2.1 大孔吸附树脂-大孔脱色树脂法 | 第27-33页 |
| 2.1.1 D101大孔吸附树脂 | 第27-32页 |
| 2.1.2 大孔脱色树脂 | 第32页 |
| 2.1.3 实验结果 | 第32-33页 |
| 2.2 先正丁醇萃取后大孔树脂法 | 第33页 |
| 2.3 溶解度结晶法 | 第33-36页 |
| 2.3.1 实验方法 | 第33-35页 |
| 2.3.2 实验结果 | 第35-36页 |
| 3 黄芪甲苷的理化性质研究 | 第36-37页 |
| 3.1 黄芪甲苷的溶解度测定 | 第36页 |
| 3.2 黄芪甲苷的表观油/水分配系数测定 | 第36-37页 |
| 3.3 黄芪甲苷的稳定性 | 第37页 |
| 4 讨论 | 第37-38页 |
| 5 本章小结 | 第38-39页 |
| 参考文献 | 第39-40页 |
| 第3章 黄芪甲苷脂质微球注射液的制剂工艺研究 | 第40-54页 |
| 1 仪器和材料 | 第40-41页 |
| 2 制剂规格的确定 | 第41页 |
| 3 制剂处方与工艺研究 | 第41-42页 |
| 3.1 处方 | 第41页 |
| 3.2 工艺 | 第41-42页 |
| 4 高压均质过程及原理 | 第42页 |
| 5 制剂的理化性质及稳定性评价内容 | 第42-44页 |
| 6 制剂工艺及处方筛选 | 第44-51页 |
| 6.1 黄芪甲苷的前处理 | 第44-46页 |
| 6.2 制剂工艺考察 | 第46-47页 |
| 6.3 制剂处方筛选 | 第47-51页 |
| 6.3.1 油相组成的考察 | 第47-48页 |
| 6.3.2 不同型号磷脂的考察 | 第48页 |
| 6.3.3 Tween80与F68对ASI-LM物理稳定性的影响 | 第48-49页 |
| 6.3.4 油酸钠用量的考察 | 第49-50页 |
| 6.3.5 pH值的选择 | 第50页 |
| 6.3.6 等渗调节剂的选择和用量 | 第50页 |
| 6.3.7 灭菌对ASI-LM物理稳定性的影响 | 第50-51页 |
| 6.3.8 包封率的测定 | 第51页 |
| 7 留样观察 | 第51-52页 |
| 8 本章小结 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-54页 |
| 第4章 黄芪甲苷脂质微球注射液的稳定性及安全性考察 | 第54-65页 |
| 1 仪器、试药与动物 | 第54页 |
| 2 黄芪甲苷脂质微球注射液的稳定性考察 | 第54-58页 |
| 2.1 稳定性评价指标 | 第55页 |
| 2.2 稳定性考察内容 | 第55-58页 |
| 2.2.1 稀释稳定性 | 第55-56页 |
| 2.2.2 加速稳定性 | 第56-57页 |
| 2.2.3 长期稳定性 | 第57-58页 |
| 3 黄芪甲苷脂质微球注射液的安全性考察 | 第58-64页 |
| 3.1 溶血试验 | 第58-62页 |
| 3.1.1 2%红细胞混悬液的配制 | 第59页 |
| 3.1.2 肉眼观察法 | 第59-61页 |
| 3.1.3 紫外分光光度法 | 第61-62页 |
| 3.2 家兔耳缘静脉刺激性试验 | 第62-64页 |
| 4 讨论 | 第64页 |
| 5 本章小结 | 第64页 |
| 参考文献 | 第64-65页 |
| 第5章 黄芪甲苷脂质微球注射液的药物动力学研究 | 第65-77页 |
| 1 仪器、试药及实验动物 | 第65-66页 |
| 2 黄芪甲苷体内分析方法的建立 | 第66-72页 |
| 3 制剂在大鼠体内的药代动力学研究 | 第72-75页 |
| 3.1 黄芪甲苷溶液剂的配制 | 第72-73页 |
| 3.2 给药剂量的确定 | 第73页 |
| 3.3 给药方案与血浆样品采集 | 第73页 |
| 3.4 实验结果 | 第73-74页 |
| 3.5 结果分析 | 第74-75页 |
| 3.5.1 隔室模型药物动力学分析 | 第74-75页 |
| 3.5.2 非隔室模型药物动力学分析 | 第75页 |
| 4 讨论 | 第75-76页 |
| 5 本章小结 | 第76页 |
| 参考文献 | 第76-77页 |
| 全文结论 | 第77-79页 |
| 致谢 | 第79页 |