摘要 | 第4-5页 |
Abstract | 第5页 |
第1章 绪论 | 第8-22页 |
1.1 水痘带状疱疹概述 | 第8-12页 |
1.1.1 病原学 | 第8页 |
1.1.2 流行病学 | 第8-10页 |
1.1.3 治病过程及危害 | 第10-11页 |
1.1.4 水痘经济效益分析 | 第11-12页 |
1.2 水痘疫苗 | 第12-17页 |
1.2.1 水痘疫苗发展史 | 第12-13页 |
1.2.2 水痘疫苗上市后免疫效果研究 | 第13-15页 |
1.2.3 水痘疫苗突破性病例 | 第15-17页 |
1.3 水痘疫苗免疫策略 | 第17-18页 |
1.4 暴露后免疫研究 | 第18-21页 |
1.5 立题依据 | 第21-22页 |
第2章 研究方案 | 第22-30页 |
2.1 实验地点 | 第22页 |
2.2 实验时间 | 第22页 |
2.3 实验目的 | 第22页 |
2.3.1 主要研究目的 | 第22页 |
2.3.2 次要研究目的 | 第22页 |
2.4 实验设计 | 第22-24页 |
2.5 实验对象 | 第24-25页 |
2.5.1 入选标准 | 第24页 |
2.5.2 排除标准 | 第24-25页 |
2.6 实验方法和程序 | 第25-28页 |
2.6.1 研究疫苗 | 第25-26页 |
2.6.2 研究对象入组 | 第26页 |
2.6.3 研究对象分组 | 第26页 |
2.6.4 免疫前与免疫后采血 | 第26页 |
2.6.5 疫苗接种 | 第26-27页 |
2.6.6 安全性观察 | 第27页 |
2.6.7 免疫原性分析 | 第27页 |
2.6.8 统计分析 | 第27-28页 |
2.7 实验研究的控制 | 第28-29页 |
2.7.1 人员资质及培训 | 第28页 |
2.7.2 现场监督 | 第28页 |
2.7.3 样品检测管理 | 第28页 |
2.7.4 资料管理 | 第28-29页 |
2.8 伦理学批准 | 第29-30页 |
2.8.1 研究对象知情同意 | 第29页 |
2.8.2 保密性 | 第29页 |
2.8.3 潜在危险和危险最小化 | 第29-30页 |
第3章 具体实施 | 第30-43页 |
3.1 部门分工 | 第30-31页 |
3.1.1 朝阳区疾病预防控制中心 | 第30页 |
3.1.2 山西省疾病预防控制中心 | 第30页 |
3.1.3 万荣县疾病预防控制中心 | 第30页 |
3.1.4 乡镇卫生院 | 第30-31页 |
3.2 现场工作地点、现场工作人员及研究任务授权 | 第31-32页 |
3.2.1 现场工作地点 | 第31页 |
3.2.2 研究任务授权 | 第31页 |
3.2.3 要求 | 第31-32页 |
3.3 方案简介及时间安排 | 第32-36页 |
3.3.1 研究内容 | 第32页 |
3.3.2 研究对象 | 第32-33页 |
3.3.3 研究用疫苗 | 第33页 |
3.3.4 免疫程序、接种部位及剂量 | 第33-34页 |
3.3.5 采血 | 第34页 |
3.3.6 安全性观察 | 第34-35页 |
3.3.7 研究的时间安排 | 第35-36页 |
3.4 现场工作人员安排及职责 | 第36-43页 |
3.4.1 免疫前采血和第 1 剂疫苗接种现场安排 | 第36-41页 |
3.4.2 安全性随访安排 | 第41页 |
3.4.3 第 1 剂免疫后采血现场安排 | 第41-42页 |
3.4.3.1 通知 | 第41页 |
3.4.3.2 登记 | 第41-42页 |
3.4.3.3 采血 | 第42页 |
3.4.4 第 2 剂疫苗接种、安全性随访、第 2 剂免疫后采血现场安排 | 第42-43页 |
第4章 实验结果 | 第43-46页 |
4.1 安全性观察 | 第43页 |
4.2 血清滴度 | 第43-45页 |
4.3 阳转率 | 第45-46页 |
第5章 讨论及结论 | 第46-47页 |
参考文献 | 第47-55页 |
附录 | 第55-84页 |
作者简介 | 第84-85页 |
致谢 | 第85页 |