盐酸非索非那定和盐酸氟西汀冻干口崩片的研究
| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-8页 |
| 第一章 绪论 | 第17-31页 |
| 1.1 药物简介 | 第17-19页 |
| 1.1.1 盐酸非索非那定 | 第17-18页 |
| 1.1.2 盐酸氟西汀 | 第18-19页 |
| 1.2 口腔崩解片概述 | 第19-20页 |
| 1.3 冷冻干燥概述 | 第20-25页 |
| 1.3.1 冷冻干燥技术原理 | 第20页 |
| 1.3.2 冻干口崩片的优势 | 第20页 |
| 1.3.3 适合冷冻干燥的药物 | 第20-21页 |
| 1.3.4 冻干片的几种类型 | 第21-22页 |
| 1.3.5 冻干口崩片的成型工艺 | 第22-23页 |
| 1.3.6 冷冻干燥操作过程 | 第23-24页 |
| 1.3.7 包装 | 第24-25页 |
| 1.4 掩味技术概述 | 第25-28页 |
| 1.4.1 掩味原理 | 第25页 |
| 1.4.2 掩味评价技术 | 第25页 |
| 1.4.3 常用掩味方法介绍 | 第25-28页 |
| 1.5 助溶技术 | 第28页 |
| 1.6 课题的研究内容 | 第28-31页 |
| 第二章 盐酸非索非那定冻干片的制备 | 第31-47页 |
| 2.1 实验试剂和仪器 | 第31-32页 |
| 2.1.1 实验试剂 | 第31-32页 |
| 2.1.2 实验仪器 | 第32页 |
| 2.2 原辅料相容性试验 | 第32-33页 |
| 2.3 处方筛选和优化 | 第33-38页 |
| 2.3.1 基质的筛选 | 第34-35页 |
| 2.3.2 明胶溶液浓度的筛选 | 第35页 |
| 2.3.3 冻干保护剂的筛选 | 第35-36页 |
| 2.3.4 溶质质量分数的筛选 | 第36-37页 |
| 2.3.5 冻干片体积的筛选 | 第37页 |
| 2.3.6 抗氧化剂的选择 | 第37-38页 |
| 2.3.7 矫味剂的选择 | 第38页 |
| 2.3.8 润滑剂的选择 | 第38页 |
| 2.4 掩味方法的筛选 | 第38-42页 |
| 2.4.1 离子络合法 | 第39页 |
| 2.4.2 环糊精包合法 | 第39页 |
| 2.4.3 微囊法 | 第39-40页 |
| 2.4.4 掩味效果评价 | 第40页 |
| 2.4.5 体外溶出测定 | 第40页 |
| 2.4.6 丙烯酸树脂的确定 | 第40-41页 |
| 2.4.7 掩味粉末SEM结果分析 | 第41-42页 |
| 2.5 溶出度的测定 | 第42-44页 |
| 2.5.1 溶出介质 | 第42-43页 |
| 2.5.2 溶出度测定方法 | 第43页 |
| 2.5.3 与普通口崩片溶出比较 | 第43-44页 |
| 2.6 冻干片XRD结果分析 | 第44-46页 |
| 2.7 本章小结 | 第46-47页 |
| 第三章 盐酸氟西汀冻干片的制备 | 第47-61页 |
| 3.1 实验试剂和仪器 | 第47-48页 |
| 3.1.1 实验试剂 | 第47-48页 |
| 3.1.2 实验仪器 | 第48页 |
| 3.2 处方前处理 | 第48页 |
| 3.3 Flu掩味方法的筛选 | 第48-52页 |
| 3.3.1 溶剂蒸发法 | 第49页 |
| 3.3.2 熔融法 | 第49页 |
| 3.3.3 微囊法 | 第49-51页 |
| 3.3.4 掩味粉末SEM结果分析 | 第51-52页 |
| 3.4 冻干片的制备 | 第52-55页 |
| 3.4.1 初步成型 | 第52页 |
| 3.4.2 助悬剂用量确定 | 第52-54页 |
| 3.4.3 助溶剂的选择 | 第54-55页 |
| 3.5 溶出度的测定 | 第55-57页 |
| 3.5.1 溶出介质的选择 | 第55页 |
| 3.5.2 溶出度测定方法 | 第55-56页 |
| 3.5.3 冻干片与普通口崩片的溶出比较 | 第56-57页 |
| 3.6 冻干片XRD结果分析 | 第57-59页 |
| 3.7 本章小结 | 第59-61页 |
| 第四章 冻干片的稳定性考察 | 第61-69页 |
| 4.1 实验试剂和仪器 | 第61-62页 |
| 4.1.1 实验试剂 | 第61页 |
| 4.1.2 实验仪器 | 第61-62页 |
| 4.2 FEX冻干片影响因素试验 | 第62-63页 |
| 4.3 FEX冻干片加速试验 | 第63-64页 |
| 4.4 Flu冻干片影响因素试验 | 第64-66页 |
| 4.5 Flu冻干片加速试验 | 第66-67页 |
| 4.6 本章小结 | 第67-69页 |
| 第五章 冻干片的质量研究 | 第69-91页 |
| 5.1 实验试剂和仪器 | 第69-70页 |
| 5.1.1 实验试剂 | 第69-70页 |
| 5.1.2 实验仪器 | 第70页 |
| 5.2 FEX冻干片的质量研究 | 第70-80页 |
| 5.2.1 外观性状 | 第70-71页 |
| 5.2.2 崩解时限的检查 | 第71页 |
| 5.2.3 含量测定 | 第71-75页 |
| 5.2.4 有关物质检查 | 第75-80页 |
| 5.2.5 FEX冻干片质量标准 | 第80页 |
| 5.3 盐酸氟西汀冻干片质量检查 | 第80-89页 |
| 5.3.1 外观性状 | 第80页 |
| 5.3.2 崩解时限的检查 | 第80-81页 |
| 5.3.3 含量测定方法 | 第81-84页 |
| 5.3.4 冻干片有关物质检查 | 第84-89页 |
| 5.3.5 Flu冻干片质量标准 | 第89页 |
| 5.4 本章小结 | 第89-91页 |
| 第六章 总结及建议 | 第91-93页 |
| 参考文献 | 第93-99页 |
| 致谢 | 第99-101页 |
| 研究成果及发表的学术论文 | 第101-103页 |
| 导师与作者简介 | 第103-105页 |
| 附件 | 第105-106页 |
