肺舒口服液的药学研究
摘要 | 第2-3页 |
ABSTRACT | 第3-4页 |
第一部分 引言 | 第8-11页 |
1 立题依据 | 第8页 |
2 处方研究 | 第8-11页 |
2.1 处方来源及组成 | 第8页 |
2.2 功能主治 | 第8页 |
2.3 处方分析 | 第8-9页 |
2.4 处方药物研究 | 第9-11页 |
第二部分 制备工艺研究 | 第11-35页 |
1 工艺设计 | 第11-12页 |
1.1 剂型选择 | 第11页 |
1.2 工艺路线 | 第11页 |
1.3 工艺路线拟定 | 第11-12页 |
2 提取分离工艺 | 第12-16页 |
2.1 仪器与试药 | 第12页 |
2.2 方法与结果 | 第12-16页 |
2.2.1 药材鉴定 | 第12页 |
2.2.2 药材吸水率考察 | 第12-13页 |
2.2.3 多指标正交优化提取参数 | 第13-14页 |
2.2.4 提取物中绿原酸测定方法 | 第14页 |
2.2.6 正交试验结果处理方法 | 第14-15页 |
2.2.7 正交试验及分析结果 | 第15-16页 |
2.2.8 放大验证试验 | 第16页 |
3 澄清纯化工艺 | 第16-25页 |
3.1 仪器与试药 | 第16-17页 |
3.2 方法与结果 | 第17-25页 |
3.2.1 肺舒口服液浓缩液制备 | 第17页 |
3.2.2 澄清方法 | 第17页 |
3.2.3 绿原酸测定 | 第17-18页 |
3.2.4 浊度测定方法 | 第18-19页 |
3.2.5 固含量测定方法 | 第19页 |
3.2.6 澄清方法筛选结果 | 第19-20页 |
3.2.7 星点设计-响应面法优化提取参数 | 第20-24页 |
3.2.8 澄清纯化工艺验证试验 | 第24-25页 |
4 浓缩工艺 | 第25页 |
5 成型工艺 | 第25-30页 |
5.1 样品制备 | 第25-26页 |
5.2 pH调节范围 | 第26页 |
5.3 防腐剂及灭菌 | 第26-27页 |
5.4 直接接触药品的包装材料 | 第27-28页 |
5.5 小试放大工艺验证 | 第28页 |
5.6 热力学稳定体系考察 | 第28-29页 |
5.7 最终处方 | 第29-30页 |
5.8 工艺流程图 | 第30页 |
6 中试与质量检查 | 第30-32页 |
6.1 设备 | 第31页 |
6.2 中试结果 | 第31-32页 |
7 药理学实验结果 | 第32-33页 |
7.1 药效学研究 | 第32页 |
7.2 急性毒性试验 | 第32-33页 |
7.3 长期毒性实验 | 第33页 |
8 分析与讨论 | 第33-35页 |
第三部分 质量标准 | 第35-48页 |
1 仪器与试药 | 第35页 |
2 药材及辅料质量标准 | 第35-36页 |
3 制剂质量标准研究 | 第36-46页 |
3.1 性状 | 第36页 |
3.2 制剂的薄层鉴别 | 第36-39页 |
3.3 含量测定 | 第39-44页 |
3.4 检查 | 第44-46页 |
3.5 功能与主治 | 第46页 |
3.6 用法用量 | 第46页 |
3.7 规格 | 第46页 |
3.8 贮藏 | 第46页 |
4 加速稳定性试验 | 第46-47页 |
4.1 试验方法 | 第46页 |
4.2 试验结果 | 第46-47页 |
4.3 试验结论 | 第47页 |
5 分析与讨论 | 第47-48页 |
第四部分 指纹图谱研究 | 第48-60页 |
1 仪器与试药 | 第48页 |
2 方法与结果 | 第48-59页 |
2.1 样品制备 | 第48页 |
2.2 色谱条件筛选 | 第48-50页 |
2.3 色谱条件 | 第50-51页 |
2.4 方法学考察 | 第51页 |
2.5 指纹图谱的建立 | 第51-55页 |
2.6 相似度分析 | 第55页 |
2.7 共有峰与原药材的相关性 | 第55-59页 |
3 分析与讨论 | 第59-60页 |
结论 | 第60-61页 |
参考文献 | 第61-65页 |
综述 中西医治疗风热犯肺证的研究进展 | 第65-73页 |
参考文献 | 第71-73页 |
附件1 | 第73-77页 |
附件2 | 第77-82页 |
致谢 | 第82-83页 |
在校期间公开发表的学术论文 | 第83-84页 |