中医补肾复方资癸元阳胶囊治疗良性前列腺增生症(肾气虚证)的临床观察
| 前言 | 第4-6页 |
| 中文摘要 | 第6-10页 |
| Abstract | 第10-14页 |
| 英文缩略词表 | 第15-19页 |
| 第1章 综述 | 第19-33页 |
| 1.1 中医药治疗BPH的研究进展 | 第19-24页 |
| 1.2 异病同治的基本概念及临床运用 | 第24-25页 |
| 1.3 中医学肾的基础知识及补肾法的临床应用概述 | 第25-33页 |
| 第2章 实验方法 | 第33-41页 |
| 2.1 设计原则 | 第33页 |
| 2.2 研究对象 | 第33-34页 |
| 2.3 受试者样本量 | 第34页 |
| 2.4 试验日期 | 第34页 |
| 2.5 诊断标准 | 第34-35页 |
| 2.5.1 BPH诊断标准 | 第34页 |
| 2.5.2 肾气虚证的中医辨证标准 | 第34页 |
| 2.5.3 症状轻重分级标准 | 第34-35页 |
| 2.6 纳入标准 | 第35页 |
| 2.7 受试者退出试验的条件及步骤 | 第35页 |
| 2.8 中止试验标准 | 第35-36页 |
| 2.9 药品来源、用法用量与疗程 | 第36页 |
| 2.10 疗效评价指标 | 第36-37页 |
| 2.10.1 中医疗效评价指标 | 第36页 |
| 2.10.2 西医BPH评价指标: | 第36-37页 |
| 2.10.3 安全性评价指标 | 第37页 |
| 2.11 疗效评价方法 | 第37页 |
| 2.11.1 主要疗效指标判定 | 第37页 |
| 2.11.2 次要疗效指标判定 | 第37页 |
| 2.12 安全性评价指标与方法 | 第37-38页 |
| 2.13 统计学分析 | 第38-41页 |
| 2.13.1 统计分析集的定义 | 第38页 |
| 2.13.2 统计分析方法 | 第38-39页 |
| 2.13.3 统计软件及统计结果表达 | 第39-41页 |
| 第3章 实验结果 | 第41-61页 |
| 3.1 统计分析人群划分 | 第41-42页 |
| 3.2 可比性分析(PPS分析) | 第42-47页 |
| 3.3 临床疗效分析 | 第47-54页 |
| 3.3.1 主要疗效指标 | 第47-50页 |
| 3.3.2 次要疗效指标 | 第50-54页 |
| 3.4 安全性分析 | 第54-61页 |
| 3.4.1 与安全性有关的实验室检查分析 | 第54-59页 |
| 3.4.2 不良反应 | 第59-61页 |
| 第4章 讨论 | 第61-68页 |
| 4.1 对BPH的病因病机认识 | 第61-63页 |
| 4.2 对BPH的治疗——辨证论治 | 第63-66页 |
| 4.3 展望 | 第66-68页 |
| 第5章 结论与创新性 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-75页 |
| 作者简介 | 第75页 |
| 在学期间发表的学术论文 | 第75-76页 |
| 致谢 | 第76页 |