| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 第一章 前言 | 第6-11页 |
| 第一节 立题依据及意义 | 第6-7页 |
| 第二节 奥美拉唑的研究进展 | 第7-10页 |
| 第三节 论文主要研究内容 | 第10-11页 |
| 第二章 奥美拉唑肠溶胶囊制备工艺研究 | 第11-25页 |
| 第一节 处方前研究 | 第12-16页 |
| 1. HPLC 含量测定方法的建立 | 第12页 |
| 2. HPLC 有关物质分析方法的建立 | 第12-13页 |
| 3. 奥美拉唑辅料相容性研究 | 第13-16页 |
| 第二节 奥美拉唑肠溶胶囊的制备 | 第16-24页 |
| 1. 工艺方法的选择与优化 | 第16-19页 |
| 2. 不同处方肠溶胶囊的设计与制备 | 第19-24页 |
| 第四节 本章结论 | 第24-25页 |
| 第三章 奥美拉唑肠溶胶囊体外药物释放行为及制备工艺影响因素分析 | 第25-35页 |
| 第一节 体外释放曲线测定方法的建立 | 第25-27页 |
| 1. 各国药典释放度测定方法对比 | 第25-26页 |
| 2. 测定方法的建立 | 第26-27页 |
| 第二节 体外释放行为与工艺影响因素分析 | 第27-34页 |
| 1. 外部因素考察 | 第28-29页 |
| 2. 内部因素考察与分析 | 第29-34页 |
| 第三节 本章结论 | 第34-35页 |
| 第四章 比格犬口服奥美拉唑肠溶胶囊药代动力学研究 | 第35-44页 |
| 第一节 体内血药浓度测定方法的建立 | 第36-38页 |
| 1. 样品预处理方法的选择 | 第36-37页 |
| 2. 内标物质的选择 | 第37页 |
| 3. 色谱条件与方法学验证 | 第37-38页 |
| 第二节 比格犬口服奥美拉唑肠溶胶囊药动学试验 | 第38-43页 |
| 1. 实验方案 | 第38-39页 |
| 2. 实验结果 | 第39-41页 |
| 3. 体内药-时曲线与体外释放曲线的讨论 | 第41-43页 |
| 第四节 本章结论 | 第43-44页 |
| 第五章 奥美拉唑肠溶胶囊体内外相关性研究 | 第44-59页 |
| 第一节 体外释放模型拟合与释药机理 | 第46-48页 |
| 1. 释放模型拟合 | 第46页 |
| 2. 释药机理分析 | 第46-48页 |
| 第三节 Level C 体内外相关性模型的建立 | 第48-52页 |
| 1. 体内外参数选择与模型建立 | 第48-50页 |
| 2. Level C 模型的评价与应用 | 第50-52页 |
| 第四节 LevelA 体内外相关性模型的初探 | 第52-58页 |
| 1. 体内外数据处理 | 第52-56页 |
| 2. Level A 模型的初探与评价 | 第56-58页 |
| 第五节 本章结论 | 第58-59页 |
| 第六章 实验部分 | 第59-84页 |
| 第一节 HPLC 分析方法的建立 | 第59-66页 |
| 第二节 奥美拉唑肠溶胶囊的制备 | 第66-70页 |
| 第三节 释放曲线的测定 | 第70-74页 |
| 第四节 奥美拉唑肠溶胶囊药代动力学研究 | 第74-84页 |
| 结语 | 第84-85页 |
| 参考文献 | 第85-90页 |
| 致谢 | 第90-91页 |