| 中文摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-9页 |
| 前言 | 第9-11页 |
| 1. 试验总体设计 | 第11-12页 |
| ·随机化分组方法 | 第11页 |
| ·试验流程 | 第11-12页 |
| 2. 病例选择 | 第12-20页 |
| ·诊断标准 | 第12-14页 |
| ·西医诊断标准 | 第12页 |
| ·中医辨证标准 | 第12页 |
| ·症状量化标准 | 第12-14页 |
| ·病情程度分级标准 | 第14页 |
| ·试验病例标准 | 第14-16页 |
| ·纳入标准 | 第14-15页 |
| ·排除标准 | 第15页 |
| ·剔除病例标准 | 第15页 |
| ·脱落病例标准 | 第15-16页 |
| ·中止试验标准 | 第16页 |
| ·一般资料 | 第16-20页 |
| ·病例来源 | 第16页 |
| ·基线资料的可比性分析 | 第16-20页 |
| 小结 | 第20页 |
| 3. 试验方法 | 第20-21页 |
| ·试验药品 | 第20-21页 |
| ·用药方法 | 第21页 |
| 4. 观测指标 | 第21-25页 |
| ·安全性观察 | 第21-22页 |
| ·疗效性观测 | 第22页 |
| ·疗效判定标准 | 第22-23页 |
| ·中医证候疗效指标 | 第22页 |
| ·单项症状体征的疗效评价 | 第22页 |
| ·综合疗效判定标准 | 第22-23页 |
| ·发作次数疗效评定标准 | 第23页 |
| ·实验室检查疗效判定标准 | 第23页 |
| ·安全性判断 | 第23-24页 |
| ·不良事件与试验药物的相关性评价 | 第24页 |
| ·安全性评价标准 | 第24页 |
| ·不良事件的记录和报告方法 | 第24-25页 |
| 5. 数据分析及统计学处理 | 第25页 |
| ·统计软件:采用SAS9.2统计分析软件进行数据处理 | 第25页 |
| ·统计分析方法 | 第25页 |
| 6. 结果 | 第25-37页 |
| ·病例完成情况 | 第25-26页 |
| ·病例完成情况 | 第25-26页 |
| ·病例脱落原因 | 第26页 |
| ·疾病疗效 | 第26-27页 |
| ·中医证候疗效 | 第27-30页 |
| ·单项症状疗效 | 第30-34页 |
| ·两组体征比较 | 第34页 |
| ·两组随访期间哮喘平均发作次数、持续时间及呼吸道感染次数比较 | 第34-35页 |
| ·两组肺功能比较 | 第35-37页 |
| 7. 结论 | 第37-38页 |
| 8. 讨论 | 第38-49页 |
| ·祖国医学对哮喘的认识 | 第38-39页 |
| ·中医对哮病热哮证的认识 | 第39-40页 |
| ·清肺定喘胶囊的选药依据 | 第40-46页 |
| ·中医配方理论依据 | 第46-47页 |
| ·西医对哮喘的认识及选肺功能作为观察指标的依据 | 第47-48页 |
| ·通过 AQLQ 评分,评价清肺定喘胶囊联合地塞米松片对哮喘患者生活的影响 | 第48-49页 |
| 结语 | 第49页 |
| 存在问题及展望 | 第49-50页 |
| 参考文献 | 第50-54页 |
| 综述 | 第54-67页 |
| 综述一 | 第54-58页 |
| 综述二 | 第58-64页 |
| 参考文献 | 第64-67页 |
| 附 1 哮喘病人调查表 | 第67-69页 |
| 附 2 成人哮喘生存质量评分表 | 第69-72页 |
| 附 3 严重不良事件报告表(SAE) | 第72-73页 |
| 致谢 | 第73页 |