天芷鼻用原位凝胶的研制及鼻粘膜毒性的初步评价
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-9页 |
| 第一章 前言 | 第9-19页 |
| 1 引言 | 第9-12页 |
| ·立题依据 | 第9-11页 |
| ·鼻腔给药研究进展 | 第11-12页 |
| 2 处方研究 | 第12页 |
| ·处方组成 | 第12页 |
| ·功能主治 | 第12页 |
| ·方解 | 第12页 |
| 3 处方药物研究 | 第12-16页 |
| ·天麻 | 第12-14页 |
| ·白芷 | 第14-16页 |
| 参考文献 | 第16-19页 |
| 第二章 制备二艺研究 | 第19-61页 |
| 1 制备剂型的选择 | 第19页 |
| 2 工艺路线选择 | 第19-20页 |
| 3 工艺路线设计 | 第20页 |
| 4 提取工艺研究 | 第20-31页 |
| ·仪器与试药 | 第20-21页 |
| ·药材鉴定及前处理 | 第21页 |
| ·天麻提取工艺研究 | 第21-26页 |
| ·白芷提取工艺研究 | 第26-31页 |
| 5 纯化工艺研究 | 第31-40页 |
| ·天麻提取液纯化工艺研究 | 第31-36页 |
| ·白芷提取液纯化工艺研究 | 第36-40页 |
| 6 浓缩工艺研究 | 第40-41页 |
| 7 大孔树脂溶剂残留 | 第41-43页 |
| ·仪器与试药 | 第41页 |
| ·色谱条件 | 第41页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第41页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第41-42页 |
| ·线性关系 | 第42页 |
| ·最低检测限 | 第42页 |
| ·定量限 | 第42页 |
| ·样品的测定 | 第42-43页 |
| 8 成型工艺研究 | 第43-57页 |
| ·仪器与试药 | 第44页 |
| ·凝胶基质的选择 | 第44-45页 |
| ·增溶剂的选择 | 第45-46页 |
| ·吸收促进剂的选择 | 第46-54页 |
| ·防腐剂的选择 | 第54页 |
| ·抗氧化剂的选择 | 第54-55页 |
| ·PH的选择 | 第55-57页 |
| ·渗透压的调节 | 第57页 |
| ·给药装置 | 第57页 |
| 9 天芷鼻用原位凝胶制备方法及工艺流程图 | 第57-58页 |
| ·制备方法 | 第57-58页 |
| ·工艺流程图 | 第58页 |
| 10 中试研究 | 第58-59页 |
| ·三批中试样品工艺验证结果 | 第58-59页 |
| ·中试样品质量检查 | 第59页 |
| 参考文献 | 第59-61页 |
| 第三章 质量标准研究 | 第61-77页 |
| 1. 试验仪器、试剂及材料 | 第61页 |
| 2. 原料的来源及质量标准 | 第61页 |
| 3. 辅料的来源及质量标准 | 第61-62页 |
| 4. 成品质量标准 | 第62-75页 |
| ·性状 | 第62页 |
| ·鉴别 | 第62-63页 |
| ·检查 | 第63-65页 |
| ·含量测定 | 第65-75页 |
| 5. 功能主治 | 第75-76页 |
| 6. 用法与用量 | 第76页 |
| 7. 规格 | 第76页 |
| 参考文献 | 第76-77页 |
| 第四章 稳定性试验 | 第77-84页 |
| 1. 试验方法 | 第77页 |
| 2. 考察项目与结果 | 第77-83页 |
| 参考文献 | 第83-84页 |
| 第五章 鼻粘膜毒性的初步评价 | 第84-87页 |
| 1 鼻粘腊纤毛毒性试验 | 第84-85页 |
| ·实验仪器与材料 | 第84页 |
| ·实验方法及结果 | 第84-85页 |
| 2 粘膜刺激性试验 | 第85-86页 |
| ·试验方法及结果 | 第85-86页 |
| 参考文献 | 第86-87页 |
| 第六章 结论与讨论 | 第87-91页 |
| 1 总结 | 第87-88页 |
| ·制备工艺 | 第87页 |
| ·质量标准 | 第87-88页 |
| ·稳定性试验 | 第88页 |
| ·粘膜毒性及刺激性 | 第88页 |
| 2 讨论 | 第88-90页 |
| ·关于剂型的选择 | 第88页 |
| ·关于天麻纯化工艺研究的问题 | 第88-89页 |
| ·关于透皮吸收试验的问题 | 第89页 |
| ·药效学研究 | 第89-90页 |
| 参考文献 | 第90-91页 |
| 致谢 | 第91-92页 |
| 附图 | 第92-96页 |
| 在读期间公开发表的学术论文 | 第96-97页 |
