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糖尿病肾病气阴两虚、血瘀湿浊证中药新药临床试验的规范研究

中文摘要第1-9页
Abstract第9-12页
英文縮略词表第12-13页
第一部分 文献综述第13-30页
 文献综述一 糖尿病肾病中医证候研究概况第13-22页
  1 辨证分型第13-15页
  2 证候分布及演变规律第15-16页
  3 证候微观研究第16-18页
  4 问题及展望第18-20页
  参考文献第20-22页
 文献综述二 病证结合论治古今研究述评第22-30页
  1 病证结合的相关概念第22-23页
  2 病证结合论治模式的创立与发展第23-26页
  3 病证结合的展望第26-28页
  参考文献第28-30页
第二部分 糖尿病肾病中医证候分布规律的文献研究第30-38页
 前言第30页
 资料与方法第30页
  1 资料来源第30页
  2 纳入标准第30页
  3 排除标准第30页
  4 检索方法第30页
  5 证候名称规范方法第30页
  6 统计方法第30页
 结果第30-35页
  1 总体概况第30-32页
  2 证型整合第32-33页
  3 证型分类第33-34页
  4 证候分布情况第34-35页
 讨论第35-36页
 参考文献第36-38页
第三部分 糖尿病肾病气阴两虚、血瘀湿浊证辨证量表的制定第38-73页
 前言第38页
 第一节 量表备选条目池的建立第38-40页
  1 近现代医学专著检索第38页
  2 相关诊断标准检索第38-39页
  3 条目规范化整合第39页
  4 量表条目池的建立第39-40页
 第二节 量表条目的主观筛选法—德尔菲法第40-45页
  前言第40页
  对象与方法第40-41页
   1 对象第40页
   2 设计专家调查表第40-41页
   3 专家咨询第41页
   4 指标赋值第41页
   5 统计学方法第41页
  结果第41-45页
   1 专家的一般情况第41-42页
   2 专家的积极系数第42页
   3 专家的权威程度第42页
   4 症状条目的评价第42-44页
   5 对量表的小范围预凋查第44页
   6 量表的初步建立第44-45页
 第三节 量表条目的客观筛选法第45-57页
  前言第45页
  材料与方法第45-47页
   1 样本量第45页
   2 病例来源第45页
   3 病例纳入标准第45页
   4 病例排除标准第45页
   5 病证诊断标准第45-46页
   6 观察内容第46页
   7 研究方法第46页
   8 条目的客观筛选方法第46-47页
  结果第47-57页
   1 一般资料第47页
   2 条目的客观筛选结果第47-56页
   3 量表条目的最终形成第56-57页
 第四节 量表的可行性、信度、效度、反应度考评第57-65页
  前言第57页
  1 可行性考评第57页
  2 信度测评第57-60页
  3 效度测评第60-63页
  4 反应度测评第63-64页
  5 量表的效应尺度第64-65页
 第五节 糖尿病肾病气阴两虚、血瘀湿浊证证候评分表的形成第65-66页
 讨论第66-71页
 参考文献第71-73页
第四部分 糖尿病肾病气阴两虚、血瘀湿浊证中药新药临床试验验证第73-92页
 资料与方法第73-75页
  1 样本量的估算第73页
  2 样本量来源第73页
  3 样本选择标准第73页
  4 病证诊断标准第73-74页
  5 试验设计第74页
  6 药物干预方案第74页
  7 试验观察指标第74-75页
  8 质量控制第75页
  9 统计方法第75页
 结果第75-86页
  1 病例纳入情况第75页
  2 病例一般情况分析第75-77页
  3 治疗前DN早期、临床期理化指标及证候积分比较第77-80页
  4 治疗前后DN早期、临床期理化指标及证候积分比较第80-86页
 讨论第86-90页
 参考文献第90-92页
结语第92-93页
创新点与展望第93-94页
附录第94-105页
 1 “糖尿病肾病气阴两虚,血瘀湿浊证中医证候”第一轮专家调查问卷第94-99页
 2 “糖尿病肾病气阴两虚,血瘀湿浊证中医证候”第二轮专家调查问卷第99-100页
 3 糖尿病肾病气阴两虚、血瘀湿浊证症状调查量表第100-102页
 4 糖尿病肾病气阴两虚、血瘀湿浊证证候评分表第102-104页
 5 临床试验流程图第104-105页
致谢第105-106页
个人简历第106页

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