| 中文摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-9页 |
| 第一章 三萜化合物抗肿瘤研究进展分析 | 第9-37页 |
| ·抗肿瘤天然药物研发背景 | 第9-10页 |
| ·炎症与肿瘤发病机制的关系 | 第10页 |
| ·三萜类化合物抗肿瘤机制研究进展 | 第10-31页 |
| ·三萜化合物的来源和构效 | 第11-12页 |
| ·三萜化合物的主要分子靶点 | 第12-15页 |
| ·三萜化合物的抗肿瘤机制 | 第15-29页 |
| ·三萜化合物抗肿瘤作用临床研究 | 第29-31页 |
| ·三萜类化合物抗肿瘤作用临床评价的挑战 | 第31-34页 |
| ·三萜类化合物溶解性问题 | 第31-32页 |
| ·三萜类化合物制剂安全性评价问题 | 第32页 |
| ·三萜类化合物制剂有效性评价问题 | 第32-34页 |
| ·熊果酸抗肿瘤作用临床研究的预期目标 | 第34-37页 |
| ·熊果酸研究概况 | 第34-35页 |
| ·注射用熊果酸脂质体临床前研究 | 第35-36页 |
| ·本课题拟解决的主要问题和预期目标 | 第36-37页 |
| 第二章 注射用熊果酸脂质体转化型临床前研究 | 第37-64页 |
| ·注射用熊果酸脂质体在小鼠体内的分布研究 | 第37-42页 |
| ·研究目的 | 第37页 |
| ·实验设计 | 第37页 |
| ·设备材料 | 第37-38页 |
| ·实验方法 | 第38-39页 |
| ·结果 | 第39-42页 |
| ·注射用熊果酸脂质体抗肿瘤细胞增殖研究 | 第42-55页 |
| ·熊果酸体外抗肿瘤细胞增殖研究 | 第43-48页 |
| ·熊果酸抗人肝癌 SMMC-7721/胃癌 SGC-803 细胞裸鼠移植瘤增殖机制研究 | 第48-55页 |
| ·熊果酸镇痛作用研究 | 第55-61页 |
| ·研究背景 | 第55页 |
| ·研究目的 | 第55页 |
| ·材料和方法 | 第55-57页 |
| ·结果 | 第57-61页 |
| ·小结 | 第61-62页 |
| ·讨论 | 第62-64页 |
| 第三章 注射用熊果酸脂质体 I 期临床耐受性研究 | 第64-96页 |
| ·注射用熊果酸脂质体单次给药耐受性试验 | 第64-76页 |
| ·研究目的 | 第64页 |
| ·方案设计 | 第64页 |
| ·研究药品 | 第64页 |
| ·受试者选择 | 第64页 |
| ·用药计划 | 第64-65页 |
| ·检查项目 | 第65-66页 |
| ·安全性评估 | 第66页 |
| ·不良事件描述 | 第66-67页 |
| ·结果 | 第67-76页 |
| ·注射用熊果酸脂质体多次给药耐受性试验 | 第76-94页 |
| ·研究目的 | 第76页 |
| ·方案设计 | 第76页 |
| ·研究药品 | 第76-77页 |
| ·受试者选择 | 第77页 |
| ·用药计划 | 第77-78页 |
| ·伴随用药 | 第78页 |
| ·检查项目 | 第78-79页 |
| ·安全性评估 | 第79-80页 |
| ·不良事件描述 | 第80页 |
| ·有效性评估 | 第80页 |
| ·结果 | 第80-94页 |
| ·小结 | 第94页 |
| ·讨论 | 第94-96页 |
| 第四章 注射用熊果酸脂质体 I 期临床药代动力学研究 | 第96-135页 |
| ·熊果酸脂质体血药浓度测定方法学研究 | 第96-104页 |
| ·研究目的 | 第96页 |
| ·试验材料和仪器设备 | 第96-97页 |
| ·人血浆熊果酸浓度测定方法的建立 | 第97-104页 |
| ·注射用熊果酸脂质体人体药代动力学研究 | 第104-133页 |
| ·研究目的 | 第104页 |
| ·试验设计及实施保证条件 | 第104页 |
| ·研究药物 | 第104-105页 |
| ·受试者选择 | 第105-106页 |
| ·受试者剔除标准 | 第106-107页 |
| ·试验终止标准 | 第107页 |
| ·试验方法 | 第107-108页 |
| ·单次给药人体药代动力学研究结果 | 第108-121页 |
| ·多次给药人体药代动力学研究结果 | 第121-133页 |
| ·小结 | 第133页 |
| ·讨论 | 第133-135页 |
| 第五章 PK-PD 相关性分析 | 第135-138页 |
| ·单次给药不良反应与药代动力学参数相关性分析 | 第135-136页 |
| ·多次给药不良反应与药代动力学参数相关性分析 | 第136-137页 |
| ·结果 | 第137-138页 |
| 第六章 讨论 | 第138-143页 |
| ·转化型临床前研究结果对熊果酸早期临床试验的重要支持 | 第138-139页 |
| ·剂量限制性毒性与临床剂量推荐 | 第139-141页 |
| ·后期临床试验中的潜在临床获益 | 第141-143页 |
| 第七章 结论 | 第143-148页 |
| ·注射用熊果酸脂质体补充基础研究对早期临床试验具有指导作用 | 第143-144页 |
| ·注射用熊果酸脂质体在最大耐受剂量以下使用安全 | 第144页 |
| ·注射用熊果酸脂质体人体药代动力学分析结果准确可靠 | 第144-145页 |
| ·注射用熊果酸脂质药理效应与药动学参数存在相关性 | 第145页 |
| ·注射用熊果酸脂质具有改善肿瘤患者临床受益的潜能 | 第145-146页 |
| ·本课题在理论和实践上的创新： | 第146页 |
| ·本文的问题为以后研究提出建议 | 第146-148页 |
| 参考文献 | 第148-155页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第155-156页 |
| 附录一 表目录 | 第156-158页 |
| 附录二 图目录 | 第158-159页 |
| 附录三 缩略语/符号说明 | 第159-160页 |
| 致谢 | 第160页 |
