厚朴配方颗粒的药学研究
| 中文摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-9页 |
| 1. 引言 | 第9-12页 |
| ·配方颗粒产业化情况 | 第9页 |
| ·配方颗粒的市场需求 | 第9-10页 |
| ·厚朴药材产业化的需要 | 第10页 |
| ·研究内容 | 第10-12页 |
| 2. 厚朴配方颗粒制备工艺研究 | 第12-33页 |
| ·制备工艺路线的拟定 | 第12页 |
| ·提取工艺路线研究 | 第12-19页 |
| ·厚朴药材有效成分及其药理作用 | 第12-13页 |
| ·提取溶媒筛选预试验 | 第13-14页 |
| ·以药效学为指标对提取溶媒的筛选 | 第14-18页 |
| ·提取工艺路线的拟定 | 第18-19页 |
| ·提取工艺条件筛选 | 第19-27页 |
| ·挥发油提取工艺条件筛选 | 第19-21页 |
| ·挥发油的β-环糊精包合 | 第21-24页 |
| ·乙醇回流提取工艺条件筛选 | 第24-27页 |
| ·除杂工艺的研究 | 第27-29页 |
| ·不同除杂方法的比较 | 第27-28页 |
| ·离心分离除杂工艺参数筛选 | 第28-29页 |
| ·浓缩工艺的研究 | 第29-30页 |
| ·干燥工艺及辅料筛选研究 | 第30-33页 |
| ·干燥方式的确定 | 第30页 |
| ·辅料种类的筛选 | 第30-31页 |
| ·辅料用量的筛选 | 第31页 |
| ·喷雾干燥工艺参数的确定 | 第31-33页 |
| 3. 制剂成型工艺研究 | 第33-35页 |
| ·制剂处方的确定 | 第33页 |
| ·制粒方法 | 第33页 |
| ·半成品颗粒质量的研究 | 第33-35页 |
| ·颗粒吸湿性考察 | 第33-34页 |
| ·颗粒流动性考察 | 第34-35页 |
| ·包装材料的选择 | 第35页 |
| ·折算量及包装规格的确定 | 第35页 |
| 4. 中试生产研究 | 第35-38页 |
| ·姜厚朴配方颗粒制备方法 | 第35-36页 |
| ·工艺流程图 | 第36-37页 |
| ·中试生产及一般质量检查 | 第37-38页 |
| 5. 质量标准研究 | 第38-51页 |
| ·实验仪器、试剂及材料 | 第38页 |
| ·原辅料质量标准 | 第38-39页 |
| ·原药材 | 第38页 |
| ·辅料质量标准 | 第38-39页 |
| ·成品制剂质量标准 | 第39-51页 |
| ·性状 | 第39页 |
| ·鉴别 | 第39-40页 |
| ·检查 | 第40-43页 |
| ·含量测定 | 第43-51页 |
| 6. 稳定性研究 | 第51-54页 |
| ·实验样品 | 第51页 |
| ·稳定性试验的条件及方法 | 第51页 |
| ·试验项目及结果 | 第51-54页 |
| ·外观性状检视 | 第51页 |
| ·鉴别 | 第51页 |
| ·检查 | 第51页 |
| ·含量测定 | 第51-52页 |
| ·微生物限度检查 | 第52-54页 |
| ·稳定性试验结果 | 第54页 |
| 7. 药效等效性实验 | 第54-58页 |
| ·实验材料及条件 | 第54-55页 |
| ·受试药物 | 第54页 |
| ·阳性对照药物 | 第54页 |
| ·实验动物 | 第54-55页 |
| ·实验动物使用许可证 | 第55页 |
| ·实验场地 | 第55页 |
| ·药效等效性实验 | 第55-58页 |
| ·对肠推进运动的影响 | 第55-56页 |
| ·镇痛作用(小鼠扭体法试验) | 第56-57页 |
| ·抗炎作用—对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀程度的影响 | 第57-58页 |
| ·药效等效性实验结果 | 第58页 |
| 8. 急性毒性实验 | 第58-60页 |
| ·实验材料 | 第58-59页 |
| ·受试药物 | 第58页 |
| ·动物 | 第58-59页 |
| ·实验动物使用许可证 | 第59页 |
| ·实验场地 | 第59页 |
| ·实验方法 | 第59页 |
| ·预试实验 | 第59页 |
| ·正式实验 | 第59页 |
| ·实验结果 | 第59-60页 |
| ·动物急性毒性实验结论 | 第60页 |
| 9. 结论与讨论 | 第60-64页 |
| ·结论 | 第60-61页 |
| ·厚朴配方颗粒制备工艺研究 | 第60页 |
| ·厚朴配方颗粒质量标准及初步稳定性研究 | 第60页 |
| ·厚朴配方颗粒药效学及急性毒性研究 | 第60-61页 |
| ·讨论 | 第61-64页 |
| ·提取溶媒及其合理性 | 第61-62页 |
| ·配方颗粒质量标准研究 | 第62页 |
| ·等效性的研究 | 第62-64页 |
| 参考文献 | 第64-73页 |
| 致谢 | 第73-74页 |
| 公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第74-75页 |
| 声明 | 第75页 |
