芪丹通脉片治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的Ⅲ期临床研究
| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-8页 |
| 引言 | 第8-10页 |
| 材料与方法 | 第10-28页 |
| 1 研究对象 | 第10-16页 |
| ·病例选择 | 第10页 |
| ·诊断标准 | 第10-14页 |
| ·西医诊断标准 | 第10-11页 |
| ·心绞痛轻重分级标准 | 第11-12页 |
| ·中医辩证分型及分级标准 | 第12页 |
| ·心绞痛症状记分法 | 第12-13页 |
| ·中医症状记分法 | 第13-14页 |
| ·病例纳入标准 | 第14页 |
| ·病例排除标准 | 第14-15页 |
| ·病例剔除、中止与脱落标准 | 第15-16页 |
| ·病例剔除标准 | 第15页 |
| ·病例中止标准 | 第15页 |
| ·病例的脱落与处理 | 第15-16页 |
| 2 研究方法 | 第16-22页 |
| ·分组 | 第16页 |
| ·试验方法 | 第16-18页 |
| ·试验设计 | 第16-17页 |
| ·治疗方法 | 第17-18页 |
| ·观察指标 | 第18-19页 |
| ·人口学资料 | 第18页 |
| ·安全性观测指标 | 第18页 |
| ·疗效性观测指标 | 第18-19页 |
| ·有效性及安全性的评价 | 第19-22页 |
| ·临床有效性判定标准 | 第19-20页 |
| ·临床安全性判定标准 | 第20-22页 |
| 3 统计分析 | 第22-23页 |
| ·疗效评价数据集 | 第22页 |
| ·安全性分析数据集 | 第22页 |
| ·统计分析内容 | 第22页 |
| ·统计分析方法 | 第22-23页 |
| 4 两组病例分布与可比性分析 | 第23-27页 |
| ·两组病例分布 | 第23-24页 |
| ·可比性分析 | 第24-27页 |
| ·治疗前人口特征和一般检查 | 第24-25页 |
| ·入组时症状体征和理化检查的可比性分析 | 第25-27页 |
| 5 依从性分析 | 第27-28页 |
| 结果与分析 | 第28-36页 |
| 1 疗效性分析 | 第28-32页 |
| ·总疗效分析 | 第28-30页 |
| ·单项症状疗效分析 | 第30-31页 |
| ·用药后舌脉构成情况 | 第31页 |
| ·血液流变学及血脂疗效评价 | 第31-32页 |
| 2 安全性分析 | 第32-35页 |
| ·一般体检项目比较 | 第32-33页 |
| ·治疗前后常规的变化 | 第33-34页 |
| ·治疗前后肝肾功能的变化 | 第34页 |
| ·不良反应分析 | 第34-35页 |
| 3 合并用药分析 | 第35页 |
| 4 结论 | 第35-36页 |
| 讨论 | 第36-43页 |
| 1 冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的认识 | 第36-40页 |
| ·气虚血瘀是冠心病的重要病机 | 第36-37页 |
| ·益气活血是冠心病的重要治法 | 第37-38页 |
| ·冠心病心绞痛气虚血瘀证的现代研究 | 第38-39页 |
| ·导师治疗经验 | 第39-40页 |
| 2 养心氏片作为阳性对照的依据 | 第40页 |
| 3 芪丹通脉片的药理研究 | 第40-41页 |
| 4 疗效评价 | 第41-42页 |
| 5 问题与展望 | 第42-43页 |
| 致谢 | 第43-44页 |
| 参考文献 | 第44-46页 |
| 附录1:综述 | 第46-61页 |
| 附录2:在读期间公开发表的学术论文 | 第61-62页 |