中文摘要 | 第5-7页 |
Abstract | 第7-9页 |
主要缩略词表 | 第10-13页 |
第一章 前言 | 第13-16页 |
1.1 埃博拉病毒及其疫苗的研究概况 | 第13-14页 |
1.2 安全性观察是疫苗临床试验的必要内容 | 第14页 |
1.3 无线体温连续监测系统 | 第14-16页 |
第二章 无线体温连续监测系统在埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验中的应用 | 第16-26页 |
1.无线体温连续监测系统简介 | 第16-18页 |
1.1 常用的体温测量仪器 | 第16页 |
1.2 无线体温连续监测系统的组成 | 第16-17页 |
1.3 无线体温连续监测系统的优点 | 第17-18页 |
2.无线体温连续监测系统在埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验中的应用 | 第18-22页 |
2.1 试验设计 | 第18-20页 |
2.2 研究对象 | 第20-22页 |
3.样本量 | 第22-23页 |
4.免疫程序与免疫途径 | 第23页 |
5.研究步骤 | 第23-24页 |
6.生物标本采集与检测 | 第24页 |
6.1 5型腺病毒预存中和抗体检测 | 第24页 |
6.2 Zaire型埃博拉病毒包膜糖蛋白ELISA抗体检测 | 第24页 |
7.分级标准 | 第24页 |
8.统计分析 | 第24-26页 |
第三章 结果 | 第26-38页 |
1.一般人口学特征 | 第26-28页 |
2.疫苗接种后6小时内体温变化情况 | 第28-30页 |
3.发热影响因素探讨 | 第30-33页 |
3.1 单因素分析 | 第30-33页 |
3.2 发热影响的多因素分析 | 第33页 |
4.免后6小时内发热与EBOV GP抗体水平分析 | 第33-38页 |
4.1 各剂量组免后6小时内发热等级亚组阳转率分析 | 第33-34页 |
4.2 各剂量组免后6小时内发热等级亚组EBOV GP抗体几何平均水平分析 | 第34-36页 |
4.3 免后6小时内发热反应与EBOV GP抗体水平的相关性分析 | 第36-38页 |
第四章 讨论 | 第38-41页 |
1.无线体温连续监测系统首次应用于疫苗临床试验 | 第38页 |
2.埃博拉疫苗免后6小时内体温变化情况 | 第38-39页 |
3.埃博拉疫苗免后6小时发热不良反应影响因素 | 第39页 |
4.免后6小时内发热等级亚组阳转率情况 | 第39-40页 |
5.免后6小时发热等级亚组与GMT水平的相关性 | 第40页 |
6.局限性 | 第40-41页 |
总结 | 第41-42页 |
参考文献 | 第42-45页 |
综述 | 第45-57页 |
参考文献 | 第54-57页 |
作者简介 | 第57-59页 |
致谢 | 第59页 |